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【問】是否可以進(jìn)行藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料的注冊檢驗？

【答】基于與制劑關(guān)聯(lián)審評需要，藥品審評部門可啟動藥用輔料和直接接觸藥品包裝材料的注冊檢驗。在提交申請前，建議申請人與檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分溝通，確認(rèn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗樣品等相關(guān)事宜。