各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局:
為保證省本級食品安全抽檢監(jiān)測和國家轉(zhuǎn)移我省的食品安全抽檢監(jiān)測任務(wù)能夠規(guī)范、有序?qū)嵤?,省局組織制定了《河北省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā),請認(rèn)真遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)向省局監(jiān)督檢查處報(bào)告。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年6月5日
河北省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(以下簡稱抽檢監(jiān)測)工作,不斷提高抽檢監(jiān)測管理水平,依據(jù)《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范》(以下簡稱總局規(guī)范)制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于省本級食品安全抽檢監(jiān)測和國家轉(zhuǎn)移本省的食品安全抽檢監(jiān)測任務(wù)(以下簡稱國抽)。
第三條 抽檢監(jiān)測工作應(yīng)堅(jiān)持問題導(dǎo)向原則,統(tǒng)一制定計(jì)劃,統(tǒng)一組織實(shí)施,統(tǒng)一數(shù)據(jù)匯總分析,統(tǒng)一結(jié)果利用。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)監(jiān)督檢查處負(fù)責(zé)統(tǒng)籌食品安全抽檢監(jiān)測工作;省局食品安全監(jiān)管處室負(fù)責(zé)監(jiān)督抽檢不合格樣品和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測問題樣品的核查處置;省局稽查局負(fù)責(zé)抽檢監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重大食品安全違法行為的查處。
第五條 省局各有關(guān)處室、稽查局應(yīng)密切配合,形成發(fā)現(xiàn)和處置問題、防范風(fēng)險(xiǎn)的高效良性工作機(jī)制。
第二章 計(jì)劃方案
第六條 省局監(jiān)督檢查處應(yīng)按照科學(xué)性、代表性的要求,制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)全過程、全年各時(shí)段的省本級食品安全抽檢監(jiān)測計(jì)劃(以下簡稱省本級計(jì)劃),實(shí)現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的有效銜接。
第七條 省本級計(jì)劃應(yīng)與國抽計(jì)劃銜接互補(bǔ),充分考慮我省食品安全狀況、居民飲食消費(fèi)特點(diǎn)、易發(fā)多發(fā)問題等因素,并遵從以下原則:
?。ㄒ唬┌凑铡妒称钒踩闃訖z驗(yàn)管理辦法》第十三條規(guī)定和我省食品產(chǎn)業(yè)狀況,合理設(shè)定重點(diǎn)品種;
?。ǘ﹨⒄崭鞯厝丝跀?shù)量比例和食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分布情況合理分配樣品數(shù)量;
?。ㄈ┥a(chǎn)單位抽樣覆蓋全省獲證食品生產(chǎn)企業(yè),國抽未涉及到的由省本級計(jì)劃補(bǔ)充,避免重復(fù);
(四)流通單位抽樣大型超市、集貿(mào)市場、小食品店各占一定比例,餐飲單位按照不同規(guī)模合理分配樣品數(shù)量;
?。ㄎ澹┎蓸訁^(qū)域應(yīng)以食品生產(chǎn)集中區(qū)域、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn),城鎮(zhèn)、農(nóng)村各有側(cè)重,重點(diǎn)向基層和農(nóng)村傾斜;
(六)根據(jù)食品生產(chǎn)銷售時(shí)段特點(diǎn)合理安排抽檢時(shí)間進(jìn)度,重點(diǎn)考慮中秋、國慶、元旦、春節(jié)等重要節(jié)點(diǎn);
?。ㄆ撸┦”炯売?jì)劃檢驗(yàn)項(xiàng)目可適當(dāng)側(cè)重安全性指標(biāo),重點(diǎn)考慮違禁超限因素,最大限度發(fā)現(xiàn)不合格(問題)食品;
?。ò耍?qiáng)化對前期抽檢監(jiān)測不合格(問題)食品的跟蹤檢驗(yàn)。
第八條 省本級計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容:
(一)抽樣檢驗(yàn)的食品品種;
(二)抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求;
(三)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等檢驗(yàn)工作要求;
?。ㄋ模z驗(yàn)結(jié)果的匯總分析及報(bào)送方式和時(shí)限;
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。
第九條 省本級計(jì)劃應(yīng)在上年度末制定,并廣泛征求意見。發(fā)生突發(fā)食品安全事件可隨時(shí)安排抽檢監(jiān)測。
第十條 省局監(jiān)督檢查處應(yīng)嚴(yán)格按照國抽計(jì)劃要求,制定符合本省實(shí)際的國抽實(shí)施方案。
國抽實(shí)施方案應(yīng)根據(jù)抽檢品種、批次和樣品量,合理確定設(shè)區(qū)市城區(qū)、縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村以及不同類型食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的抽樣比例,進(jìn)一步細(xì)化采樣地點(diǎn)、抽樣頻次、檢測進(jìn)度安排等內(nèi)容。
省本級抽檢監(jiān)測實(shí)施方案內(nèi)容應(yīng)符合前款規(guī)定,由承擔(dān)抽樣檢驗(yàn)任務(wù)的設(shè)區(qū)市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)管部門或食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定,報(bào)省局監(jiān)督檢查處備案。
第十一條 省本級計(jì)劃和國抽實(shí)施方案應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。
