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歐盟針對全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）的禁令計劃進入公眾意見征集階段。

歐洲化學品管理局（ECHA）于2026年3月26日至5月25日期間，就其社會經(jīng)濟分析委員會（SEAC）關(guān)于在全歐盟范圍內(nèi)通過《化學品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》（REACH）限制PFAS的意見草案，面向利益相關(guān)方征集意見。ECHA與SEAC均建議在全歐盟范圍內(nèi)禁止PFAS，但允許有針對性豁免。

SEAC在意見草案中指出，PFAS的持續(xù)排放導致“人類面臨不可避免的暴露，并對人類健康產(chǎn)生相關(guān)負面影響”，具體包括：肝臟及血清膽固醇水平變化；出生體重、神經(jīng)發(fā)育等發(fā)育影響；免疫功能；疫苗接種后抗體反應(yīng)；抗感染能力。SEAC同時指出，一旦PFAS進入環(huán)境，從地表水、地下水、土壤、沉積物及生物群中將其去除“即使可能，在技術(shù)上也極為困難且成本高昂”。

PFAS在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛，包括用于部分活性藥物成分（API）、試劑及生產(chǎn)設(shè)備。PFAS限制措施可能適用于含氟聚合物的包裝材料，以及預(yù)填充注射器等組合產(chǎn)品。牽頭起草PFAS提案卷宗的歐盟成員國曾建議對API給予無時限豁免。但SEAC在意見草案中認為其“未獲充分理由支持”。

歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）在3月26日的一份聲明中表示，對ECHA的意見“深感關(guān)切”。EFPIA認為，尋找PFAS替代品需要時間，制藥行業(yè)需要無時限的豁免安排，否則，自禁令生效后18個月起大量藥品可能退出市場。EFPIA數(shù)據(jù)顯示，目前至少有139種含PFAS的API在臨床使用，世界衛(wèi)生組織《基本藥物標準清單》中超過650種藥品可能因此缺失。

歐盟官方的最終決定預(yù)計于2026年底作出。

相較于歐盟，美國主要通過《有毒物質(zhì)控制法案》（TSCA）強化醫(yī)藥供應(yīng)鏈的追溯報告義務(wù)，同時在聯(lián)邦與州立法層面傾向于為經(jīng) FDA 批準的必要醫(yī)療用途提供長期豁免；我國則采取“重點管控、分步治理”的策略，已明確禁止PFOA等特定新污染物的生產(chǎn)（《重點管控新污染物清單（2023年版）》），最新的《優(yōu)先控制化學品名錄（第三批）》包含部分PFAS分子，但在醫(yī)藥等關(guān)鍵領(lǐng)域目前仍保留過渡期以平衡產(chǎn)業(yè)需要與公眾健康。