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【醫(yī)藥答疑】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-04-14 17:08

【問】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?
 
【答】對(duì)于涉及供者材料采集,以及產(chǎn)品接收、轉(zhuǎn)運(yùn)、使用及其管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員(臨床醫(yī)生、護(hù)士、藥事管理人員等),應(yīng)在企業(yè)進(jìn)行備案,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其開展培訓(xùn),培訓(xùn)方式可采取現(xiàn)場講解、模擬實(shí)操、線上培訓(xùn)等,培訓(xùn)效果評(píng)估可采用知識(shí)競賽、試卷考核、問答、實(shí)際操作、回顧等方式。
 
1、首次培訓(xùn)
 
根據(jù)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)在企業(yè)進(jìn)行備案的人員清單,對(duì)備案人員進(jìn)行首次培訓(xùn)。培訓(xùn)合格后方可執(zhí)行供者材料采集及產(chǎn)品回輸?shù)炔僮鳌?/span>
 
2、定期培訓(xùn)
 
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行供者材料采集及產(chǎn)品回輸情況,如執(zhí)行次數(shù)、操作過程中異常情況等開展定期培訓(xùn)。
 
3、臨時(shí)培訓(xùn)
 
新申請(qǐng)備案人員加入、現(xiàn)場出現(xiàn)偏差、供者材料采集或產(chǎn)品回輸發(fā)生變更時(shí),應(yīng)及時(shí)開展臨時(shí)培訓(xùn)。
 
4、培訓(xùn)評(píng)估
 
應(yīng)定期對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容可包括:
 
(1)培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行情況。
 
(2)培訓(xùn)效果統(tǒng)計(jì)分析。
 
(3)培訓(xùn)調(diào)查問卷分析。
 
(4)培訓(xùn)資源匹配情況,如培訓(xùn)師、培訓(xùn)設(shè)備、場地、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)等。
 
(5)培訓(xùn)過程不足及改進(jìn)建議等。
 
【醫(yī)藥答疑】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?
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來源:江蘇省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中

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