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【醫(yī)械答疑】經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管的指導(dǎo)原則問題

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-04-09 15:38

【問】我司預(yù)進(jìn)行胃腸管的注冊,按分類目錄屬于14-05-02 ,胃腸管應(yīng)當(dāng)遵循《經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第41號(hào))》還是《胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》?還是兩者都遵循呢?

 

【答】胃腸管產(chǎn)品建議參考《經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第41號(hào))》、《胃管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》中適用的內(nèi)容。

 

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來源:廣東審評(píng)中心

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