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2016年10月國際化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與召回信息匯編

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-11-07 08:23

 
新聞事件
風(fēng)險級別
原因
CLP法規(guī)(歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī))中列出的CMR(致癌、致突變、致畸)物質(zhì)并不是自動被禁止用于化妝品
新的司法解釋跟之前的行業(yè)實踐不一樣,不過對企業(yè)有利
行業(yè)亟需歐盟機構(gòu)發(fā)布關(guān)于化妝品中動物測試咨詢的聲明
歐盟內(nèi)部化學(xué)品和化妝品法規(guī)有沖突
歐盟向WTO通報REACH法規(guī)中甲醇限值的草案
與化妝品不直接相關(guān)
歐盟委員會已提交修訂化妝品1223/2009附錄的草案
草案尚未生效,后續(xù)持續(xù)關(guān)注
歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布了幾種化妝品成分的意見
一些媒體和機構(gòu)認(rèn)為苯氧乙醇不能用于兒童產(chǎn)品中,但是SCCS經(jīng)過評估后認(rèn)為可以用。另外要持續(xù)關(guān)注D5后續(xù)的發(fā)展。
丹麥建議對鄰苯二甲酸鹽評估時的遷移率
化妝品包材要注意
土耳其條形碼規(guī)則對中小企業(yè)是一個新挑戰(zhàn)
出口土耳其的企業(yè)較少
歐盟委員會對汞法規(guī)進行投票
跟化妝品行業(yè)關(guān)系不大
法國擬禁止塑料微珠用于部分化妝品中
塑料微珠的禁令勢不可擋
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟 發(fā)布了香料和化妝品安全技術(shù)法規(guī)第2號修正案草案
出口到俄羅斯等國家的企業(yè)要注意
馬薩諸塞州指定幾種甲苯二異氰酸酯(TDI)作為高級危害物質(zhì)即將生效
跟化妝品行業(yè)不直接相關(guān)
美國國會引進石棉、雙酚A禁令法案
跟化妝品行業(yè)不直接相關(guān)。
美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布兩份關(guān)于防曬指南的文件
防曬產(chǎn)品要注意
加拿大修訂有毒物質(zhì)禁令
跟化妝品行業(yè)不直接相關(guān)
總局關(guān)于156批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符等情況的通告(2016年第137號)
對整個防曬產(chǎn)品影響巨大,很多品牌和廠商上榜
國家稅務(wù)總局關(guān)于高檔化妝品消費稅征收管理事項的公告
對行業(yè)和消費者是厲害
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不合格化妝品的通告(2016年第3期)
消費者應(yīng)警示非法添加
臺灣立法院通過化妝品衛(wèi)生管理條例部分條文修正案,禁止化妝品安全性評估進行動物實驗
出口產(chǎn)品到臺灣的企業(yè)要注意
行政院環(huán)境保護署毒物及化學(xué)物質(zhì)局暫行組織規(guī)程
與化妝品不直接相關(guān)
25種韓國半永久化妝產(chǎn)品近半不合格
從法理上,此類產(chǎn)品不應(yīng)該屬于化妝品定義,但是其風(fēng)險非常大。監(jiān)管機構(gòu)和消費者要注意。
韓國擬禁止塑料微珠用于化妝品中
產(chǎn)品出口到韓國的企業(yè)要注意

 

產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

歐洲

1. CLP法規(guī)(歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī))中列出的CMR(致癌、致突變、致畸)物質(zhì)并不是自動被禁止用于化妝品中 (2016-10-06)

被CLP法規(guī)強制分類的CMR物質(zhì)并不自動被禁止用于化妝品中。2016年9月份歐盟委員會的化妝品工作組會議上確認(rèn)了這一點。

歐盟化妝品法規(guī)1223/2009第15條規(guī)定:被CLP法規(guī)附錄VI第三部分分類的CMR物質(zhì)1類和2類一般應(yīng)禁止用于化妝品中,但一CMR物質(zhì)2類如果經(jīng)歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)評估用于化妝品中是安全的,則可以用于化妝品中;1類若滿足相應(yīng)的條件也可用于化妝品中。

