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視點(diǎn)

ECHA為2018年REACH最后一個(gè)注冊(cè)截止期限發(fā)布了計(jì)劃書

近日，歐洲化學(xué)品管路局（ECHA）發(fā)布了REACH2018路線圖。提醒廣大企業(yè)，尤其是小中微型（SME）企業(yè)在2018年的截止日期來臨之前須提高注冊(cè)的意識(shí)，路線圖中提出了具體計(jì)劃以幫助企業(yè)注冊(cè)。

ECHA表示針對(duì)REACH最后一個(gè)截止日期有以下計(jì)劃：

1. 2015年，對(duì)Q&A數(shù)據(jù)庫進(jìn)行審核，以期使?jié)撛诘淖?cè)者更方便快速地獲得對(duì)企業(yè)有幫助的注冊(cè)信息。
2. 2015年，為年生產(chǎn)/進(jìn)口量在1-10噸的物質(zhì)注冊(cè)制定具體的應(yīng)對(duì)策略。
3. 2015年，推出物質(zhì)同質(zhì)性的判斷方法并且完成物質(zhì)鑒定與命名指南的修訂。
4. 2015年至2016年，為企業(yè)提供更多的支持資料及數(shù)據(jù)共享談判的在線培訓(xùn)。

路線圖詳細(xì)說明了這幾年直到2018年的活動(dòng)計(jì)劃，每年更新一次。預(yù)計(jì)REACH的最后一個(gè)截止日期會(huì)迎來多達(dá)7萬個(gè)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)，這個(gè)數(shù)量是前兩次截止日期的三倍以上。大多數(shù)注冊(cè)企業(yè)對(duì)于REACH注冊(cè)缺乏經(jīng)驗(yàn)，而物質(zhì)信息交換論壇將規(guī)模也將會(huì)變得越來越小，甚至只由一家公司組成。

專家提醒：

專家提醒化工企業(yè)， REACH的最后一個(gè)截止日期會(huì)迎來高達(dá)7萬個(gè)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)，這個(gè)數(shù)量將是前兩次截止日期的三倍以上，在如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)下應(yīng)盡早提前做好準(zhǔn)備。

更多詳細(xì)信息請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接進(jìn)入ECHA網(wǎng)站：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-roadmap-published

法規(guī)動(dòng)態(tài)

中國(guó)（大陸）

環(huán)保部公示2015年第1批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

環(huán)保部公示2015年第1批8份擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類、五個(gè)危險(xiǎn)類和一個(gè)一般類型。

詳情請(qǐng)參見以下鏈接：
http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201501/t20150122_294679.htm

歐盟

ECHA決定對(duì)CMR物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理

ECHA最新CMR報(bào)告顯示，企業(yè)對(duì)于有官方統(tǒng)一分類的致癌、致畸致突變（CMR）物質(zhì)的分類符合性很高。

目前歐盟化學(xué)品分類標(biāo)簽和包裝法規(guī)（CLP）附件VI中共包含1400多種物質(zhì)和23個(gè)群物質(zhì)，這些物質(zhì)被賦予官方統(tǒng)一危害分類。ECHA審核分類和標(biāo)簽（C&L） 清單發(fā)現(xiàn)97%的物質(zhì)遵從附件VI的統(tǒng)一分類。從REACH注冊(cè)卷宗來看，情況可能更好。5675種化學(xué)物質(zhì)危害分類為CMR，這些物質(zhì)中有1169種做了REACH注冊(cè)。這些被分為CMR的物質(zhì)將幫助成員國(guó)的主管當(dāng)局優(yōu)先制定風(fēng)險(xiǎn)管理措施，例如進(jìn)行官方統(tǒng)一分類，確認(rèn)是否為SVHC物質(zhì)等。

其中400多種物質(zhì)被企業(yè)自分類為CMR物質(zhì)，并已遞交了正式注冊(cè)卷宗。這些給出致癌分類的物質(zhì)中，有些并沒有官方統(tǒng)一分類，有些給出了比官方更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆诸?。?bào)告顯示，REACH 和CLP數(shù)據(jù)庫對(duì)于提高化學(xué)品安全使用幫助很大。

ECHA官方發(fā)布鏈接如下：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-is-prioritising-cmr-substances-for-risk-management

