2026年4月6日，奧林巴斯美洲公司與佳能醫(yī)療共同宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的高端超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)Aplio i800 EUS在美國市場正式上市。這款由佳能制造、奧林巴斯獨(dú)家分銷的系統(tǒng)，集成了佳能Aplio i800診斷超聲平臺與奧林巴斯超聲內(nèi)鏡，旨在為肝膽胰等復(fù)雜解剖區(qū)域的疾病診斷提供更高質(zhì)量的影像支持。
超聲內(nèi)鏡：從“看得清”到“看得早”
超聲內(nèi)鏡是將微型高頻超聲探頭安置在內(nèi)鏡頂端的技術(shù)。與體表超聲不同，EUS探頭可直接貼近目標(biāo)器官——胃鏡和十二指腸鏡可從消化道腔內(nèi)對胰腺、膽囊、膽管、肝臟等器官進(jìn)行近距離掃描，避免腹壁和腸道氣體的干擾，獲得更高分辨率的圖像。
在胰腺癌診斷領(lǐng)域，日本《胰腺癌診療指南（2022年版）》已將EUS列為與增強(qiáng)CT、MRI同等診斷能力的檢查手段。EUS引導(dǎo)下的細(xì)針穿刺抽吸（EUS-FNA）是胰腺占位病變獲取病理組織的金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)之一。
然而，EUS的技術(shù)門檻極高。內(nèi)鏡醫(yī)生不僅需要掌握傳統(tǒng)內(nèi)鏡的操作技巧，還需要具備超聲影像的解讀能力。同時(shí)，肝膽胰區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、位置深在，對超聲設(shè)備的穿透深度、分辨率和信噪比提出了苛刻要求。
奧林巴斯與佳能合作：優(yōu)勢互補(bǔ)的戰(zhàn)略聯(lián)盟
2024年1月15日，奧林巴斯與佳能醫(yī)療正式宣布就EUS系統(tǒng)達(dá)成業(yè)務(wù)聯(lián)盟。根據(jù)協(xié)議，佳能醫(yī)療負(fù)責(zé)開發(fā)和制造用于EUS的診斷超聲系統(tǒng)，奧林巴斯負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售和營銷，以日本和歐洲為起點(diǎn)推進(jìn)全球市場。
這一分工體現(xiàn)了雙方的核心能力差異。佳能醫(yī)療在診斷超聲領(lǐng)域擁有超過60年的技術(shù)積累，早在1960年代即率先開發(fā)了用于神經(jīng)外科的A型超聲診斷系統(tǒng)和線性電子掃描系統(tǒng)。其Aplio系列超聲平臺搭載的D-THI（差分組織諧波成像）、SMI（超微血管成像）等專有技術(shù)在超聲圖像質(zhì)量方面具有差異化優(yōu)勢。
奧林巴斯則是全球內(nèi)鏡市場的領(lǐng)導(dǎo)者，在EUS領(lǐng)域擁有長期的技術(shù)積累和高市場份額。從1950年開發(fā)出世界首臺實(shí)用型胃照相機(jī)開始，奧林巴斯在消化內(nèi)鏡的研發(fā)和臨床推廣方面建立了完整的產(chǎn)品體系和醫(yī)生培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)。
Aplio i800 EUS于2024年6月起在歐洲、日本和大洋洲逐步推出，此次在美國市場上市是這一合作的重要里程碑。
技術(shù)創(chuàng)新：
根據(jù)奧林巴斯官方產(chǎn)品資料，Aplio i800 EUS處理器集成了多項(xiàng)先進(jìn)成像技術(shù)，在組織表征、血管評估和病變檢測方面實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)級優(yōu)化。
D-THI（差分組織諧波成像）：傳統(tǒng)組織諧波成像在提高空間分辨率的同時(shí)，往往以犧牲穿透深度為代價(jià)。D-THI通過擴(kuò)展有效帶寬，在淺層和深層區(qū)域同時(shí)實(shí)現(xiàn)更高的穿透性和高分辨率，尤其適用于評估位置較深的胰腺病變。D-THI可降低偽影水平，提供更清晰的組織邊界，有助于區(qū)分腫瘤與正常組織。
SMI（超微血管成像）：專用于捕捉極低流速的微細(xì)血流信號。傳統(tǒng)的彩色多普勒超聲對低速血流敏感性不足，SMI能夠顯示以往難以成像的微血管結(jié)構(gòu)，在評估腫瘤血管生成、鑒別良惡性病變方面具有臨床價(jià)值。
二維剪切波彈性成像（2D-SWE）：以數(shù)值和彩色圖的形式顯示組織硬度。在胰腺占位性病變中，惡性病灶通常硬度更高，彈性成像為鑒別診斷提供了客觀的量化依據(jù)。
