近日，江蘇藥監(jiān)局發(fā)布對(duì)江蘇漣水制藥有限公司的行政處罰書，該公司為產(chǎn)品再注冊(cè)及工藝再驗(yàn)證按計(jì)劃生產(chǎn)了涉案雙氯芬酸鉀片（未上市銷售），后經(jīng)檢驗(yàn)溶出度不合格，判定其違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)之規(guī)定。判處沒收劣藥雙氯芬酸鉀片17862盒，沒收違法所得沒收非法財(cái)物的金額：2.6793萬元，如下：
行政相對(duì)人名稱：江蘇漣水制藥有限公司
行政處罰決定書文號(hào)：蘇藥監(jiān)淮罰〔2025〕006號(hào)
違法行為類型：生產(chǎn)劣藥
違法事實(shí)：當(dāng)事人為產(chǎn)品再注冊(cè)及工藝再驗(yàn)證按計(jì)劃生產(chǎn)了涉案雙氯芬酸鉀片（未上市銷售），后經(jīng)檢驗(yàn)，【檢查】項(xiàng)下溶出度不合格，其行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)之規(guī)定。
處罰依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條、第一百一十七條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條
處罰類別：沒收非法財(cái)物
處罰內(nèi)容：沒收劣藥雙氯芬酸鉀片（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000638，批號(hào)：25052831，規(guī)格：50mg）17862盒
沒收違法所得沒收非法財(cái)物的金額（萬元）：2.6793
違反GMP逾期不改正
2026年03月23日，河北藥監(jiān)局發(fā)布了對(duì)河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司的處罰通告，該公司因違反GMP且逾期不改正被罰款35萬，如下：
行政處罰決定書文號(hào)：冀藥監(jiān)中藥處罰〔2026〕1號(hào)
案件名稱：河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且逾期不改正案
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名：河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司
主要違法事實(shí)：未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且逾期不改正案
處罰種類和方式：罰款350000元
行政處罰依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