ECHA發(fā)布預(yù)配置IUCLID5

ECHA近期發(fā)布了Iuclid 5的預(yù)配置版本，可以在微軟windows系統(tǒng)下運(yùn)行，無需再安裝任何其它軟件。這個(gè)軟件主要幫助企業(yè)，尤其是未安裝過Iuclid 5的中小微型企業(yè)申請(qǐng)授權(quán)。

如要獲得更多信息，請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接進(jìn)入官方網(wǎng)站：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/preconfigured-iuclid-5-available-for-applications-for-authorisation

瑞典化學(xué)品管理局遞交提案，申請(qǐng)將鄰苯二甲酸酯列為SVHC物質(zhì)

瑞典建議將（C6-C10）烷基鄰苯二甲酸酯列為高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC），并受到相應(yīng)的管制以避免成為候選清單中其它鄰苯二建酸酯的替代物。

風(fēng)險(xiǎn)管理選擇分析(RMOA)推測(cè)，該物質(zhì)又叫1,2-苯二甲酸-二(C6-10)烷基酯，除了其組分或雜質(zhì)，例如鄰苯二甲酸二己酯已被列為SVHC物質(zhì)，目前未受到REACH法規(guī)任何限制。

瑞典化學(xué)品管理局(Kemi)稱當(dāng)該物質(zhì)含有鄰苯二甲酸二己酯或鄰苯二甲酸二庚酯(支鏈和直鏈)（也被稱為鄰苯二甲酸二異己酯 (DIHP)）的量超過0.3%時(shí)，會(huì)導(dǎo)致物質(zhì)被分為生殖毒性1B類。此時(shí)，混合物和物品中所含的（C6-C10）烷基鄰苯二甲酸酯在對(duì)消費(fèi)者、職業(yè)工人和工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境中的工人有潛在暴露可能。

荷蘭遞交了以下六種RMOA意向物質(zhì)：

• 苯胺 (EC 200-539-3);
• 1,3-戊二烯 (EC 207-995-2);
• 1,2,4-苯三酸酐 (EC 209-008-0);
• 四氧化三鈷 (EC 215-157-2);
• 鈦鈷綠 (EC 269-047-4); and
• C18不飽和脂肪酸與乙醇胺氨裂副產(chǎn)物反應(yīng)產(chǎn)物(EC 629-757-0)ECHA目前已經(jīng)遞交了三種RMOA意向物質(zhì)。
• 乙烯基三(2-甲氧基乙氧基)硅烷 (EC 213-934-0);
• 硫化銅 (EC 215-271-2)；
• 和一個(gè)非分階段物質(zhì)（reaction mass of disodium 2-(hexadecylthio)-1-(4-sulfonatobutyl)-1H-benzimidazole-5-sulfonate and disodium 2-(hexadecylthio)-1-(4-sulfonatobutyl)-1H-benzimidazole-6-sulfonate(EC 452-830-1).

瑞典官方RMOA分析報(bào)告詳見 以下鏈接：
http://echa.europa.eu/documents/10162/0ffa7c48-b963-4b60-a3b9-e7ac375a0e2b

2015年1月ECHA共收到11份CHL分類修改提案

以下十一種物質(zhì)統(tǒng)一分類（CHL）提案已經(jīng)提交到ECHA：

• 順丁烯二酰肼：挪威主管當(dāng)局建議將其分類修改為無危害；
• 咯菌腈：丹麥主管當(dāng)局建議將其分類修改為急性水生和慢性水生1類；
• 唑啉草酯：英國(guó)主管當(dāng)局建議將其分為急性毒性4類，皮膚刺激2類，眼刺激2類，皮膚敏感1A類，以及慢性水生2類；
• 噻唑烷殺菌劑flutianil：英國(guó)主管當(dāng)局建議將其分為生殖毒性2類，急性水生和慢性水生1類；
• 安美速：英國(guó)主管當(dāng)局建議將其分為致癌2類，眼刺激2類，急性水生和慢性水生1類；
• 亞胺硫磷：西班牙主管當(dāng)局建議將其分類修改為急性水生4類；
• 馬來酸和琥珀酸酐：奧地利主管當(dāng)局建議修改當(dāng)前分類，新增特定靶器官-反復(fù)暴露毒性 2類；
• 對(duì)叔丁基苯酚：挪威主管當(dāng)局建議將其分類修改為慢性水生1類；
• 杜邦Oxathiapiprolin殺蟲劑 和 S- 烯蟲酯：愛爾蘭主管當(dāng)局建議二者的 分類均修改為慢性水生1類。

