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　　博士倫（上海）貿(mào)易有限公司報告:原廠回顧投訴，發(fā)現(xiàn)特定型號(LI61AOR)的人工晶體由于使用不良原料而產(chǎn)生植入前斷裂現(xiàn)象，由于產(chǎn)生的問題是在植入前，因而對患者不會造成傷害。公司主動召回相關產(chǎn)品。根據(jù)缺陷產(chǎn)品的風險，我們將召回級別定為I級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　上海市食品藥品監(jiān)管局提醒相關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應該按照法規(guī)要求配合博士倫（上海）貿(mào)易有限公司做好本次召回工作，主動收集報告該產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的不良事件。