第三章 抽樣檢驗(yàn)
第十二條 國抽任務(wù)抽樣檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照總局規(guī)范有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十三條 省本級抽檢監(jiān)測的抽樣單位由省局確定,可以是地方食品藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法監(jiān)管機(jī)構(gòu),或委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
抽樣單位應(yīng)建立食品抽樣管理制度,明確崗位職責(zé)、抽樣流程和工作紀(jì)律,對抽樣人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,并做好相關(guān)培訓(xùn)記錄。
第十四條 省局負(fù)責(zé)遴選、確定抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu),承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定,具備與承檢任務(wù)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力。
國抽任務(wù)原則上應(yīng)選擇省級(含)以上食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第十五條 省局在部署抽檢監(jiān)測工作時(shí),應(yīng)當(dāng)明確抽樣單位和承檢機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)、違約責(zé)任等內(nèi)容,并簽訂委托協(xié)議書。
第十六條 省局食品安全檢驗(yàn)監(jiān)測秘書處(掛靠在省食品檢驗(yàn)研究院,以下簡稱“秘書處”)應(yīng)協(xié)助做好結(jié)果收集、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)以及省局交辦的其他技術(shù)性工作。
第十七條 抽檢監(jiān)測工作實(shí)施抽檢分離,抽樣人員和檢驗(yàn)人員不得為同一人。
設(shè)區(qū)市、省直管縣(市)承擔(dān)抽樣的,抽樣單位應(yīng)確定抽樣人員名單,并將《河北省食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報(bào)表》(附表1)報(bào)相關(guān)設(shè)區(qū)市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)管部門,由該食品藥品監(jiān)管部門匯總后報(bào)秘書處。
第十八條 省本級抽檢監(jiān)測的抽樣、封樣、現(xiàn)場信息采集、樣品貯運(yùn)按照總局規(guī)范有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
抽取僅用于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的食品樣品時(shí),可簡化現(xiàn)場信息采集等執(zhí)法相關(guān)程序。
第十九條 同一品種食品抽樣應(yīng)盡量覆蓋不同品牌,原則上同一采樣點(diǎn)抽取的樣品不超過5批次,同一品種食品不超過2批次,避免集中抽樣。
第二十條 被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕在食品安全監(jiān)督抽檢抽樣文書上簽字或者蓋章,無正當(dāng)理由不配合或者拒絕抽樣的,抽樣人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真取證,如實(shí)做好情況記錄,告知拒絕抽樣的后果,填寫拒絕抽樣認(rèn)定書,報(bào)告有管轄權(quán)的地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。
第二十一條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求及時(shí)開展樣品檢驗(yàn),檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、客觀和準(zhǔn)確。
第二十二條 食品安全監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)采用食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作中可以采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,分析查找食品安全問題的原因,但應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)手段先進(jìn)的原則,并取得國家或者省食品藥品監(jiān)督管理部門同意。
第二十三條 抽檢監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)問題的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起3個(gè)月內(nèi)妥善保存?zhèn)浞輼悠?;備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。
檢出問題的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起6個(gè)月內(nèi)妥善保存?zhèn)浞輼悠?;備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。
第四章 結(jié)果報(bào)送
第二十四條 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起20個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
承檢機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第二十五條 檢驗(yàn)結(jié)論為合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后10個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)省局監(jiān)督檢查處和秘書處。