更多CHL提案詳見ECHA官方鏈接：
http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-submitted-harmonised-classification-and-labelling-intentions

德國(guó)研究院更新了工作場(chǎng)所危害物品指南

德國(guó)聯(lián)邦職業(yè)安全與健康研究所(Baua)發(fā)布了識(shí)別危險(xiǎn)化學(xué)品及對(duì)工人實(shí)施保護(hù)措施的更新指南。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南對(duì)于中小企業(yè)、職業(yè)醫(yī)生、咨詢機(jī)構(gòu)如何識(shí)別危險(xiǎn)化學(xué)品及如何實(shí)施保護(hù)措施有很大幫助。

以下是德國(guó)Baua發(fā)布的指南鏈接（德語）：
http://www.baua.de/de/Publikationen/Fachbeitraege/Gd64.html

甲醇限制提案再次遞交至ECHA

波蘭再次向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）遞交了甲醇的限制提案。由于不符合附件十五的要求，第一次遞交在11月被駁回。根據(jù)提案，波蘭當(dāng)局希望如符合以下情形，不再向公眾出售甲醇：

• 純化學(xué)物質(zhì)；
• 當(dāng)甲醇在擋風(fēng)玻璃清洗液中的濃度大于等于3%時(shí)；
• 作為添加劑加入乙醇、作為旅行烹飪器具中燃料、作為多功能清洗劑（變性酒精）中濃度大于等于3%時(shí)；

遞交的提案發(fā)布在ECHA官網(wǎng)，可點(diǎn)擊以下鏈接關(guān)注更多細(xì)節(jié)：
http://echa.europa.eu/registry-of-submitted-restriction-proposal-intentions/-/substance-rev/4121/term

美國(guó)

美國(guó)加利福尼亞州更新了致癌物質(zhì)清單

美國(guó)加利福尼亞環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA），將一組化學(xué)物質(zhì)和13種化學(xué)群物質(zhì)加入加州65法案（飲用水安全與毒性物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法）的癌物質(zhì)清單。

以下化學(xué)物質(zhì)已于2014年12月26 日列入清單中：

• dibenzanthracenes;
• dibenz[a,c]anthracene;
• dibenz[a,j]anthracene; and
• eleven n-nitrosomethyl-n-alkylamines with alkyl chain lengths of 3 to 12 和 14 carbons.

OEHHA 通知詳見以下鏈接：
http://oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/122614listing.html

美國(guó)推出了不安全產(chǎn)品提醒系統(tǒng)

一個(gè)旨在識(shí)別、監(jiān)測(cè)、交換消費(fèi)品的不安全信息的快速預(yù)警系統(tǒng)，Sistema Interamericano de Alertas Rápida (Siar)在美國(guó)已經(jīng)開始運(yùn)行。該體系是2014年12月10日在華盛頓召開的美國(guó)國(guó)家組織理事會(huì)會(huì)議時(shí)提出的。

美國(guó)發(fā)布了二氯甲烷危害的警告報(bào)告

 美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與衛(wèi)生研究院(Niosh)聯(lián)合職業(yè)安全與保健管理總署共同發(fā)布了關(guān)于浴缸表面二次拋光后二氯甲烷的危害警告報(bào)告。根據(jù)Niosh的報(bào)道，從2000年以來至少有14人死于在浴缸重新翻修拋光作業(yè)中，主要是使用了含有該物質(zhì)的褪色劑。報(bào)告對(duì)該物質(zhì)的危害做了詳細(xì)描述，并就如何減少危害以及保護(hù)工人健康也做了針對(duì)性建議。二氯甲烷，無色液體，易揮發(fā)，稍有甜味，是一種氯化物溶劑，有多種工業(yè)用途，包括去除油漆、清洗金屬、去油等。工人主要是通過吸入暴露以及皮膚接觸吸收該化學(xué)物質(zhì)。

Niosh發(fā)布的警告消息詳見以下鏈接：
http://www.cdc.gov/niosh/docs/2013-110/pdfs/2013-110.pdf

全球其它地區(qū)

韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)評(píng)估委員會(huì)召開第一次會(huì)議

