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【醫(yī)械答疑】《電動輪椅車注冊審查指導原則(2025年修訂版)》(2025年第27號)于2025年12月1日發(fā)布實施,對申報首次注冊和變更注冊的產品技術要求有何關注點?

嘉峪檢測網        2026-04-14 10:41

【問】《電動輪椅車注冊審查指導原則(2025年修訂版)》(2025年第27號)于2025年12月1日發(fā)布實施,對申報首次注冊和變更注冊的產品技術要求有何關注點?

 

【答】申報產品應同時滿足GB/T 12996-2024《電動輪椅車》和《電動輪椅車注冊審查指導原則(2025年修訂版)》的適用要求。

建議申請人對照指導原則的“3.2產品技術要求”,提交申報產品技術要求中性能指標與指導原則中相關要求的逐條對比列表及符合性說明,對不適用的條款說明理由。

 

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來源:浙江器審

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