但歐盟成員國通常認(rèn)為被CLP強制分類的CMR物質(zhì)應(yīng)禁止用于化妝品中。但歐盟委員會認(rèn)為禁止化妝品使用CMR物質(zhì)應(yīng)有具體法規(guī)規(guī)定。

https://chemicalwatch.com/50071/cmr-substances-not-automatically-banned-in-cosmetics

2. 行業(yè)亟需歐盟機構(gòu)發(fā)布關(guān)于化妝品中動物測試咨詢的聲明 (2016-10-06

鑒于最新的一份歐盟法院裁決(判決化妝品禁止動物測試無例外),相關(guān)人員向歐盟兩官方機構(gòu)即歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)和歐洲委員會(EC)發(fā)起了咨詢。

雖然歐盟化妝品法規(guī)1223/2009全面禁止動物試驗,REACH法規(guī)卻允許歐盟境內(nèi)的化妝品進行動物試驗,所以是有沖突的。因此行業(yè)亟需ECHA和EC兩個機構(gòu)發(fā)布聯(lián)合聲明以解決這一沖突。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/Animal-testing-inquiry-launched-into-EU-bodies-statement

3. 歐盟向WTO通報REACH法規(guī)中甲醇限值的草案 (2016-10-11)

歐盟委員會已向世界貿(mào)易組織(WTO)甲醇限值的草案,涉及擋風(fēng)玻璃洗滌劑、除霜液體劑和工業(yè)酒精。該草案將限制市場上含甲醇濃度等于或大于0.6%的液體,旨在減少嚴(yán)重酒精中毒的病例。過渡期為12個月。

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S006.aspx?MetaCollection=
WTO&SymbolList=%22G/TBT/N/EU/410%22+OR+%22G/TBT/N/EU/410/*%22&Serial=&IssuingDateFrom=&IssuingDateTo=&CATTITLE=&ConcernedCountry
List=&OtherCountryList=&SubjectList=&TypeList=&FullTe

4. 歐盟委員會已提交修訂化妝品1223/2009附錄的草案  (2016-10-13)

歐盟委員會提交了歐盟化妝品1223/2009附錄III的修訂案,擬將下列6種氧化型染發(fā)劑物質(zhì)允許用于睫毛上:

  • toluene-2,5-diamine;
  • p-aminophenol;
  • 2- methylresorcinol;
  • tetraaminopyrimidine sulfate;
  • hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate;
  • 2-amino-3-hydroxypyridine

但應(yīng)添加相應(yīng)的警示語到標(biāo)簽上以避免相應(yīng)的風(fēng)險。含上述物質(zhì)的染發(fā)劑應(yīng)該僅限專業(yè)使用。

另外,歐盟委員會還擬將修訂附錄VI中的防曬劑benzophenone-3,濃度由原來的10%降至6%。

年初,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)已采納了兩種染發(fā)劑物質(zhì)的評估意見:

  • N,N’-bis(2-hydroxyethylamino)-2- nitro-pphenylenediamine;
  • tetrabromophenol blue.

http://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-13062-2016-INIT/en/pdf

http://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-13063-2016-ADD-1/en/pdf

5. 歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布了幾種化妝品成分的意見 (2016-10-20)

歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布了三種化妝品成分的評估意見:

  • phenoxyethanol苯氧乙醇:2- phenoxyethanol用作防腐劑且最大使用濃度為1%時是安全的;
  • EcoG+:作為包裝材料的組分用作防腐劑且最大使用濃度為2%時是安全的;
  • cyclopentasiloxane (D5)聚硅氧化合物:目前所備案的化妝品中使用的濃度是安全的,除了頭發(fā)定型噴霧產(chǎn)品和防曬噴霧產(chǎn)品。
    SCCS還認(rèn)為:在潤膚露中,維生素A最大使用濃度為0.05%時是安全的;在護手霜或臉?biāo)?、停留類(除潤體乳)和沖洗類產(chǎn)品中,維生素A最大使用濃度為0.3%時是安全的。

