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美國(guó)化妝品合格評(píng)定與召回措施

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2015-02-07 13:28

(1)自愿注冊(cè)計(jì)劃 (The Voluntary Cosmetic Registration Program)。包括自愿化妝品生產(chǎn)設(shè)施注冊(cè)和自愿報(bào)告計(jì)劃。自愿進(jìn)行化妝品生產(chǎn)設(shè)施注冊(cè)是指任何化妝品公司在自愿的情況下,對(duì)涉及生產(chǎn)或包裝銷售的化妝品的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)予以注冊(cè)。設(shè)施應(yīng)在化妝品開(kāi)始投產(chǎn)后天內(nèi)注冊(cè),一旦FDA完成全部文件的審核,將會(huì)給該生產(chǎn)設(shè)施指定一個(gè)永久性注冊(cè)號(hào)。自愿報(bào)告計(jì)劃是化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)化妝品成分聲明(配方),即在生產(chǎn)銷售前化妝品生產(chǎn)廠家既可自愿注冊(cè),又可不經(jīng)FDA批準(zhǔn)直接生產(chǎn)上市。該計(jì)劃鼓勵(lì)化妝品制造商在化妝品首次進(jìn)入市場(chǎng)60天內(nèi)將新產(chǎn)品說(shuō)明報(bào)告提交給FDA。停止出售或生產(chǎn)的產(chǎn)品也應(yīng)向FDA報(bào)告。這項(xiàng)計(jì)劃的目的是為了讓FDA了解有關(guān)在美國(guó)市場(chǎng)上出售的化妝品的最新情況。自愿注冊(cè)廠家將獲得下列利益:自愿注冊(cè)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的信息被記入FDA的VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù);如果廠家使用的某種成分被認(rèn)為是有害或被禁用的,F(xiàn)DA 將通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄及時(shí)通知產(chǎn)品的生產(chǎn)或銷售商,VCRP可幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商。


(2)上市前許可(Premarket APPROVAL)。藥物化妝品在上市前需要得到FDA對(duì)于其安全性和效力性的許可,某些還需要經(jīng)過(guò)權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室的分析檢測(cè)結(jié)果可以顯示企業(yè)是否具備生產(chǎn)滿意和合格產(chǎn)品的能力,同時(shí)能在商業(yè)活動(dòng)中提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。
 

(3)召回程序:是由化妝品企業(yè)自動(dòng)采用的一種召回具有潛在危害的或缺陷的產(chǎn)品的行動(dòng)。FDA不被允許采取召回程序而只是監(jiān)督召回程序,如果FDA想從市場(chǎng)上清除一種化妝品,它必須首先在法庭上證明這種化妝品對(duì)消費(fèi)者有害,或標(biāo)簽說(shuō)明不當(dāng)或違反相關(guān)法律。FDA可以檢查化妝品的生產(chǎn)設(shè)施,采集樣品用于檢驗(yàn),并通過(guò)司法部門(mén)清除摻假或?yàn)E用商標(biāo)的化妝品。盡管FDA沒(méi)有直接發(fā)動(dòng)召回程序,但FDA可以要求一個(gè)公司這么做,而且FDA可以監(jiān)督整個(gè)召回程序。除此之外,F(xiàn)DA還可以審閱公司報(bào)告,對(duì)零售和批發(fā)進(jìn)行審計(jì),以此來(lái)核實(shí)召回程序的有效性。FDA對(duì)產(chǎn)品召回進(jìn)行了分類,通過(guò)這種監(jiān)督程序,F(xiàn)DA評(píng)估召回程序下違規(guī)產(chǎn)品與人類健康危害的相關(guān)程度。第一類產(chǎn)品召回是針對(duì)那些出售后極有可能對(duì)人們的健康產(chǎn)生危害的產(chǎn)品,如可能導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)或死亡,第一類產(chǎn)品召回,通常必須將產(chǎn)品從消費(fèi)者那里回收,并且在大眾新聞公告。第二類產(chǎn)品召回是針對(duì)可能產(chǎn)生暫時(shí)的或醫(yī)學(xué)上可逆的健康不良反應(yīng),或不太可能對(duì)人們健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的產(chǎn)品,第二類產(chǎn)品召回中,產(chǎn)品回收只要求到零售點(diǎn)。第三類產(chǎn)品召回是針對(duì)不太可能對(duì)人們健康產(chǎn)生任何不良后果的不符合規(guī)定的產(chǎn)品,在這種情況下,產(chǎn)品回收只要求到批發(fā)商。

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來(lái)源:AnyTesting

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