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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400438

2

染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒（熒光PCR毛細(xì)管電泳法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400439

3

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

山東見微生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400440

4

乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400441

5

異常凝血酶原校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400442

6

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400443

7

偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠層析法）

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400444

8

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400445

9

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400446

10

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263060447

11

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及釘倉組件

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010448

12

眼科超聲乳化儀

上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263160449

13

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060450

14

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060451

15

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263010452

16

射頻皮膚治療儀

廣東雅思電子有限公司

國械注準(zhǔn)20263090453

17

煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400454

18

九項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400455

19

蛋白S活性測定試劑盒（凝固法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400456

20

藥物涂層顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030457

21

可降解卵圓孔未閉封堵器系統(tǒng)

無憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20263130458

22

牙種植體附件

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170459

23

種植體配套用基臺(tái)及螺釘

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170460

24

不可吸收帶線錨釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130461

25

增材制造多孔型椎間融合器

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130462

26

個(gè)性化種植橋架及螺釘

渝悅新材料（重慶）有限公司

國械注準(zhǔn)20263170463

27

髖關(guān)節(jié)假體組件

天津康爾諾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130464

28

半月板縫合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130465

29

一次性使用泵用靜脈輸液套件

廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263140466

30

一次性使用無菌自毀注射器帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140467

31

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263020468

32

外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國械注準(zhǔn)20263030469

33

血液透析器

山東新華血液技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263100470

34

半月板縫合系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130471

35

軟性親水接觸鏡

南京博視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160472

36

冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030473

37

一次性使用避光輸液器帶針

江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140474

38

一次性使用輸液器帶針

岳陽民康醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263140475

39

一次性使用正壓無針輸液接頭

貝普醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140476

40

一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器

寧波百通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100477

41

髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130478

42

股骨柄

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130479

43

血管內(nèi)異物取出裝置

廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030480

44

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

武漢普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030481

45

一次性使用輸液器帶針

河南駝人鑫安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140482

46

一次性使用靜脈血樣采集針

山東天愛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263220483

47

導(dǎo)引延伸導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030484

48

可吸收帶線錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130485

49

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263130486

50

眼內(nèi)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

國械注準(zhǔn)20263160487

51

可吸收界面螺釘

寧波拜銳生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130488

52

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030489

53

椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130490

54

頸椎前路板釘系統(tǒng)

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130491

55

個(gè)性化種植橋架及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170492

56

個(gè)性化橋架及螺釘

浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263170493

57

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘

杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030494

58

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20263020495

59

牙種植體系統(tǒng)

威海多普樂醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263170496

60

一次性使用避光精密過濾輸液器帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140497

61

全縫線錨釘

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130498

62

個(gè)性化種植橋架及螺釘

深圳市固特福精密科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170499

63

外周切割球囊

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030500

64

冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京百醫(yī)匯健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030501

65

一次性使用避光輸液器帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140502

66

外周血栓抽吸導(dǎo)管套件

上海小魚醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030503

67

一次性使用防針刺造影留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20263140504

68

軟性親水接觸鏡

浙江邁得順隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20263160505

69

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)

南京圣德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030506

70

一次性使用麻醉用針

南京竹海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263080507

71

可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈

上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130508

72

輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030509

73

翻修型髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130510

74

一次性使用結(jié)扎夾

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020511

75

聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)板

深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130512

76

正畸支抗釘

北京瑞瓷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170513

77

支抗釘

駐顏傳奇（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170514

78

可吸收性外科縫線

江蘇三葆生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020515

79

血液透析濾過器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263100516

80

患者匹配式顱骨缺損修補(bǔ)系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130517

81

門型釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130518

82

灌注管路

紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140519

83

腔靜脈濾器

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130520

84

鈷基合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130521

85

注射用聚左旋乳酸填充劑

北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263130522

86

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030523

87

增材制造用光固化冠橋樹脂

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263170524

88

髓內(nèi)針

北京安德思考普科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130525

89

富血小板血漿制備器

杭州湃萊生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100526

90

一次性使用鈍末端注射針

鄭州駝人生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140527

91

猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400528

92

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263400529

93

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

蘇州淦江生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400530

94

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060531

95

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

上海聯(lián)影微電子科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263070532

96

超聲外科手術(shù)設(shè)備

無錫邁晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010533

97

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060534

98

植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器

超目科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120535

99

植入式腦電電極套件

博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120536

100

植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)

博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120537

101

植入式腦深部神經(jīng)刺激器

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263120538

102

植入式脊髓神經(jīng)刺激器

北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263120539

103

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263120540

104

乳腺X射線系統(tǒng)

廣東安科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263060541

105

血液凈化設(shè)備

萬益特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263100542

106

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件

杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263120543

107

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

影諾高新科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060544

108

便攜式彩色多普勒超聲診斷設(shè)備

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060545

109

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060546

110

一次性使用心內(nèi)標(biāo)測電極導(dǎo)管

杭州心創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263070547

111

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及釘倉組件

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010548

112

一次性使用氬氣電極

蘇州黑克爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010549

113

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

弘福瑞昇（蘇州）

微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010550

114

超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

喀秋莎（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010551

115

呼吸機(jī)

