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化妝品需要做哪些毒理學(xué)檢驗？

嘉峪檢測網(wǎng) 2026-04-20 16:19

在化妝品注冊備案過程中，毒理學(xué)檢驗是證明產(chǎn)品安全性的核心環(huán)節(jié)?！?a href="http://www.bowken.cn/search/q-%E5%8C%96%E5%A6%86%E5%93%81.html">化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交安全評估資料。而《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）則為企業(yè)提供了具體的毒理學(xué)檢驗方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，該規(guī)范通過2025年第32號通告、2026年第6號公告等方式持續(xù)進(jìn)行增補和修訂。

在開展毒理學(xué)檢驗之前，企業(yè)首先需要弄清一個關(guān)鍵問題：您的產(chǎn)品屬于哪一類？不同類別對應(yīng)不同的檢驗要求。

1先認(rèn)清您的產(chǎn)品屬于哪一類

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條規(guī)定，國家按照風(fēng)險程度對化妝品實行分類管理，化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。

什么是特殊化妝品？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第十六條，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理，申請注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。

什么是普通化妝品？

特殊化妝品以外的化妝品均為普通化妝品，實行備案管理。日常使用的保濕乳液、清潔洗面奶、卸妝油、護(hù)發(fā)素等均屬此類。

2毒理學(xué)檢驗的基本邏輯：因“類”而異

普通化妝品風(fēng)險程度較低，毒理學(xué)檢驗主要關(guān)注皮膚接觸、眼部接觸等直接安全性問題。在一般情況下，普通化妝品僅需從急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗這三個項目中選擇適用的項目即可。

特殊化妝品因功效特殊、風(fēng)險程度較高，其毒理學(xué)要求更為全面，則需在七項檢驗項目中選擇適用項目——即急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、細(xì)菌回復(fù)突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗。

3項目選擇指引——您的產(chǎn)品需要做哪些？

按照《化妝品監(jiān)督管理條例》中的分類原則確定了化妝品類別后，再根據(jù)條例附表中毒理學(xué)試驗項目表選出相對應(yīng)的檢驗項目。

為方便您對號入座，現(xiàn)將各項目的適用情形匯總?cè)缦拢?/span>

項目	適用產(chǎn)品類型	適用化妝品類別
急性皮膚刺激性試驗	淋洗類產(chǎn)品（洗面奶、沐浴露等）	普通化妝品/特殊化妝品
多次皮膚刺激性試驗	駐留類產(chǎn)品（面霜、乳液等）	普通化妝品/特殊化妝品
急性眼刺激性試驗	眼部化妝品、洗發(fā)水、沐浴產(chǎn)品等	普通化妝品/特殊化妝品（按需）
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗	防脫發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、祛斑美白類、防曬類等特殊化妝品	特殊化妝品必做
皮膚光毒性試驗	防曬類、含紫外線吸收劑的美白產(chǎn)品	特殊化妝品按需（有紫外吸收原料時必做）
細(xì)菌回復(fù)突變試驗	新原料、特殊化妝品、疑似遺傳毒性風(fēng)險的普通化妝品	特殊化妝品按需（遺傳毒性必做組合）
體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗	同上	特殊化妝品按需（遺傳毒性必做組合）

特別提醒：

所有毒理學(xué)檢驗項目均應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的試驗方法執(zhí)行，并由取得CMA或CNAS認(rèn)證的檢驗檢測機構(gòu)出具報告。

目前，我國在皮膚腐蝕性、光毒性、眼刺激性、皮膚致敏性等毒理學(xué)終點均已引入體外替代方法，符合條件的可選擇替代試驗。

來源：廣州質(zhì)檢院生物學(xué)評價中

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