Smart 3D：可在常規(guī)線陣或凸陣探頭掃描時(shí)獲取三維容積圖像，并可與多種成像模式聯(lián)合使用，輔助術(shù)者對復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行多維度分析。
Contrast Harmonic Enhancement (CHE)：可捕捉超聲造影劑發(fā)出的諧波信號，增強(qiáng)腫瘤的顯影效果，提高病灶檢出率。
快速掃描（Fast Scan）：一鍵自動(dòng)調(diào)整增益，實(shí)現(xiàn)均勻成像；全焦距（Full Focus） 技術(shù)覆蓋從近場到遠(yuǎn)場的全部區(qū)域，無需手動(dòng)調(diào)節(jié)對焦點(diǎn)。
此外，系統(tǒng)可無縫適配奧林巴斯GF-UCT260等線陣超聲內(nèi)鏡，實(shí)現(xiàn)從圖像采集到操作界面的整體化整合。
AI賦能EUS：從圖像增強(qiáng)到智能診斷
AI技術(shù)正在從多個(gè)層面改變EUS的臨床應(yīng)用，主要方向包括：
AI輔助病變檢測與鑒別診斷
韓國樸宰根教授團(tuán)隊(duì)在KDDW 2025上展示的EUS-AI研究已證明，AI可以發(fā)展為超越單純視頻閱片的多模態(tài)分析工具，融合視頻與臨床信息的混合預(yù)測模型正在成為新的研究熱點(diǎn)。中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院王曉艷/王瑞團(tuán)隊(duì)開發(fā)的可解釋深度學(xué)習(xí)模型，實(shí)現(xiàn)了基于微探頭超聲內(nèi)鏡對胃腸道間質(zhì)瘤和非侵入性病變特征的高精度診斷。
胰腺實(shí)性病變的多模態(tài)智能診斷
哈爾濱工業(yè)大學(xué)與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開發(fā)的iEUS-SPL（智能內(nèi)鏡超聲系統(tǒng)-胰腺實(shí)性病變）系統(tǒng)，可通過EUS圖像、EUS特征、臨床數(shù)據(jù)和影像特征進(jìn)行多模態(tài)、多類別診斷，正在通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其效能。
操作質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化
縱隔EUS的操作高度依賴醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)，存在掃查不完整、遺漏關(guān)鍵區(qū)域等問題。AI技術(shù)在提供實(shí)時(shí)質(zhì)控和操作標(biāo)準(zhǔn)化方面具有顯著潛力。
與Aplio i800的技術(shù)協(xié)同
Aplio i800 EUS平臺中集成的SMI、2D-SWE等技術(shù)，其生成的高質(zhì)量圖像數(shù)據(jù)天然適合AI分析?？梢院侠硗茰y，奧林巴斯和佳能的后續(xù)合作方向?qū)ˋI輔助診斷功能的深度整合，例如在Aplio i800平臺上開發(fā)AI模型用于實(shí)時(shí)病變檢測和鑒別，以及與奧林巴斯超聲內(nèi)鏡的深度融合，實(shí)現(xiàn)從圖像采集到智能分析的端到端閉環(huán)。
臨床應(yīng)用與醫(yī)生反饋
Aplio i800 EUS已在全球多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用，并獲得一線醫(yī)生的積極反饋。
法國Jean Mermoz私立醫(yī)院的Bertrand Napoléon醫(yī)生評價(jià)道：“Aplio在更深位置通過D-THI技術(shù)實(shí)現(xiàn)的高分辨率成像，讓我能夠安全地觀察并到達(dá)深部的膽管，改善了治療性膽道引流操作和患者護(hù)理。”
同院的Rodica Gincul醫(yī)生表示：“SMI能夠詳細(xì)顯示微血管結(jié)構(gòu)。使用SMI后，我在手術(shù)中的信心更強(qiáng)了。”
意大利Imola醫(yī)院S. Maria della Scaletta的Pietro Fusaroli教授表示，Aplio開啟了EUS領(lǐng)域患者護(hù)理和研究創(chuàng)新的新紀(jì)元。
2026年1月，印度KIMS醫(yī)院成為該國首家配備Aplio i800 EUS的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該院指出，Aplio i800將內(nèi)鏡與高清晰度超聲成像無縫整合，使臨床醫(yī)生能夠獲得內(nèi)部器官的高細(xì)節(jié)視圖，支持準(zhǔn)確診斷并提升手術(shù)安全性。