北京鼎銘醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263080552

116

磁共振成像系統(tǒng)

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060553

117

麻醉系統(tǒng)

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20263080554

118

冷凍消融儀

杭州心創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010555

119

二氧化碳造影壓力注射套裝

阿邁特醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030556

120

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263130557

121

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130558

122

乳腺組織標(biāo)記物

上海慧動(dòng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020559

123

根管修復(fù)材料

朗力生物醫(yī)藥（武漢）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263170560

124

一次性使用靜脈留置針

南通恒泰醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263140561

125

檸檬酸消毒液

廈門市美康妍科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100562

126

一次性使用靜脈留置針

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140563

127

敲入式聚醚醚酮帶線錨釘

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130564

128

一次性使用射頻套管針

東莞安科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140565

129

不可吸收帶線錨釘

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130566

130

一次性使用連發(fā)施夾鉗及閉合夾

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263020567

131

光固化流動(dòng)樹脂

桂林凱文彼德科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170568

132

耐高壓植入式給藥裝置及附件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140569

133

富血小板血漿制備器套裝

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263100570

134

一次性使用精密過濾輸液器帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140571

135

光固化粘接劑

長沙恩普諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170572

136

一次性使用精密過濾輸液器帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140573

137

生物玻璃骨填充材料

湖南璟澤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130574

138

一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

安徽茂康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263020575

139

一次性使用動(dòng)脈采血器

山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263220576

140

一次性使用植入式給藥裝置專用針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140577

141

連通板

廣東安特醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20263140578

142

一次性使用無菌注射針

杭州錢塘隆越生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140579

143

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130580

144

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

河南卡瓦義齒科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170581

145

血液透析粉

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263100582

146

血液透析濃縮液

吉林省富生醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263100583

147

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263130584

148

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130585

149

導(dǎo)引延長導(dǎo)管

蘇州英萊特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030586

150

全縫線錨釘

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130587

151

一次性使用血液透析管路

重慶天外天生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263100588

152

椎間融合器

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130589

153

聚乙烯醇栓塞微球

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130590

154

外周抽吸導(dǎo)管

上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030591

155

經(jīng)內(nèi)鏡十二指腸支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130592

156

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜

南京圣德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130593

157

一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管

江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030594

158

聚乙烯醇栓塞微球

蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130595

159

冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030596

160

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20263030597

161

外周血栓抽吸導(dǎo)管

蘇州英萊特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030598

162

軟性親水接觸鏡

吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160599

163

聚醚醚酮復(fù)合材料帶線錨釘

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130600

164

踝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130601

165

3D打印β-磷酸三鈣骨修復(fù)材料

廣州華睿醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130602

166

頸椎前路釘板固定系統(tǒng)

鄭州捷正實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130603

167

口腔修復(fù)膜

深圳蘭度生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263170604

168

個(gè)性化基臺(tái)及螺絲

深圳市翔通光電技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263170605

169

鈦質(zhì)鼓膜通風(fēng)管

柏為（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130606

170

一次性使用低阻力注射器

四川普瑞斯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140607

171

含左旋聚乳酸的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉微球面部填充劑

上海瑋沐醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130608

172

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海恩盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030609

173

一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針

貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263100610

174

激光選區(qū)熔化個(gè)性化鈦網(wǎng)

廣東中科安齒生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170611

175

肺動(dòng)脈血栓取出系統(tǒng)

江蘇樸芃醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030612

176

口腔用骨填充材料

北京湃生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170613

177

人類c-Met基因擴(kuò)增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400614

178

冷凍消融儀

心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263010615

179

一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管

心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263010616

180

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

杭州柏研醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263220617

181

一次性使用冠脈超聲成像導(dǎo)管

波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060618

182

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸（DNA）檢測試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）

杭州遂曾生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400619

183

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

鏡像生命（蘇州）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263070620

184

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寬騰(福建)醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263060621

185

腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原檢測試劑盒（乳膠免疫層析法）

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263400622

186

一氧化氮治療儀

深圳市睿普醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263080623

187

磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060624

188

一氧化氮治療儀

寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263080625

189

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

重慶西山科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010626

190

病人監(jiān)護(hù)儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20263070627

191

單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263060628

192

高頻手術(shù)設(shè)備

武漢邁瑞生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010629

193

HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400630

194

解脲脲原體/沙眼衣原體/淋球菌/生殖支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

復(fù)星診斷科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263400631

195

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400632

196

孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400633

197

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400634

198

CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)和ACE(I/D)基因檢測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

蘇州閱微基因技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400635

199

人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400636

200

呼吸道合胞病毒（RSV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400637

201

基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400638

202

人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400639

203

人類免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗體檢測試劑盒（膠體金法）

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20263400640

204

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400641

205

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市辰納生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400642

