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浙江省樂(lè)清市“四整治”凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2015-09-24 15:53

  為鞏固全市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)成效,近期,浙江省樂(lè)清市局印發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”“回頭看”暨體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理等專項(xiàng)行動(dòng)的通知》,全面部署醫(yī)療器械整治工作。

  一是部署醫(yī)療器械五整治“回頭看”專項(xiàng)行動(dòng)。要求各單位深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)、注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒等產(chǎn)品監(jiān)管,統(tǒng)籌安排好全年的專項(xiàng)治理和重點(diǎn)整治工作。

  二是部署避孕套質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)。督促指導(dǎo)避孕套生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,強(qiáng)化質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品安全有效。

  三是部署非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)行動(dòng)。組織實(shí)行拉網(wǎng)式排查、定期巡查,始終保持高壓態(tài)勢(shì)。

  四是部署體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作。各單位要對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)開展“百日風(fēng)險(xiǎn)大排查”,摸清體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含進(jìn)口總代理)的底數(shù),了解醫(yī)院使用體外診斷試劑的基本情況,建立健全監(jiān)管檔案。

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來(lái)源:食藥監(jiān)總局

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