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【醫(yī)械答疑】申請(qǐng)人提交補(bǔ)正預(yù)審查和補(bǔ)正資料的注意事項(xiàng)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2026-04-14 10:40

【問(wèn)】申請(qǐng)人提交補(bǔ)正預(yù)審查補(bǔ)正資料的注意事項(xiàng)

 

【答】1.申請(qǐng)人收到一次性補(bǔ)正告知書(shū)后,建議及時(shí)通過(guò)“浙江器審”微信公眾號(hào)對(duì)補(bǔ)正要求進(jìn)行溝通確認(rèn)。

2.建議申請(qǐng)人把握補(bǔ)正資料時(shí)限,避免超過(guò)1年的補(bǔ)正期限。同時(shí)應(yīng)合理規(guī)劃補(bǔ)正預(yù)審查提交時(shí)間點(diǎn),避免在臨近1年截止期提交預(yù)審查,應(yīng)給技術(shù)審評(píng)留出充足的審查時(shí)間。

3.正式補(bǔ)正資料僅可提交1次,且操作不可撤回,若正式補(bǔ)正未通過(guò),技術(shù)審評(píng)可能作出審評(píng)不通過(guò)結(jié)論。建議申請(qǐng)人對(duì)正式補(bǔ)正資料的內(nèi)容、正式補(bǔ)正提交的操作過(guò)程,予以雙重確認(rèn),避免誤操作。

 

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來(lái)源:浙江器審

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