近日，美國(guó)企業(yè)Solaris Endovascular的“藥物洗脫覆膜支架”獲得突破性設(shè)備稱號(hào)。“載藥+覆膜”的兩大設(shè)計(jì)亮點(diǎn)，主要用于透析通路和其它外周疾病。
回到外周支架，由于應(yīng)用部位和疾病的廣泛，使“外周支架”的形態(tài)和呈現(xiàn)多樣化。從裸支架(BMS), 到載藥支架（DES），從覆膜支架（CS）到上面的載藥覆膜支架（DCS），能明顯看到外周支架技術(shù)的進(jìn)步。
1.載藥
載藥的邏輯，毋庸置疑。物理支撐+藥物持續(xù)釋放，抑制內(nèi)膜增生，降低再狹窄。器械設(shè)計(jì)中，從“裸-載藥”幾乎成為一條主線，導(dǎo)致當(dāng)下裸支架幾乎在市場(chǎng)消失。
2.覆膜
金屬支架本身，還是覆膜。在外周疾病領(lǐng)域，歸根于“需要處理的病變性質(zhì)不同”。支架本身，主要是解決堵塞，而覆膜則是解決“破裂”或“膨出”的問題，以及“隔絕”惡性病變。外周血管的特殊性（血管尺寸范圍大，病變復(fù)雜，動(dòng)靜脈瘺的常見）是覆膜支架在外周的應(yīng)用最廣。
除上面最關(guān)鍵的兩點(diǎn)外，另一個(gè)和外周支架最相關(guān)的則是材料，而從材料延伸出來(lái)的則是釋放形式，即自膨（self-expanding）還是球擴(kuò)（balloon-expandable）。外周領(lǐng)域，自膨式是絕對(duì)的主流，這與外周血管疾病高度契合。
3.自膨 or 球擴(kuò)
外周血管（尤其是下肢的股腘動(dòng)脈）在人體活動(dòng)中承受著復(fù)雜的壓迫、扭轉(zhuǎn)、拉伸等動(dòng)態(tài)應(yīng)力。自膨支架主要由鎳鈦合金 (Nitinol) 制成，因其卓越的 "柔性" (Flexibility) 和 "順應(yīng)性" (Conformability)，能順應(yīng)血管的自然形態(tài)，在動(dòng)態(tài)環(huán)境中保持通暢，這使其成為下肢動(dòng)脈介入治療（尤其是股腘手術(shù)）的絕對(duì)主力。
“球擴(kuò)支架”作為非主流，雖然市場(chǎng)份額較小，但在特定場(chǎng)景中具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。極強(qiáng)的徑向支撐力：球擴(kuò)支架材質(zhì)通常選用不銹鋼或鈷鉻合金，通過球囊強(qiáng)力擴(kuò)，能提供遠(yuǎn)超自膨支架的徑向支撐力，在對(duì)抗鈣化等堅(jiān)硬病變的抗收縮能力上表現(xiàn)卓越。同時(shí)，球擴(kuò)支架釋放時(shí)位置幾乎不發(fā)生 “短縮”，可實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)的精準(zhǔn)定位。這對(duì)腎動(dòng)脈、弓上動(dòng)脈開口等病變的精確治療至關(guān)重要。
4.冠脈和神經(jīng)的延伸
以上4種設(shè)計(jì)類型，以及2種釋放方式行程的矩陣（8組）。在冠脈領(lǐng)域，“球擴(kuò)+載藥”是絕對(duì)王者，通過以上的分析，不難發(fā)現(xiàn)原因；而球擴(kuò)覆膜支架，在冠脈的一些“穿孔”病變種，也有涉及。
神經(jīng)血管則也以自膨?yàn)橹髁?，但近些年球擴(kuò)類支架也有聲音，如中國(guó)賽諾。但“覆膜+載藥”的設(shè)計(jì)，似乎還很少聽到。
冠脈領(lǐng)域追求的是強(qiáng)支撐、精定位的確定性，因此球擴(kuò)式支架占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)。
神經(jīng)領(lǐng)域更看重的是高通過、低損傷的安全性，因此自膨式支架從一開始就搶占了先機(jī)。
5.未來(lái)可能的方向
基于上面的設(shè)計(jì)矩陣，以及當(dāng)前的材料和AI技術(shù)發(fā)展，可以看到如下的幾個(gè)支架技術(shù)趨勢(shì)
冠脈
生物可吸收支架 (BRS)
功能性支架與精準(zhǔn)定制：融合3D打?。ㄌ厥鈳缀谓Y(jié)構(gòu)以利于內(nèi)皮化）、表面改性鍍膜（抗血栓抗增生一體涂層）以及人工智能輔助植入規(guī)劃，讓支架適配更準(zhǔn)確。
外周
藥物覆膜支架深度拓展 (DCS)：兼具藥物涂層抗再狹窄和覆膜隔絕保護(hù)的優(yōu)勢(shì)，尤其適合TASC C/D型長(zhǎng)段復(fù)雜閉塞病變。
生物可吸收支架/完全可吸收外周支架：目前膝下動(dòng)脈仍缺乏理想支架，生物可吸收+藥物涂層復(fù)合系統(tǒng)可能是改良遠(yuǎn)期通暢率的關(guān)鍵方向之一。
新型減容+藥物球囊一體化策略：定向旋切/激光消蝕配合大劑量紫杉醇/西羅莫司藥物涂層球囊的組合可減少支架植入
神經(jīng)
藥物涂層+自膨裸支架一體化
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架：通過高金屬覆蓋率在動(dòng)脈瘤頸部誘導(dǎo)血流停滯，同時(shí)保留分支血管通暢，1年動(dòng)脈瘤閉塞率高達(dá)96.99%
生物可吸收顱內(nèi)支架 & 介入腦機(jī)接口 (BCI)：由聚乳酸/酪氨酸聚碳酸酯制成的暫時(shí)性支架在血管重塑后逐漸降解轉(zhuǎn)化為水和二氧化碳；同時(shí)，通過血管內(nèi)途徑將電極支架植入大腦特定區(qū)域的介入式腦機(jī)接口正在實(shí)現(xiàn)神經(jīng)信號(hào)采集與控制
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