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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2015-02-10 21:47
應(yīng)化妝品監(jiān)管法案(Regulation (EC) No 1223/2009)的要求,當(dāng)最終配方(包括其中的原料或者成品)進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn),該化妝產(chǎn)品禁止投放市場(chǎng)。然而,其中某些化學(xué)物質(zhì)同時(shí)也需要在REACH法規(guī)的管理下進(jìn)行注冊(cè)。這就造成了一些不確定性,即是否進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),REACH和CR的規(guī)定相悖。
歐盟委員會(huì)和ECHA聯(lián)合起來,就CR市場(chǎng)禁令和REACH數(shù)據(jù)要求的關(guān)系做以下澄清:
除為了評(píng)估工人暴露于某物質(zhì)下所受到的風(fēng)險(xiǎn)以外,僅僅用在化妝品中的物質(zhì)不需要為了滿足REACH的數(shù)據(jù)要求而開展人類健康節(jié)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)(毒理學(xué)節(jié)點(diǎn))。暴露于化學(xué)物質(zhì)下的工人包括:在工業(yè)場(chǎng)所生產(chǎn)或者使用化學(xué)物質(zhì)的人員,在工作中會(huì)用到化妝產(chǎn)品的非專業(yè)人員(如美發(fā)師等)。
如果某種物質(zhì)含有多種用途,其中包括非化妝產(chǎn)品的用途,那么注冊(cè)者允許在萬不得已的情況下再進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
因此,CR監(jiān)管范圍下的實(shí)驗(yàn)要求和市場(chǎng)禁令則不會(huì)與為了滿足REACH法規(guī)進(jìn)行的生態(tài)毒理性評(píng)估和工人暴露評(píng)估、非化妝品用途的實(shí)驗(yàn)發(fā)生沖突。
對(duì)僅用于化妝品用途的物質(zhì),注冊(cè)時(shí)依舊需要提供REACH法規(guī)所要求的數(shù)據(jù),但可以使用替代實(shí)驗(yàn),例如QSAR,交叉參照,證據(jù)權(quán)重分析等。
來源:嘉峪檢測(cè)網(wǎng)