同時還提出,維生素A在化妝品中單獨使用時,在已通告的最大濃度下,一歲以上的兒童使用時是安全的。

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_195.pdf

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_198.pdf

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_174.pdf

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_199.pdf

6. 丹麥建議對鄰苯二甲酸鹽評估時的遷移率 (2016-10-20)

丹麥環(huán)境保護局發(fā)布了一份報告,建議評估鄰苯二甲酸鹽時考慮其遷移率。遷移數(shù)據(jù)來源是兒童暴露于咀嚼塑料產(chǎn)品。

推薦的遷移率如下:

  • 鄰苯二甲酸二異壬酯, 13μg/cm2/hour;
  • 鄰苯二甲酸二異辛酯, 10μg/cm2/hour;
  • 鄰苯二甲酸二異丁酯, 13μg/cm2/hour;
  • 鄰苯二甲酸二丁酯, 13μg/cm2/hour; and
  • 鄰苯二甲酸丁芐酯, 13μg/cm2/hour.

這項研究提出警告,這個數(shù)據(jù)適用于唾液或水類產(chǎn)品,并不適用于油類或者脂肪乳劑,例如牛奶或者有可能增加遷移率的化妝品。

http://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-01-4.pdf

7. 土耳其條形碼規(guī)則對中小企業(yè)是一個新挑戰(zhàn) (2016-10-19)

土耳其條形碼新法規(guī)要求:為了官方實施更加嚴(yán)格的市場調(diào)控,所有的化妝品都要求標(biāo)識條形碼。這一新規(guī)則讓中小企業(yè)陷入恐慌,因其很可能會增加中小企業(yè)的財務(wù)負擔(dān)。

2005年,土耳其與歐盟相關(guān)法規(guī)一致,但2012年卻有所變更,2016年3月已開始實施強制使用在線通報系統(tǒng)。

衛(wèi)生部藥品和醫(yī)療器械機構(gòu)(TITCK)要求:在土耳其銷售的每個化妝品均需要其新產(chǎn)品跟蹤系統(tǒng)(UTS)登記一個條形碼。

https://chemicalwatch.com/50387/turkish-barcode-rule-poses-challenge-for-cosmetics-smes

8. 歐盟委員會對汞法規(guī)進行投票 (2016-10-18)

歐洲環(huán)境委員會已投票贊同修訂關(guān)于汞法規(guī),修訂內(nèi)容包括:

  • 調(diào)整應(yīng)用于歐盟的禁止出口含汞產(chǎn)品的限制條件;
  • 增加法規(guī)要求;
  • 在2022年之前逐步淘汰汞在牙科學(xué)上的應(yīng)用,對于兒童和孕婦的產(chǎn)品在法律生效一年內(nèi)淘汰對汞的應(yīng)用;
  • 禁止進口汞和相應(yīng)的混合物;并且允許進口處理直到2027年12月。

國會將會開始與歐洲理事會討論,是否能達到一致的意見目前未知。

https://chemicalwatch.com/50365/european-commission-votes-to-strengthen-mercury-regulation

9. 法國擬禁止塑料微珠用于部分化妝品中(2016-10-17)

法國官方已向歐盟通告將于2018年1月1日起禁止含塑料微珠的沖洗類化妝品上市。同時,法國指出塑料微珠每天約有80億塑料微珠顆粒進入海洋。為了減少海洋塑料垃圾,法國已以法令形式進行立法,這將有助于實現(xiàn)海洋水域的高環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

2016年8月,英國議員呼吁在歐盟層面禁止塑料微珠用于化妝品中。

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/en/search/?trisaction=search.detail&year=2016&num=542

