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分類涉及骨科植入物，心血管產(chǎn)品，一次性產(chǎn)品等。骨科植入物如帶藥骨水泥、帶藥髓內(nèi)釘；心血管產(chǎn)品分為植入和介入產(chǎn)品，植入產(chǎn)品如帶藥支架，帶藥微球等；介入產(chǎn)品如帶藥擴(kuò)張球囊；一次性產(chǎn)品如血液采集器（含肝素類）。

檢測(cè)方法：常規(guī)檢測(cè)藥物定性定量，一般采用高效液相色譜法、紫外分光光度計(jì)法或藥物溶出儀。若帶藥器械須讓藥物持續(xù)作用于人體，還要在合適的條件下，模擬帶藥器械作用于患者體內(nèi)時(shí)藥物的釋放情況，進(jìn)行模擬體外釋放測(cè)試，檢測(cè)不同時(shí)間點(diǎn)下藥物的釋放率。在臨床使用中，會(huì)根據(jù)患者的差異選擇不同規(guī)格的器械產(chǎn)品，作用與患者的目標(biāo)藥量也是不一樣的。因此，對(duì)帶藥器械的藥量控制和藥物釋放控制是必要的。

因部分帶藥器械中藥物的溶解基體是對(duì)人體有害的有機(jī)溶劑，所以須對(duì)帶藥器械本身可能殘留的溶劑，用氣相色譜法或高效液相色譜法，對(duì)殘留溶劑進(jìn)行檢測(cè)。

同時(shí)，若帶藥器械是作用于人體血液循環(huán)中，還需進(jìn)行微粒測(cè)試，對(duì)其實(shí)際使用中會(huì)產(chǎn)生的微粒大小和個(gè)數(shù)進(jìn)行控制，防止可能形成的血栓等。