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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2015-09-24 15:53
從2015年6月份起,福建省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作,重點(diǎn)檢查三方面內(nèi)容:
一是檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,在經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷活動(dòng)中嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、驗(yàn)收銷售記錄、單據(jù)發(fā)票關(guān)聯(lián)是否完整真實(shí);是否違規(guī)使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易;自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)是否再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液制劑,原有庫(kù)存產(chǎn)品(含零售企業(yè))是否按規(guī)定登記造冊(cè),報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案,售完為止。
二是檢查藥品零售企業(yè)是否建立特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑專柜,是否有專人管理、專冊(cè)登記,登記內(nèi)容是否包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼等;企業(yè)一次銷售含特殊藥品復(fù)方制劑量是否有超過2個(gè)最小包裝的情況;是否開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,列入憑處方銷售的是否憑處方銷售。
三是檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)特殊藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑;是否按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;是否憑處方調(diào)配使用含特殊藥品復(fù)方制劑。
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來源:食藥監(jiān)總局