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4月10日，上海藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，GE HealthCare AS因發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品瓶身存在潛在的嵌入微粒風(fēng)險，決定對相關(guān)批次產(chǎn)品實(shí)施主動召回，本次召回范圍包括中國、愛爾蘭及西班牙，涉及藥品在我國的召回批次共13個批次，召回數(shù)量達(dá)近30萬瓶之多。

公告中表示，截至目前，沒有收到與此原因關(guān)聯(lián)的任何安全性報告。該公司始終把患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，遵循中國《藥品召回管理辦法》，GE HealthCare AS與其境內(nèi)責(zé)任人通用電氣藥業(yè)（上海）有限公司，已第一時間啟動從中國市場召回相關(guān)批次產(chǎn)品的程序，確保中國市場供應(yīng)鏈及醫(yī)院終端無相關(guān)批次流通及使用。中國市場的其他批次產(chǎn)品均不受影響，且不會出現(xiàn)產(chǎn)品供應(yīng)短缺的情況。

而在不久前，Chiesi Farmaceutici S.p.A曾因生產(chǎn)車間環(huán)境有關(guān)微生物監(jiān)測中觀察到曾出現(xiàn)偏差之后，基于謹(jǐn)慎原則決定對涉及的3個批次豬肺磷脂注射液產(chǎn)品實(shí)施預(yù)防性主動召回。

此前，Amneal Pharmaceutical LLC 曾因產(chǎn)品中可能含有來自輸液袋的聚丙烯惰性纖維召回兩批鹽酸羅哌卡因注射液。

Par Pharmaceutical, Inc.也曾因產(chǎn)品溶液中可能存在硅酮微粒，主動召回曲普司亭注射液，有分析稱來源于膠塞（elastomeric closure）硅化處理過程中使用的硅油。

Sun Pharma曾因生產(chǎn)設(shè)施出現(xiàn)微生物污染主動召回約5.5萬瓶用于治療痛風(fēng)的非布索坦片。具體為生產(chǎn)工廠設(shè)備管道發(fā)現(xiàn)死水，其中存在微生物污染。召回為主動召回，F(xiàn)DA將此召回定級為II級，即可能造成暫時性健康影響或極小概率引發(fā)嚴(yán)重后果。

費(fèi)森尤斯卡比也曾因在留樣樣品中檢出內(nèi)毒素OOS而主動召回三批法莫替丁注射液。百特也曾因產(chǎn)品內(nèi)毒素潛在超標(biāo)而發(fā)起主動召回。

霍尼韋爾則曾因其滴眼液瓶子供應(yīng)商被發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求，而采取主動召回~

召回不是事故，而是風(fēng)險管理能力的體現(xiàn)