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保健品若按植物藥出口歐盟，質(zhì)量檢測主要是按《歐盟藥典》中的標準進行，但保健品基本以食品身份進入歐盟市場，因此，大部分中藥保健產(chǎn)品是按食品標準進行檢測的。

1．重金屬殘留

根據(jù)歐盟有關(guān)規(guī)定，14種重金屬根據(jù)安全性的大小被分成3個等級，分別規(guī)定了可接受的日攝入量(PDE)值，并根據(jù)PDE值除以每日最大劑量(MDD)值來規(guī)定濃度的要求。而且，歐盟各成員國還可以在歐盟法規(guī)的指導下制定自己國家的標準。

2．殘留溶劑

《殘留溶劑指導原則》旨在介紹保健品中殘留溶劑在保證人體安全條件下的可接受量，指導原則建議使用低毒的溶劑，提出了一些殘留溶劑毒理學上的可接受水平。

保健品中的殘留溶劑在此定義為在原料藥或賦形劑的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中產(chǎn)生或使用的有機揮發(fā)性化合物，它們在工藝中不能完全除盡。本指導原則所指的溶劑不是謹慎地用作賦形劑的溶劑，也不是溶劑化物，然而在這些制劑中的溶劑含量也應進行測定，并作出合理的判斷。

出于殘留溶劑沒有療效，故所有殘留溶劑均應盡可能除去，以符合產(chǎn)品規(guī)范、GMP或其他基本的質(zhì)量要求。制劑所含殘留溶劑的水平不能高于安全值，已知一些溶劑會導致不可接受的毒性（第一類），除非被證明特別合理，在原料、賦形劑及制劑生產(chǎn)中應避免使用。一些溶劑毒性不太大（第二類）應限制使用，以防止病人潛在的不良反應。使用低毒溶劑（第三類）較為理想。

分類

本原則中殘留溶劑的評價以通用名和結(jié)構(gòu)列于附錄，根據(jù)它們對人體可能造成的危害分為以下三類；

1．第一類溶劑：應避免的溶劑為人體致癌物、疑為人體致癌物或環(huán)境危害物。

2．第二類溶劑：應限制的溶劑非遺傳毒性動物致癌或可能導致其他不可逆毒性測神經(jīng)毒性或致畸性的試劑?？赡芫咂渌麌乐氐牡赡娑拘缘娜軇?。

3．第三類溶劑：低毒性溶劑對人體低毒的溶劑，無須制定接觸限度；第三類溶劑的PDE為每天50mg或50mg以上。