第二十六條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格或問題樣品的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后2個(gè)工作日內(nèi)將5份不合格樣品檢驗(yàn)報(bào)告(含抽樣單)或5份問題樣品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送省局監(jiān)督檢查處,同時(shí)抄送秘書處。
國抽不合格(問題)樣品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)文書需按總局要求上傳至信息系統(tǒng)。
第二十七條 檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題24小時(shí)內(nèi)填寫《食品安全抽樣檢驗(yàn)限時(shí)報(bào)告表》(附表2),將問題或有關(guān)情況報(bào)省局監(jiān)督檢查處和秘書處。
第二十八條 省局收到不合格(問題)報(bào)告后,承檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在法定時(shí)限內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果通知書送達(dá)被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營者和樣品標(biāo)示食品生產(chǎn)企業(yè)。涉嫌非法添加或檢出高危致病菌等高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,省局可根據(jù)需要直接送達(dá)。
不合格(問題)樣品標(biāo)示食品生產(chǎn)企業(yè)為外省的,省局監(jiān)督檢查處應(yīng)及時(shí)通報(bào)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
第二十九條 對檢驗(yàn)結(jié)論有異議的被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營者或標(biāo)示的食品生產(chǎn)企業(yè)可以自收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向省局提出書面復(fù)檢申請,并說明理由。逾期未提出的,視為認(rèn)可初檢結(jié)論。
復(fù)檢申請人原則上應(yīng)當(dāng)自提出復(fù)檢申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)向省局提交復(fù)檢報(bào)告,逾期不提交的,視為認(rèn)可初檢結(jié)論。
復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。
第三十條 被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營者對被抽樣品真實(shí)性有異議的,或者對檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等存在異議的,應(yīng)自收到不合格檢驗(yàn)結(jié)論通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出書面異議審核申請,提交相關(guān)證明材料,并對證明材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省局監(jiān)督檢查處應(yīng)組織對異議申請進(jìn)行審核,并及時(shí)答復(fù)。食品生產(chǎn)經(jīng)營者逾期未提出異議或未提供有效證明材料的,視同無異議。
第五章 核查處置
第三十一條 省局監(jiān)督檢查處收到監(jiān)督抽檢不合格樣品檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于2個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)抽樣環(huán)節(jié)對應(yīng)監(jiān)管處室。抽樣環(huán)節(jié)對應(yīng)監(jiān)管處室應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)依法組織核查處置。
國家或外省通報(bào)涉及我省食品企業(yè)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品,由省局監(jiān)督檢查處接收后,2個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)食品生產(chǎn)監(jiān)管處核查處置。
第三十二條 監(jiān)督抽檢不合格食品的核查處置按照總局規(guī)范有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測問題樣品由省局監(jiān)督檢查處(或委托秘書處)組織專家進(jìn)行分析評價(jià),認(rèn)為確實(shí)存在安全隱患的,需告知問題食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并在作出評價(jià)結(jié)果后2個(gè)工作日通報(bào)省局抽樣環(huán)節(jié)對應(yīng)監(jiān)管處室。抽樣環(huán)節(jié)對應(yīng)監(jiān)管處室應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)依法組織核查處置,并采取措施化解食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
第三十四條 抽樣環(huán)節(jié)對應(yīng)監(jiān)管處室是核查處置工作的主辦處室。對于核查處置過程中涉及跨環(huán)節(jié)、跨部門協(xié)助調(diào)查取證的,主辦處室應(yīng)及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門或處室協(xié)助調(diào)查,并負(fù)責(zé)收集協(xié)查結(jié)果。
第三十五條 抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)被檢樣品涉嫌添加非食用物質(zhì)或有毒有害物質(zhì),或檢出高危致病菌等高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的,省局監(jiān)督檢查處應(yīng)立即通報(bào)抽樣環(huán)節(jié)對應(yīng)監(jiān)管處室,相關(guān)單位應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)核查處置工作。
必要時(shí),可根據(jù)省局《食品藥品安全事件防范應(yīng)對規(guī)程(試行)》啟動(dòng)應(yīng)急處置程序。