近日，為K-REACH成立的韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)評(píng)估委員會(huì)召開了第一次會(huì)議。這次會(huì)議討論的主要內(nèi)容是針對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)清單草稿上的518種物質(zhì)，企業(yè)必須在2018年6月30日前完成注冊(cè)。最終清單預(yù)計(jì)會(huì)在今年6月前發(fā)布。會(huì)議還討論了化學(xué)品安全管理的最主要的兩大方法：化學(xué)品安全標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品中有害化學(xué)物質(zhì)限制標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，韓國(guó)化學(xué)品管理協(xié)會(huì)(KCMA)已發(fā)起一次調(diào)查，此次調(diào)查主要是希望搜集各企業(yè)對(duì)2018年的注冊(cè)截止日期有哪些具體的計(jì)劃和應(yīng)對(duì)措施，以期幫助企業(yè)更高效地完成注冊(cè)，同時(shí)探查三年的注冊(cè)期限是否充足。此次調(diào)查將在2015年2月2日關(guān)閉。

日本推出關(guān)于新化學(xué)品小噸位申報(bào)的電子系統(tǒng)

日本經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)業(yè)部（Meti）近日介紹了新化學(xué)品注冊(cè)“少量”申報(bào)時(shí)可使用的電子遞交系統(tǒng)，是針對(duì)生產(chǎn)或者進(jìn)口小于等于1噸的新化學(xué)品的申報(bào)。此電子遞交系統(tǒng)會(huì)在2015年1月30日前開放。

企業(yè)若要通過電子系統(tǒng)遞交注冊(cè)申請(qǐng)，需做到以下幾點(diǎn)：

1. 企業(yè)需在Meti網(wǎng)站使用最新版本的注冊(cè)系統(tǒng)（5.0版）遞交小噸位申報(bào)所需數(shù)據(jù)。
2. 一般只能以單獨(dú)一個(gè)附件遞交，如果附件超過200項(xiàng)，需要另外使用e-Gov電子系統(tǒng)單獨(dú)完成遞交。
3. 新用戶應(yīng)在1月9日前從官方獲得注冊(cè)碼。企業(yè)的公司名稱、地址或唯一代理發(fā)生變化也需及時(shí)告知Meti。

此外，Meti已經(jīng)通知將于3月2日至10日，為生產(chǎn)/進(jìn)口10噸以下的低噸位新化學(xué)品的企業(yè)開放窗口。數(shù)據(jù)的遞交必須郵寄至窗口處，所有在今年生產(chǎn)/出口10噸以下新化學(xué)品的企業(yè)均需要在這個(gè)時(shí)期完成申報(bào)。新化學(xué)品少量登記，企業(yè)只需要網(wǎng)上通告。而低噸位注冊(cè)，還需要獲得官網(wǎng)對(duì)申報(bào)物質(zhì)的評(píng)估報(bào)告。企業(yè)最終需要遞交申報(bào)表、評(píng)估報(bào)告復(fù)印件以及審核表三項(xiàng)資料。

官方通知（日文）請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接：
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/todoke/Syoryo_H27-1.pdf

韓國(guó)發(fā)布了K-REACH實(shí)施指南

韓國(guó)化學(xué)品管理協(xié)會(huì)(KCMA)更新了K-REACH下關(guān)于聯(lián)合遞交的數(shù)據(jù)分享和費(fèi)用分?jǐn)傊改希⑽陌姹镜臄?shù)據(jù)分享和費(fèi)用分?jǐn)傊改蠈⒂?015年2月發(fā)布。KCMA還發(fā)布了K-REACH注冊(cè)物質(zhì)鑒定指南最終版本。該版指南中包含了2014年12月通過討論的修改。此外，協(xié)會(huì)正在編制四部非強(qiáng)制的指南文件，主要是幫助K-REACH的順利實(shí)施。

具體官方信息發(fā)布鏈接如下：
http://www.kcma.or.kr/bbs/view.asp?bbs_idx=3932&bbs_code=1

澳大利亞出臺(tái)化學(xué)品保密項(xiàng)目指南

澳大利亞關(guān)于申請(qǐng)澳大利亞化學(xué)物質(zhì)清單上保密項(xiàng)的指南手冊(cè)已于2015年1月在國(guó)家工業(yè)化學(xué)品通告評(píng)估方案（NICNAS）公報(bào)上發(fā)布。

進(jìn)一步了解NICNAS 發(fā)布的指南請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接：
http://www.nicnas.gov.au/communications/publications/the-nicnas-bulletin/the-nicnas-bulletin-6-january-2015/new-guidelines-on-applying-for-confidential-aics-listing-and-exempt-information