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【問】2018年版“北京市醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）”，規(guī)定指出，備案傳統(tǒng)中藥制劑包括“由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、膏藥等）和液體（湯劑等）傳統(tǒng)劑型”。請問該處的“由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體”是否包括“使用中藥飲片粉碎，粗粉制備的中藥茶劑”？

【答】《北京市醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》列出的可按備案管理的劑型未明確提及茶劑，建議研發(fā)方結合具體產品工藝特點研判是否屬于傳統(tǒng)工藝配制，并提供相應支持證據。