206

異常凝血酶原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

同昕生物技術(shù)（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263400643

207

宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263210644

208

呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400645

209

CD3-FITC/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）

浙江正熙生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400646

210

CD20抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400647

211

漂浮導(dǎo)管

豐凱利醫(yī)療器械（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263070648

212

血液凈化設(shè)備

日機(jī)裝（上海）實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20263100649

213

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻

手術(shù)電極

武漢金柏威光電技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263010650

214

球囊型冷凍消融導(dǎo)管

杭州心創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010651

215

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060652

216

胰島素泵

深圳嘉益智創(chuàng)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140653

217

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20263010654

218

CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)

蘇州派尼邇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010655

219

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

上海元景聯(lián)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010656

220

脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

廣州市雷德生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400657

221

植入式心臟起搏器

邁銨醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120658

222

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

杭州柏研醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263220659

223

射頻皮膚治療儀

上海維脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263090660

224

植入式心臟起搏器

邁銨醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120661

225

植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器體外供電器

超目科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120662

226

骨科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

閱行(南通)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010663

227

病人監(jiān)護(hù)儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20263070664

228

圖像引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)

北京精準(zhǔn)醫(yī)械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010665

229

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263070666

230

神經(jīng)監(jiān)護(hù)雙腔支氣管插管套件

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263070667

231

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助診斷軟件

上海聯(lián)影智能科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263210668

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

232

一次性使用高頻手術(shù)電極

KARL STORZ SE & Co.KG

國械注進(jìn)20263010085

233

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20263120086

234

?連續(xù)性腎臟替代治療用濾過器及管路套包

B.Braun Avitum AG

國械注進(jìn)20263100094

235

經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開插管及附件

Smiths Medical ASD, Inc.

國械注進(jìn)20263080095

236

一次性使用避光泵用注射器帶針

B．Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20263140096

237

口腔用骨填充材料

Purgo Biologics Inc.

國械注進(jìn)20263170097

238

排齦線

Sure Dent Corporation

國械注進(jìn)20263170098

239

牙齒漂白系統(tǒng)

SDI Limited

國械注進(jìn)20263170099

240

囊袋張力環(huán)

Morcher GmbH

國械注進(jìn)20263160100

241

預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國械注進(jìn)20263160101

242

基臺(tái)及附件

(?)???

國械注進(jìn)20263170102

243

牙種植體系統(tǒng)

Alpha Dent Implants GmbH

國械注進(jìn)20263170103

244

眼科Nd:YAG激光治療儀

QUANTEL MEDICAL

國械注進(jìn)20263160104

245

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20263120105

246

無柄肩關(guān)節(jié)假體

Arthrex, Inc.

國械注進(jìn)20263130114

247

牙科種植系統(tǒng)

Anthogyr

國械注進(jìn)20263170115

248

牙種植體系統(tǒng)

Meoplant Medical GmbH

國械注進(jìn)20263170116

249

預(yù)裝式人工晶狀體

興和株式會(huì)社

國械注進(jìn)20263160117

250

排齦劑

Ultradent Products, Inc.

國械注進(jìn)20263170118

251

一次性使用氬氣電極

ConMed Corporation

國械注進(jìn)20263010120

252

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20263120121

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

253

一體式活檢針

株式會(huì)社タスク

國械注進(jìn)20262140087

254

一次性使用無菌管路和管夾

MAKO SURGICAL CORP.

國械注進(jìn)20262020088

255

非吸收縫合線帶針或不帶針

株式會(huì)社河野製作所

國械注進(jìn)20262020089

256

海水鼻腔噴霧器

SOFIBEL

-LABORATOIRESFUMOUZE

國械注進(jìn)20262140090

257

種植手術(shù)用牙鉆

Evidence Implant Inc.

國械注進(jìn)20262170091

258

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具

Medos International SARL

國械注進(jìn)20262040092

259

加強(qiáng)型氣管插管

Covidien llc

國械注進(jìn)20262080093

260

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進(jìn)20262400106

261

硫酸去氫表雄酮測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20262400107

262

面罩

ResMed Pty Ltd

國械注進(jìn)20262080108

263

牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)

株式會(huì)社ナカニシ

國械注進(jìn)20262170109

264

電動(dòng)氣壓止血儀

Delfi Medical Innovations Inc.

國械注進(jìn)20262140110

265

射線束掃描測量設(shè)備

IBA Dosimetry GmbH

國械注進(jìn)20262050111

266

口內(nèi)X射線成像系統(tǒng)

Dentium Co., Ltd.

國械注進(jìn)20262060112

267

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

Stryker Instruments

國械注進(jìn)20262040113

268

磁共振高壓造影注射系統(tǒng)

Liebel-Flarsheim Company LLC

國械注進(jìn)20262060119

269

一次性使用滅菌橡膠外科手套

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

國械注進(jìn)20262140122

270

種植手術(shù)用鉆

MegaGen Implant Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20262170123

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

271

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20263160007

272

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20263160008