市場格局與戰(zhàn)略意義
市場規(guī)模
全球EUS市場正處于穩(wěn)定增長階段。根據(jù)Global Info Research的數(shù)據(jù)，2024年全球EUS市場規(guī)模約7.29億美元，預(yù)計(jì)到2031年將達(dá)到約9.91億美元，年復(fù)合增長率約4.5%。DIResearch的調(diào)研顯示，2025年全球EUS市場規(guī)模約為7.94億美元，預(yù)計(jì)2032年將增長至11.26億美元，年復(fù)合增長率約為5.1%。
競爭格局
EUS市場長期由日系三巨頭主導(dǎo)——奧林巴斯、富士膠片和賓得醫(yī)療在超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域各具技術(shù)積累。奧林巴斯憑借其在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的全面產(chǎn)品線和臨床培訓(xùn)體系，在全球EUS市場占據(jù)領(lǐng)先份額。Aplio i800 EUS系統(tǒng)的推出，可視為奧林巴斯在高端超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略性加固——通過引入佳能醫(yī)療在診斷超聲領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，奧林巴斯進(jìn)一步拉高了EUS圖像質(zhì)量的門檻。
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消化內(nèi)鏡全產(chǎn)品線、全球銷售網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)生培訓(xùn)體系 |
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自主研發(fā)超聲內(nèi)鏡系統(tǒng) |
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高端EUS系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)圖像質(zhì)量和臨床信心 |
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持續(xù)迭代超聲內(nèi)鏡產(chǎn)品線 |
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奧林巴斯與佳能的合作模式——硬件開發(fā)與銷售營銷的分工協(xié)同——為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的跨界整合提供了可參考的范本。佳能醫(yī)療系統(tǒng)美國公司超聲/X光業(yè)務(wù)部副總裁John Serovich表示，診斷影像是佳能業(yè)務(wù)的核心，其在診斷超聲領(lǐng)域的長期技術(shù)積累催生了多項(xiàng)突破性技術(shù)。與全球領(lǐng)先的內(nèi)鏡制造商奧林巴斯合作，是推動(dòng)EUS未來發(fā)展的重要一步。
結(jié)語
Aplio i800 EUS的上市，是奧林巴斯與佳能“影像+內(nèi)鏡”協(xié)同模式的首次落地。對臨床醫(yī)生而言，D-THI、SMI、2D-SWE等成像技術(shù)提供了從組織邊界到微血管結(jié)構(gòu)、從組織硬度到三維解剖的多維度信息，有助于提高胰腺癌等肝膽胰疾病的早期診斷準(zhǔn)確率，降低介入操作風(fēng)險(xiǎn)。對行業(yè)而言，這一合作模式為醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的跨界整合提供了可參考的范本。
隨著AI技術(shù)與EUS的深度融合，高端超聲內(nèi)鏡正從“提供更清晰的圖像”走向“提供更智能的診斷”。奧林巴斯與佳能的后續(xù)合作方向，或?qū)ˋI輔助診斷功能的深度整合，以及基于Aplio i800平臺的多中心臨床研究。
未來幾年，EUS市場的競爭焦點(diǎn)將不再僅僅是圖像質(zhì)量，而是“圖像質(zhì)量+AI診斷+操作標(biāo)準(zhǔn)化”的綜合能力。
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