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【問】中藥品種在完成說明書安全性信息修訂的補充申請后（已收到補充申請批準通知書），還需要對說明書及小盒標簽等再次在北京市局備案嗎？

【答】修訂藥品說明書的補充申請獲批后，持有人可按照獲批的說明書內(nèi)容修訂包裝標簽，并進行備案。