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嘉峪檢測網 2026-04-13 09:54
當你看到“全球新藥管線30年來首次下滑”、“跨國巨頭集體削減研發(fā)預算”這樣的新聞標題，是不是第一反應：創(chuàng)新藥的資本寒冬又來了？畢竟在過去的二十年里，我們早已習慣了這個行業(yè)的“狂飆”：管線數(shù)量年年漲、研發(fā)預算節(jié)節(jié)高，仿佛只要砸錢就能跑出下一個藥王。但2026年的這份全球研發(fā)成績單，貌似給所有人潑了一盆“冷水”，但當我們撥開表面的數(shù)字仔細研究，會發(fā)現(xiàn)這不是創(chuàng)新的停滯，而是一場從“堆量擴張”到“精耕效率”的徹底重構。
一、管線回落？實則汰弱留強
根據(jù)全球權威醫(yī)藥數(shù)據(jù)機構Citeline最新發(fā)布的《2026年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，截至2026年初，全球在研藥物總數(shù)降至22940個，較上一年的23875個下降 3.9%。這是近三十年來，這個跟蹤了全球所有在研藥物的核心指標，首次出現(xiàn)下滑。
這個數(shù)據(jù)一出，立刻引發(fā)了行業(yè)的討論：是不是研發(fā)投入不夠了？是不是資本都撤了？但如果你拆開這個數(shù)字的結構，會發(fā)現(xiàn)完全不是這么回事。真正下滑的，是臨床前的早期項目——這部分數(shù)量同比下降了近10%；而進入到臨床階段的項目，反而全面增長：I期增長2.7%，II期增長9.1%，III期增長8%。
這意味著過去行業(yè)里流行“廣撒網”，不管項目成不成，先把管線鋪起來，湊數(shù)量、講故事。但現(xiàn)在，大家學聰明了：在項目還沒進入臨床、還沒開始燒大錢的時候，就把那些沒希望的項目直接砍掉。
一方面，是資本不再為低確定性的故事買單，過去兩年全球Biotech融資明顯收緊，一批中小型公司被迫關?；虺鍪圪Y產，那些沒前景的早期項目直接被終止；另一方面，AI等新技術的加入，讓我們能在電腦里就提前篩掉那些有毒性、沒效果的分子，根本不用再花幾百萬去做實驗驗證。
結果就是，雖然管線的總數(shù)量少了，但真正有希望、能走到最后的項目，反而變多了。2025年，全球新藥上市數(shù)量創(chuàng)下了歷史新高，就是最好的證明。
二、跨國BD，持續(xù)增長
根據(jù)Fierce Biotech的統(tǒng)計，2025年，全球前十大制藥巨頭的研發(fā)總投入降至 1218億美元，較2024年收縮了5.39%——這是近年來首次出現(xiàn)整體下滑。默沙東砍了12%，強生砍了14.9%，艾伯維更是直接砍了29%。
看起來，巨頭們都在“節(jié)衣縮食”？但如果你把視線拉到全球，會發(fā)現(xiàn)整體的研發(fā)投入不僅沒降，反而創(chuàng)了新高。
錢去哪了？很簡單：巨頭砍的是自己內部的低效研發(fā)，把錢轉向了外部；而新興市場，尤其是中國，接過了這根接力棒。
過去，中國藥企在全球管線中的占比微不足道。但到了2026年，中國在全球候選分子中的占比已經從2018年的8%飆升至30%。更重要的是，中國已經從單純的 “跟隨者”變成了全球巨頭的“管線補給站”?，F(xiàn)在他們發(fā)現(xiàn)，中國的創(chuàng)新公司能做出性價比更高的分子，那我為什么不直接買？
2025年，中國創(chuàng)新藥的對外授權交易（License-out）爆了：157起交易，總金額1357億美元，直接翻倍，占了全球交易總額的一半！而美國的占比，已經降到了不足30%。