10. 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟 發(fā)布了香料和化妝品安全技術(shù)法規(guī)第2號修正案草案(TR CU 009/2011)(2016-10-27)

歐亞經(jīng)濟委員會已經(jīng)發(fā)布了一份關(guān)于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟在針對香水和化妝品的技術(shù)規(guī)范的修正案草案。修正案的主要內(nèi)容如下:

A. 安全要求

  1. 成分和其他原材料
  2. PH值
  3. 微生物要求
  4. TR CU 009/2011的附錄

附錄1-9關(guān)注于化妝品成分的使用說明和其他安全標(biāo)準(zhǔn)期待被修正。

B. 包裝要求--針對于私密產(chǎn)品和口腔衛(wèi)生產(chǎn)品,須保證包裝的完整性。

C. 標(biāo)簽要求---主要修訂了保質(zhì)期方面的規(guī)定

http://www.eurasiancommission.org/en/act/texnreg/Pages/default.aspx

美洲

美國

11.   馬薩諸塞州指定幾種甲苯二異氰酸酯(TDI)作為高級危害物質(zhì)即將生效 (2016-10-05)

TDI用于生產(chǎn)聚氨酯樹脂、涂料、粘合劑、密封劑和柔性泡沫產(chǎn)品,是一種強致敏劑,也是對人類疑似致癌物。

馬薩諸塞州將幾種TDI列入高度危害物質(zhì)(HHS),于2017年1月1日生效。幾種TDI包括:2,4-TDI;2,6-TDI和TDI mixed isomers。

http://www.mass.gov/eea/waste-mgnt-recycling/toxics/toxic-use-reduction/tura-program-regulations.html

http://www.mass.gov/eea/docs/eea/ota/tur-prog/policy-analysis-tdi.pdf

12. 美國國會引進石棉、雙酚A禁令法案 (2016-10-06)

美國眾議院和參議院已經(jīng)頒布了禁止或限制使用石棉和食品容器中雙酚A(BPA)的法案。

S 3427禁止使用石棉;

HR6269-2016年禁止含毒添加劑法案禁止食品容器全部或部分組分含BPA或可釋放到食品中的BPA。該法案適用于可重復(fù)使用的食品容器。

https://www.congress.gov/114/bills/s3427/BILLS-114s3427is.pdf

https://www.congress.gov/114/bills/hr6269/BILLS-114hr6269ih.pdf

13. 美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布兩份關(guān)于防曬指南的文件 (2016-10-11)

2014年12月,美國防曬霜革新法案(Sunscreen Innovation Act)得到了美國眾議院的通過,并最終于2014年11月26日由總統(tǒng)奧巴馬簽署。該法案修改了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對執(zhí)行OTC防曬劑成分的審核和批準(zhǔn)過程。另外,法案要求FDA出編撰一個如何使供應(yīng)商的防曬產(chǎn)品通過批準(zhǔn)以及批準(zhǔn)所需提交資料的指導(dǎo)文件。

因此,美國FDA根據(jù)《防曬創(chuàng)新法案》發(fā)布了兩份關(guān)于防曬指南的文件,列出了相應(yīng)的流程順序。

https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-10-11/pdf/2016-24459.pdf

https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-10-11/pdf/2016-24460.pdf

http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2014/12/01/20857/Obama-
Approves-Bill-Reforming-Regulation-of-Sunscreen-Ingredients-Other-Drugs/

http://www.intertek.com.cn/news-standard_15_1_492.html

加拿大

14.   加拿大修訂有毒物質(zhì)禁令  (2016-10-07)

加拿大修訂《特定有毒物質(zhì)禁用法規(guī)》2012年版,新增了5種物質(zhì)因其對環(huán)境有毒性,分別是:

