中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【醫(yī)械答疑】眼科診斷設(shè)備，產(chǎn)品組成中含獨立軟件，申報注冊時需要注意哪些問題？

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-04-30 13:06

【問】眼科診斷設(shè)備，產(chǎn)品組成中含獨立軟件，申報注冊時需要注意哪些問題？

 

 

 

【答】對于眼科診斷設(shè)備，除自身所含嵌入式軟件組件外，通常還需配套專用型獨立軟件使用（通常運行于通用計算平臺，如通用計算機、移動終端等），來實現(xiàn)圖像顯示和處理等功能。

 

產(chǎn)品注冊申報時，兩部分軟件均需按要求提交相應(yīng)的軟件研究資料及網(wǎng)絡(luò)安全研究資料。

 

對于配套獨立軟件，應(yīng)在結(jié)構(gòu)及組成中體現(xiàn)并明確發(fā)布版本。

 

產(chǎn)品技術(shù)要求中需分別明確兩部分軟件的名稱、型號規(guī)格、發(fā)布版本及版本命名規(guī)則，明確獨立軟件的軟件運行環(huán)境。軟件功能要求中應(yīng)分別體現(xiàn)兩部分軟件各自的功能。如為進口產(chǎn)品，境外上市證明文件應(yīng)包括獨立軟件。

 

來源：中國器審