進入2026年，這個趨勢還在加速：今年前三個月，中國的對外授權總金額就已經超過了600億美元，快趕上2025年全年的一半了。
阿斯利康花185億美元買石藥的長效多肽技術，禮來花85億美元和信達合作開發(fā)新藥，吉利德21億收購康諾亞的資產……這些交易的背后，是中國已經從過去的“創(chuàng)新買家”，變成了全球的“創(chuàng)新賣家”。在這場全球的重構中，中國力量的崛起成為了最耀眼的變量。
三、AI制藥的巨額押注
如果說過去兩年，AI制藥還是資本圈的“故事”，那2026年，它已經變成了真金白銀的投入。根據(jù)IQVIA的報告，AI能把藥物發(fā)現(xiàn)的效率提升300%，成本降低 40%。英矽智能的AI平臺，已經能把傳統(tǒng)需要幾年的靶點發(fā)現(xiàn)和分子設計，壓縮到18個月。
3月底，禮來和英矽智能的一筆合作刷爆了行業(yè)：總金額27.5億美元，禮來要把英矽智能的AI平臺，用來開發(fā)自己的新藥管線。所有人都在賭，AI就是下一個能改變行業(yè)的技術。這27.5億，不是賭一個公司，是賭整個行業(yè)的未來。
這不是個例。2026年開年的第一個月，整個制藥行業(yè)的AI相關交易，總金額就超過了60億美元。禮來、賽諾菲、諾和諾德、拜耳……幾乎所有的頂級藥企，都在跑步簽合同。
羅氏，這家傳統(tǒng)的制藥巨頭，最近宣布了一項震驚業(yè)界的投資：斥資2億多美元，采購了超過3500個英偉達最新的Blackwell GPU，建成了制藥行業(yè)最大的GPU集群。這是什么概念？這相當于為自己的研發(fā)部門建了一個超算中心。過去，篩選一個分子可能需要幾周的濕實驗，現(xiàn)在，在算力的加持下，AI模型可以在幾小時內就模擬出上百萬種可能性，提前把那些有毒的、無效的分子淘汰掉。
而禮來則走得更遠。它直接拉上了AI界的頂流英偉達，一起砸了10億美元，在舊金山灣區(qū)建了一個聯(lián)合實驗室。在這個實驗室里，禮來貢獻了它積累了百年的藥物研發(fā)數(shù)據(jù)和臨床經驗，而英偉達則搬出了它最頂級的Vera Rubin架構算力和 BioNeMo生物大模型。他們的目標很瘋狂：把新藥研發(fā)的時間，從傳統(tǒng)的4-6 年，直接砍半到2-3年。
為什么巨頭們突然這么瘋？
因為傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥研發(fā)，早就遇到了瓶頸：“十年時間、十億美金”的雙十定律，已經快扛不住了。到2024年，單個新藥的平均研發(fā)成本已經漲到了22.9億美元，研發(fā)周期更是超過了10年，失敗率還高得嚇人。
到2026年，全球已經有超過20%的早期藥物發(fā)現(xiàn)項目，完全由AI主導。過去我們要在幾百萬個化合物里大海撈針，現(xiàn)在AI直接幫我們“畫”出最合適的分子，直接跳過了漫長的篩選步驟。
四、精準狙擊：ADC與雙抗的軍備競賽
當錢變得更珍貴，當效率變得更重要，資本和巨頭們的槍口，也瞄得更準了。
過去幾年，腫瘤領域雖然火熱，但靶點過于擁擠。大家都在卷PD-1，卷HER2，卷到最后價格戰(zhàn)打得頭破血流。但2026年，一個新的“超級賽道”正在吞噬絕大部分的研發(fā)預算，那就是ADC和雙抗。
ADC，全稱抗體偶聯(lián)藥物，被稱為“生物導彈”。它就像一枚精確制導武器，抗體負責導航，找到腫瘤細胞，然后連接子把細胞毒素精準地投放到癌細胞內部，精準殺傷，而不誤傷正常細胞。這種精準打擊的能力，讓它解決了很多傳統(tǒng)化療“殺敵一千，自損八百”的痛點。
正是因為如此，ADC成了兵家必爭之地。
數(shù)據(jù)顯示，2025-2026年，僅僅是全球Top5的藥企，在ADC領域的研發(fā)和BD投入，就預計將突破200億美元，比前兩年增長了40%。這還不算那些瘋狂涌入的 Biotech。
