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一個存在感很低的標(biāo)準(zhǔn)，所以差點忘了給它做一下差異評估了，當(dāng)然主要是這個標(biāo)準(zhǔn)的變化也實在是太少了。但是其實這個標(biāo)準(zhǔn)其實最近還是很火的，來看范圍：

本部分規(guī)定了物理醫(yī)學(xué)實踐所用的神經(jīng)和肌肉刺激器(以下簡稱ME設(shè)備)的安全要求。包含經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器和電肌肉刺激器。

注1: 肌肉刺激器也可被認(rèn)為是神經(jīng)肌肉刺激器。

你看理論上講現(xiàn)在很多刺激類理療和神經(jīng)類測試都在這個范圍之內(nèi)，當(dāng)然也需要注意一下不適用設(shè)備：

—— 用于植入的或與被植入電極連接的ME設(shè)備;

—— 用于腦刺激用的ME設(shè)備(如電痙攣治療ME設(shè)備);

—— 用于神經(jīng)病學(xué)研究的ME設(shè)備;

—— 外部心臟起搏器;

—— 用于誘發(fā)反應(yīng)診斷的ME設(shè)備(見YY9706.240);

—— 用于肌電圖的ME設(shè)備(見YY9706.240);

—— 心除顫ME設(shè)備。

所以植入類的神經(jīng)刺激和腦部刺激就不在這個范圍之內(nèi)。 還有就是跟YY 9706.240的互斥性產(chǎn)品。最后來看看IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023的變化吧，也算這個主題的結(jié)束。P.S. 其余-1 和-1-X 就不絮叨了，變化太多。還有就GB 9706.285-202X正在起草中，等發(fā)布了或者有興趣的可以私聊。

變化最少的一個專用標(biāo)準(zhǔn)了：