各市食品藥品監(jiān)督管理局，綏中、昌圖縣市場監(jiān)督管理局：
為貫徹落實省局關(guān)于進一步深化食品生產(chǎn)許可審批制度改革的意見精神，規(guī)范許可事項，方便企業(yè)申辦，現(xiàn)將相關(guān)具體要求進一步明確如下：
一、關(guān)于實行“多證合一”
一是對于審批機關(guān)一次性審查、一次性頒發(fā)多品種證書的，證書加蓋新審批機關(guān)公章。二是對于按照有效期限最短的原則，直接換發(fā)有效期限相同新證書的，證書統(tǒng)一加蓋新審批機關(guān)公章，原證書的審批機關(guān)分別對原證書有效期限內(nèi)的審批質(zhì)量負責。三是對同一生產(chǎn)企業(yè)，原則上由一個審批機關(guān)審批發(fā)證，具體審批機關(guān)按省局關(guān)于下放審批權(quán)限的指導意見執(zhí)行。對目前同一企業(yè)的不同許可申請品種由兩個以上審批機關(guān)分別審批的，統(tǒng)一由確認后的審批機關(guān)組織審批企業(yè)全部品種許可申請。四是食品分類方式、許可編號方式、審查要求暫保持不變，許可證撤回、撤銷、吊銷、注銷按原規(guī)定執(zhí)行，逐步整合許可申報材料。
二、關(guān)于許可檢驗調(diào)整
一是新建企業(yè)經(jīng)實地核查合格后，直接予以發(fā)證。二是企業(yè)在許可申請受理后，可自行組織許可檢驗，憑借許可證驗證碼在產(chǎn)品上市前登陸省局官網(wǎng)登記相關(guān)檢驗信息，信息登記后可即時查詢。三是企業(yè)應于登記信息后5日內(nèi)，向許可審批機關(guān)提交企業(yè)許可發(fā)證檢驗合格情況（見附件）報告。檢驗報告必須由已取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定并且有能力依據(jù)許可檢驗規(guī)定出具相關(guān)檢驗報告的檢驗機構(gòu)出具，檢驗依據(jù)、檢驗項目及檢驗結(jié)論仍按原規(guī)定執(zhí)行，一個產(chǎn)品標準對應一份檢驗報告。四是負責審批的監(jiān)管部門自企業(yè)提交報告后2日內(nèi)核對企業(yè)網(wǎng)上填報信息與檢驗報告信息的一致性及檢驗報告的有效性,核對后上網(wǎng)公告。五是對于有效期屆滿需要換證的企業(yè)，經(jīng)現(xiàn)場審查合格后直接換發(fā)新證。對原發(fā)證檢驗合格的食品品種不再實施許可檢驗，對無發(fā)證檢驗合格結(jié)論的食品品種繼續(xù)實施許可檢驗。已檢驗和新檢驗的檢驗合格情況均實行網(wǎng)上公示。六是除國家另有規(guī)定外，取消對許可檢驗機構(gòu)的指定，取消檢驗機構(gòu)網(wǎng)上錄入發(fā)證檢驗結(jié)果環(huán)節(jié)。
三、關(guān)于簡化企業(yè)增加新產(chǎn)品的許可審批
一是對于企業(yè)增加生產(chǎn)新的食品類別的，經(jīng)實地核查合格后，直接予以換發(fā)新證，產(chǎn)品檢驗按“調(diào)整許可檢驗”的要求執(zhí)行。二是對于企業(yè)增加新的食品單元的，其產(chǎn)品工藝、設備設施等許可條件未發(fā)生改變的，企業(yè)提交免于現(xiàn)場審查申請，經(jīng)審批機關(guān)確認后，企業(yè)重新登記許可檢驗情況，許可證書不作變更。三是對于企業(yè)增加新的食品單元但許可條件發(fā)生改變的，按原規(guī)定執(zhí)行。
四、關(guān)于整改驗收方式調(diào)整
一是對進行現(xiàn)場實地核查的企業(yè)，經(jīng)實地核查合格后，直接予以發(fā)證。二是轄區(qū)內(nèi)負責審批工作的監(jiān)管部門在企業(yè)獲證（換證）1個月內(nèi)組織驗收，驗收后的許可審查改進表作為日常監(jiān)管檔案存檔，不再作為許可審批材料存檔。
五、關(guān)于縮減許可審批時限
許可審批時限由現(xiàn)行的60個工作日壓縮至20個工作日。其中，現(xiàn)場審查應自受理申請之日起10日內(nèi)完成，許可審批發(fā)證應自現(xiàn)場審查結(jié)束之日起10日內(nèi)完成。
六、關(guān)于強化證后監(jiān)管措施
負責審批工作的監(jiān)管部門組織對企業(yè)進行復核性檢查，具體實施機關(guān)可以是審批機關(guān)，也可以由其委托其他機關(guān)進行。復核性檢查應在企業(yè)獲證（含換證）1個月內(nèi)完成。檢查后可采取如下措施：一是對于未進行發(fā)證檢驗出廠銷售的，除不予公示準予出廠銷售產(chǎn)品名單外，加強查驗產(chǎn)品的出廠檢驗落實情況，發(fā)現(xiàn)企業(yè)未嚴格建立并遵守出廠檢驗記錄制度的，按《食品安全法》有關(guān)規(guī)定處理；二是對于整改不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》有關(guān)規(guī)定處理；三是除特殊情況外，一般均應對產(chǎn)品實施一次監(jiān)督抽檢，抽檢不合格的，依法嚴肅處理并向社會公示。市或縣級局要加強協(xié)調(diào)，確保抽檢工作能有效落實。
七、關(guān)于對企業(yè)進行復合性檢查的時限要求
對獲證后企業(yè)的復合性檢查原則上應在1個月內(nèi)完成，具體時間應掌握在企業(yè)獲證產(chǎn)品上市前后，最遲不應超過產(chǎn)品上市后5日。企業(yè)新獲證、換證或增加許可產(chǎn)品范圍前，應采取措施要求企業(yè)報告產(chǎn)品的擬上市時間、品種及主要銷售地區(qū)等事項，以便審批機關(guān)掌握企業(yè)產(chǎn)品上市的有關(guān)情況，及時做好復合性檢查的工作安排。對企業(yè)獲證1個月后未生產(chǎn)銷售產(chǎn)品的，應先行驗收企業(yè)的整改情況，產(chǎn)品檢驗情況的查驗及監(jiān)督抽檢延后進行。
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年5月6日
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