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【問】第六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購原材料或者服務(wù)對產(chǎn)品影響程度，對采購原材料或者服務(wù)以及供應(yīng)商進(jìn)行分類管理。供應(yīng)商管理應(yīng)當(dāng)考慮采購原材料或者服務(wù)、生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度、對產(chǎn)品質(zhì)量安全影響程度、首次供應(yīng)或者持續(xù)供應(yīng)等因素。這兩句話中間有個句號，第一句是講供應(yīng)商分類管理，第二句話是講供應(yīng)商管理，第二句話提到的生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度等幾個維度并不是供應(yīng)商分類必須考慮的維度，可以這樣理解嗎？ 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的通告（2015年第1號）中規(guī)定的審核原則第一條，又規(guī)定供應(yīng)商分類要考慮工藝復(fù)雜程度等維度。 供應(yīng)商分類必須要考慮采購原材料或者服務(wù)、生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度、對產(chǎn)品質(zhì)量安全影響程度、首次供應(yīng)或者持續(xù)供應(yīng)等因素嗎？

【答】新修訂《規(guī)范》第六十條主要涉及供應(yīng)商分類管理相關(guān)要求。首句提出分類管理的原則，即”對產(chǎn)品的影響程度“，此外為更好落實上述原則，條款又列舉了分類時需考慮幾項因素，相關(guān)考量也應(yīng)與采購原材料和服務(wù)的特點緊密結(jié)合。該條款是供應(yīng)商審核指南相關(guān)要求的延續(xù)和提煉。