  • hexabromocyclododecane (HBCD);
  • perfluorooctanoic acid, its salts, and its precursors (collectively referred to as PFOA);
  • long-chain perfluorocarboxylic acids, their salts, and their precursors (collec-tively referred to as LC-PFCAs);
  • polybrominated diphenyl ethers (PBDEs); and
  • perfluorooctane sulfonate, its salts and its precursors (collectively referred to as PFOS).

http://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2016/2016-10-05/html/sor-dors252-eng.php

亞洲

中國

15. 總局關(guān)于156批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符等情況的通告(2016年第137號)(2016-10-11)

近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中,發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品(見附件)存在實際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符、無特殊用途化妝品批件等問題?,F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:

一、涉及實際檢出成分與產(chǎn)品批件不符;

二、涉及沒有獲得特殊用途化妝品批件;

三、涉及特殊用途化妝品批件過期;

四、涉及產(chǎn)品名稱與批件不符;

五、涉及實際檢出成分與標(biāo)識成分不符,其中部分涉嫌假冒產(chǎn)品;

六、上述產(chǎn)品的生產(chǎn)(代理)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。上海、浙江、廣東等?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管局正在對相關(guān)企業(yè)進行核查。國家食品藥品監(jiān)管總局要求所有化妝品經(jīng)營企業(yè)對上述產(chǎn)品一律停止銷售;相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管局核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)(代理)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理,并及時公開相關(guān)信息;對僅標(biāo)識不符合規(guī)定的產(chǎn)品,責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)(代理)企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷售;對涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究相關(guān)經(jīng)營企業(yè)的進貨渠道,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為,涉嫌犯罪的依法移交公安機關(guān)。相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管局于2016年10月31日前將查處情況報國家食品藥品監(jiān)管總局。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1753/165163.html

16. 國家稅務(wù)總局關(guān)于高檔化妝品消費稅征收管理事項的公告 (2016-10-27)

根據(jù)《財政部 國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整化妝品消費稅政策的通知》(財稅〔2016〕103號)規(guī)定,從2016年10月1日起,取消對普通美容、修飾類化妝品征收消費稅,將“化妝品”稅目名稱更名為“高檔化妝品”,稅率調(diào)整為15%。國家稅務(wù)總局相應(yīng)對消費稅納稅申報表進行了調(diào)整,進一步明確高檔化妝品消費稅抵扣管理事項,制定本《公告》。

一、對《國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整消費稅納稅申報表有關(guān)問題的公告》(國家稅務(wù)總局公告2014年第72號)附件2《其他應(yīng)稅消費品消費稅納稅申報表》填寫說明中“化妝品”相關(guān)內(nèi)容進行了修改。

二、對高檔化妝品消費稅抵扣管理事項做了明確規(guī)定,內(nèi)容包括:

  • 一是為保持政策延續(xù)性,《公告》明確:自2016年10月1日起,納稅人以外購、進口和委托加工收回的高檔化妝品為原料連續(xù)生產(chǎn)高檔化妝品,準(zhǔn)予從高檔化妝品消費稅應(yīng)納稅額中扣除外購、進口和委托加工收回的高檔化妝品已納消費稅稅款;用于連續(xù)生產(chǎn)非高檔化妝品的,不得抵扣消費稅。
  • 二是考慮到納稅人存在2016年10月1日前購進已稅化妝品,但在10月1日以后取得增值稅專用發(fā)票等抵扣憑證的情況,《公告》明確:納稅人外購、進口和委托加工收回已稅化妝品用于生產(chǎn)高檔化妝品的,其取得2016年10月1日前開具的抵扣憑證,應(yīng)于2016年11月30日前按原化妝品消費稅30%的稅率計提待抵扣消費稅,逾期不得計提。
  • 三是為加強高檔化妝品消費稅抵扣管理,《公告》明確:納稅人應(yīng)嚴(yán)格按照《國家稅務(wù)總局關(guān)于印發(fā)〈調(diào)整和完善消費稅政策征收管理規(guī)定〉的通知》(國稅發(fā)〔2006〕49號)規(guī)定,設(shè)立高檔化妝品消費稅抵扣稅款臺賬。