為什么大家這么瘋？因為這是一個能出“重磅炸彈”的賽道。
第一代的ADC，比如Enhertu，已經證明了自己。DS-8201在乳腺癌、胃癌、肺癌上大殺四方，年銷售額很快突破了百億美元。這讓所有人都看到了，原來ADC 能做這么大。
于是，所有人都開始沖下一代。
2026年，ADC的技術迭代進入了爆發(fā)期。過去的ADC，靶點單一，毒素單一?，F(xiàn)在，大家開始玩“雙抗ADC”，也就是用雙特異性抗體來做導航，這樣可以同時結合兩個靶點，精準度更高，對付那些異質性的腫瘤更有效。還有“雙載荷ADC”，就是帶兩種不同的毒素，一次給藥，雙重殺傷。
更有意思的是，在這場競賽中，中國藥企第一次跑到了前面。
根據(jù)東吳證券的統(tǒng)計，截至2025年底，全球在研的雙抗ADC管線中，中國企業(yè)占了53%；在雙載荷ADC管線中，中國企業(yè)更是占了61%。
科倫博泰的SKB264，被默沙東看上了，引進回去全球開發(fā)，首付款加里程碑高達百億人民幣。百利天恒的BL-B01D1，是全球首個進入臨床的EGFR/HER3雙抗 ADC。
過去，我們總是跟在別人后面做me-too。但在ADC這個新賽道，中國藥企用極致的效率和創(chuàng)新，正在定義全球的標準。
2025年，雙抗領域的對外授權首付款達到了35億美元，同比暴增了415%?？捣缴锏目ǘ饶崂?，作為全球首個獲批的PD-1/CTLA-4雙抗，已經在大賣，現(xiàn)在它的多項III期臨床正在全球多點開花，試圖沖擊胃癌、肝癌等大癌種的一線療法。
所有人都明白，在這個存量博弈的時代，只有這種具備“全球首創(chuàng)”潛力的技術，才能賣出高價，才能支撐起高昂的研發(fā)投入。
五、總結：創(chuàng)新藥的下一個黃金時代
目前創(chuàng)新藥告別了那個“只要堆管線、砸錢就能講故事”的時代，進入了一個“比效率、比質量、比技術”的新時代。
過去，我們比誰的管線多，誰的投入大；現(xiàn)在，我們比誰能更早的砍掉無效項目，誰能用AI把研發(fā)周期縮得更短，誰能做出真正的全球首創(chuàng)的新藥。
對中國的創(chuàng)新藥行業(yè)來說，這更是一個千載難逢的機會。我們用了十年的時間，從仿制藥走到了創(chuàng)新藥，從跟著別人走到了自己做源頭創(chuàng)新，現(xiàn)在，我們已經能給全球藥企供給創(chuàng)新了。
當然，挑戰(zhàn)依然存在：AI藥物還沒有真正的上市產品來大規(guī)模驗證，臨床失敗率依然很高，中國企業(yè)的全球商業(yè)化能力還需要打磨。
但不可否認的是，2026年，全球創(chuàng)新藥的研發(fā)，正在進入一個全新的時代。它不再是狂飆突進的野蠻生長，而是更冷靜、更高效、更精準的創(chuàng)新。
這不是冬天，這是下一個黃金時代的開始。
參考資料：
1.Citeline. Pharma R&D Annual Review 2026.
2.MedTrend醫(yī)趨勢.終結30年上揚！全球新藥研發(fā)管線首降3.9%，中國占比飆至30%：羅氏重回首座、阿斯利康超車
3.DealForma. 2025 Global Biotech Tech Deals Report.
4.澎湃新聞.AI制藥有望打破“雙十定律”魔咒.
5.東方財富網.羅氏投2億+建行業(yè)最大GPU集群，AI正在重構制藥研發(fā)格局.
6.東吳證券.2026年醫(yī)藥生物行業(yè)策略：洞察全球前沿技術.
7.Life Sciences Voice. How Much is Being Invested in AI Drug Discovery in 2026?
來源：藥研
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