第三十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請復(fù)檢期間和真實(shí)性異議審核期間,不得停止履行采取措施控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的義務(wù)。
省局監(jiān)督檢查處收到復(fù)檢或異議申請和結(jié)論后,應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)通報(bào)省局食品安全監(jiān)管處室。
第三十七條 核實(shí)處置工作應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成。
第三十八條 省局食品安全監(jiān)管處室應(yīng)及時(shí)收集匯總不合格(問題)產(chǎn)品核查處置結(jié)果,并將核查處置結(jié)果反饋省局監(jiān)督檢查處。
省局監(jiān)督檢查處應(yīng)每月匯總不合格(問題)產(chǎn)品核查處置進(jìn)展情況,呈報(bào)局領(lǐng)導(dǎo),通報(bào)食品安全監(jiān)管處室。國抽不合格(問題)產(chǎn)品核查處置情況由省局監(jiān)督檢查處上報(bào)總局。
第六章 結(jié)果運(yùn)用
第三十九條 秘書處應(yīng)及時(shí)匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù),每月15日和月底前分別將上半月和下半月檢驗(yàn)情況報(bào)省局監(jiān)督檢查處,每季度末前完成本季度抽檢工作分析報(bào)告。
省局監(jiān)督檢查處應(yīng)定期將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果呈報(bào)局領(lǐng)導(dǎo),通報(bào)有關(guān)處室(單位)。
第四十條 省局應(yīng)定期將監(jiān)督抽檢結(jié)果向社會(huì)公布。專項(xiàng)工作、節(jié)令性食品等抽檢信息根據(jù)實(shí)際情況公布。
監(jiān)督抽檢信息公布應(yīng)當(dāng)依法科學(xué)、準(zhǔn)確全面、客觀公正,公布內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
設(shè)區(qū)市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)管部門和參與抽檢監(jiān)測工作的單位未經(jīng)省局授權(quán),不得擅自發(fā)布國抽和省本級抽檢監(jiān)測結(jié)果。
第四十一條 省局每季度召開食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控聯(lián)席會(huì),對抽檢數(shù)據(jù)和日常監(jiān)管情況進(jìn)行分析,對食品安全形勢進(jìn)行研判,對區(qū)域性和系統(tǒng)性問題提出防控和整治措施。
第七章 考核評價(jià)
第四十二條 省局監(jiān)督檢查處應(yīng)加強(qiáng)對抽檢監(jiān)測計(jì)劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,對抽樣單位和承檢機(jī)構(gòu)工作定期考核評價(jià)。
第四十三條 監(jiān)督檢查和考核評價(jià)內(nèi)容包括人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制、信息報(bào)送、遵守抽檢工作紀(jì)律、任務(wù)完成等方面情況。
第四十四條 抽樣單位或承檢機(jī)構(gòu)違反抽檢紀(jì)律,工作出現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)的,可視情節(jié)暫?;蚪K止其承擔(dān)的抽樣檢驗(yàn)工作任務(wù)。
第四十五條 省局規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)對抽檢監(jiān)測資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十六條 監(jiān)督檢查處應(yīng)會(huì)同抽樣單位和承檢機(jī)構(gòu)對項(xiàng)目資金進(jìn)行績效評價(jià),原則上每年1月份將上年度績效評價(jià)結(jié)果報(bào)規(guī)劃財(cái)務(wù)處。
第八章 附 則
第四十七條 市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助完成省局組織實(shí)施的抽檢監(jiān)測工作。
第四十八條 市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管部門組織的本級食品安全抽檢監(jiān)測工作可參照本規(guī)范執(zhí)行。
第四十九條 本規(guī)范自2015年7月1日起施行,有效期5年。
附件:1.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書
2.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)委托書
3.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)封條
4.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單
5.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品購置費(fèi)用告知書
6.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)拒絕抽樣認(rèn)定書
7.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單
8.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)樣品移交確認(rèn)單
9.河北省食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢驗(yàn)報(bào)告(樣式)
10.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)結(jié)果告知書
11.復(fù)檢備份樣品確認(rèn)單
12.河北省食品安全抽樣檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患告知書
附表:1.河北省食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報(bào)表
2.食品安全抽樣檢驗(yàn)限時(shí)報(bào)告情況表【
附件附表下載】