http://www.chinatax.gov.cn/n810341/n810755/c2314569/content.html

17. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不合格化妝品的通告(2016年第3期)(2016-10-26)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局近期組織開展了化妝品監(jiān)督抽檢工作,經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為“新嬌麗®回春素10天強力美白祛斑日霜”等21批次產(chǎn)品存在非法添加禁用物質(zhì)問題(詳見附件),屬于非法產(chǎn)品。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)地市食品藥品監(jiān)管部門要對上述企業(yè)立案調(diào)查,徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和來向,并將相關(guān)信息通報產(chǎn)品來向地的食品藥品監(jiān)管部門;在查清事實的基礎(chǔ)上,對企業(yè)違法違規(guī)問題依法查處,涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責(zé)任。查處結(jié)果,于2016年11月15日前報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處。

各地經(jīng)營上述非法產(chǎn)品的商業(yè)企業(yè)應(yīng)立即停止銷售,就地下架封存,并將有關(guān)情況報告當(dāng)?shù)乜h級以上食品藥品監(jiān)管部門。各地下架封存情況,由市級食品藥品監(jiān)管部門于2016年11月15日前報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處。

http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/pgongzuowenjian/201610/330893.htm

臺灣地區(qū)

18. 臺灣立法院通過化妝品衛(wèi)生管理條例部分條文修正案,禁止化妝品安全性評估進行動物實驗(2016-10-21)

立法院10月21日通過化妝品衛(wèi)生管理條例部分條文修正案,將使臺灣地區(qū)化妝品管理與國際接軌,以保障消費者使用安全為前提,兼顧人道與動物保護精神,提升臺灣的國際形象。

食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,該修正案新增化妝品衛(wèi)生管理條例第23條之2,規(guī)范化妝品制造、輸入或販賣業(yè)者于國內(nèi)進行化妝品或化妝品成分之安全性評估,除該成分被廣泛使用,且其功能無法以其他成分替代,或具評估數(shù)據(jù)顯示有損害人體健康之虞,須進行動物試驗,并經(jīng)中央主管機關(guān)許可者外,均不得以動物作為檢測對象。違反前述規(guī)定之化妝品不得販賣,并得依同條例第27條第2項處新臺幣15萬元以下罰鍰;其妨害衛(wèi)生之物品沒入銷毀之;情節(jié)重大或再次違反者,并得命其歇業(yè)及廢止其公司、商業(yè)、工廠之全部或部分登記事項。該規(guī)范修訂后給予業(yè)者3年緩沖及準(zhǔn)備期,以減緩化妝品產(chǎn)業(yè)之影響。

食藥署最后表示,本次化妝品衛(wèi)生管理條例部分條文修正,明文禁止化妝品或化妝品成分于臺灣進行動物試驗,為化妝品管理建立嶄新的歷史里程碑。該法案之相關(guān)配套措施,食藥署已著手研議,在確保消費者使用化妝品安全前提下,為臺灣民眾打造安全及兼顧動物保護的化妝品使用環(huán)境。

http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=21380&chk=5ffcb4c6-82ff-42c5-a99d-b89d5514acd5&param=pn&cid=4&cchk=f11420b2-cf8e-4d3a-beb5-66521b800453#.WBa4HLLvOM8

19. 行政院環(huán)境保護署毒物及化學(xué)物質(zhì)局暫行組織規(guī)程 (2016-10-12)

行政院環(huán)境保護署毒物及化學(xué)物質(zhì)局暫行組織規(guī)程:

條文
說明
第一條 行政院環(huán)境保護署為辦理毒物及化 學(xué)物質(zhì)之源頭管理及勾稽檢查業(yè)務(wù),特設(shè)毒 物及化學(xué)物質(zhì)局(以下簡稱本局)。 一、毒物及化學(xué)物質(zhì)局之設(shè)立目的及隸屬 關(guān)系。 二、本條所稱之毒物,系指毒性化學(xué)物質(zhì) 管理法所稱之毒性化學(xué)物質(zhì);所稱之 化學(xué)物質(zhì),系指依法登錄之新及既有 化學(xué)物質(zhì)。
第二條 本局掌理下列事項: 一、化學(xué)物質(zhì)登錄政策與法規(guī)之研擬、執(zhí)行 及監(jiān)督。 二、毒性化學(xué)物質(zhì)管理政策與法規(guī)之研 擬、執(zhí)行及督導(dǎo)。 三、毒性化學(xué)物質(zhì)災(zāi)害防制政策與法規(guī)之 研擬、執(zhí)行及監(jiān)督。 四、環(huán)境用藥管理政策與法規(guī)之研擬、執(zhí)行 及督導(dǎo)。 五、化學(xué)物質(zhì)信息整合分析之運用、協(xié)調(diào)執(zhí) 行勾稽或檢查。 六、毒性化學(xué)物質(zhì)技術(shù)研究及發(fā)展。 七、化學(xué)物質(zhì)管理國際合作之策劃、推動及 協(xié)調(diào)。 八、其他有關(guān)毒物及化學(xué)物質(zhì)管理事項。 本局之權(quán)限職掌。
第三條 本局置局長一人,職務(wù)列簡任第十二 職等至第十三職等;副局長一人,職務(wù)列簡 任第十二職等。 首長、副首長之職稱、官職等及員額。
第四條 本局置主任秘書,職務(wù)列簡任第十一 職等。 幕僚長之職稱及官職等。
第五條 本局各職稱之官等職等及員額,另以 編制表定之。 各職稱之官等職等,依職務(wù)列等表之 編制表之法源依據(jù)。 規(guī)定。 編制表之法源依據(jù)。
第六條 本局于環(huán)境資源部成立時裁撤。 本局系于環(huán)境資源部完成組織改造前先 行設(shè)置,爰將配合于組改時辦理相關(guān)事 宜。
第七條 本規(guī)程施行日期,由行政院以命令定 之。 本規(guī)程之施行日期。

http://gazette.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg022186/ch07/type1/gov60/num24/Eg.htm

韓國

20. 25種韓國半永久化妝產(chǎn)品近半不合格 (2016-10-08)

涉及化妝染料產(chǎn)品(文眉、文眼線)等,個別一級致癌物超標(biāo)達5倍;部分消費者出現(xiàn)視力障礙.。韓國消費者院日前發(fā)布品質(zhì)抽樣檢驗報告顯示,韓國市面上流通的25種半永久化妝染料產(chǎn)品中(文眉、文眼線),12種產(chǎn)品的重金屬含量不同程度超標(biāo),部分產(chǎn)品的重金屬含量甚至超過標(biāo)準(zhǔn)值的30倍,個別一級致癌物超標(biāo)達5倍。

除質(zhì)量問題外,所有抽樣產(chǎn)品在外包裝標(biāo)示上都不符合規(guī)范,沒有標(biāo)注產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)時間等信息。這些抽樣產(chǎn)品中包括了網(wǎng)絡(luò)銷量排名前三的品牌產(chǎn)品。

偽劣品致副作用案例增多

非法生產(chǎn)產(chǎn)品、走私未獲認(rèn)證產(chǎn)品的情況在韓國屢屢可見。不久前,韓國警方就查獲了一家走私、流通無證半永久化妝麻醉劑的公司。這家公司的產(chǎn)品甚至流入了韓國江南區(qū)的一些整形醫(yī)院。一些非法美容院所使用的產(chǎn)品更沒有保障,用化學(xué)色素等原料隨便調(diào)配后便投入使用。

韓國與半永久化妝有關(guān)的受害案例近年來逐漸增多,僅今年上半年就達12起。不少消費者接受半永久化妝后出現(xiàn)了痛癥、發(fā)炎等情況,嚴(yán)重的甚至出現(xiàn)視力障礙。

市場需求旺盛監(jiān)管無力 致亂象叢生

造成半永久化妝行業(yè)如此混亂的原因,主要是法律監(jiān)管和市場實際情況的脫節(jié)。由于半永久化妝會在皮膚上造成創(chuàng)傷,所以在韓國屬于醫(yī)療美容范疇,受到醫(yī)療法的約束,只有醫(yī)療機構(gòu)才能提供服務(wù)。

但調(diào)查顯示,韓國消費者認(rèn)為半永久化妝技術(shù)難度低,對設(shè)計的要求高,應(yīng)屬于化妝范疇,更愿意在化妝美容機構(gòu)接受服務(wù)。旺盛的市場需求使韓國出現(xiàn)了很多屬于違法的半永久化妝美容機構(gòu)。這種情況使監(jiān)管變得無力,造成一些黑心的非法分子有機可乘。

http://www.zghzp.com/news/hyzx/hyjg/67499.html

21. 韓國擬禁止塑料微珠用于化妝品中 (2016-10-13)

韓國食品藥品安全部(FDA)擬計劃禁止塑料微珠用于化妝品中,如果草案順利,將于2017年7月開啟禁令,但具體實施日期待定。為順利實施該禁令,韓國FDA將修訂化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

塑料微珠是指任何小于5毫米的固體塑料顆粒,廣泛用于牙膏、洗面奶、沐浴啫喱等洗護產(chǎn)品,其主要成分包括聚乙烯、氧化聚乙烯等,對環(huán)境尤其是水有很大的危害。

http://files.chemicalwatch.com/skmicrobeads.pdf

 

產(chǎn)品召回案例

歐盟
通報國家
產(chǎn)品
原因
措施
瑞典 產(chǎn)品類別: 化妝品 
產(chǎn)品名稱: 防曬油 
產(chǎn)品描述:包裝為印有白色標(biāo)簽的棕色瓶子,字體顏色為白色和棕色,凈含量為75ml
原產(chǎn)地: 法國
健康風(fēng)險/其他 
根據(jù)標(biāo)簽的成分表,該產(chǎn)品未包含任何化妝品法規(guī)中允許使用的防曬劑。該產(chǎn)品使用非準(zhǔn)用防曬劑卡蘭賈油(karanja oil),并宣稱“高防護SPF30” 和“高校防護肌膚免受UVA和UVB輻射傷害”。無準(zhǔn)用防曬劑的防曬產(chǎn)品存在潛在的健康風(fēng)險。防曬產(chǎn)品的有效性應(yīng)滿足2006/647/EC的要求
經(jīng)營者措施(經(jīng)銷商、零售商): 
撤回市場上相關(guān)產(chǎn)品
http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex
/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2081&Year=2016&Category=Cosmetics
捷克 產(chǎn)品類別: 化妝品 
產(chǎn)品名稱:沐浴啫喱 
產(chǎn)品描述:包裝為小豬形狀的透明塑料包裝 
原產(chǎn)地: 捷克
微生物危害 
該產(chǎn)品中嗜溫需敘菌檢測值為4.1 x 106 cfu/g,如果接觸受損皮膚、粘膜或眼部,有刺激和感染的風(fēng)險; 
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求。
強制措施: 
撤回市場上相關(guān)產(chǎn)品
http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rape
x/alerts/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2111&Year=2016
美國 4款沐浴產(chǎn)品 微生物超標(biāo),有對損害人體健康的風(fēng)險。 采取措施: 
自愿召回 PS,根據(jù)FD&C Act的規(guī)定,美國FDA無權(quán)直接召回化妝品,但可以要求化妝品公司召回其產(chǎn)品
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

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來源:INTERTEK

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