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2015年6月4日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第1041102901號公告，訂定“食品添加物、特殊營養(yǎng)食品及乳品加工食品業(yè)者應(yīng)取得衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗證”，并自即日生效。

公告事項：應(yīng)取得衛(wèi)生安全管理系統(tǒng)驗證的食品業(yè)者：

一、經(jīng)依食品安全衛(wèi)生管理法第八條第二項公告應(yīng)符合“食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則”的乳品加工食品業(yè)。

二、辦理工廠登記的食品添加物制造業(yè)。

三、辦理工廠登記的特殊營養(yǎng)食品制造業(yè)。

食品安全管制系統(tǒng)準(zhǔn)則

發(fā)布日期  2014年3 月 11 日 

第 1 條   本準(zhǔn)則依食品安全衛(wèi)生管理法（以下簡稱本法）第八條第四項規(guī)定訂定之

第 2 條   本準(zhǔn)則所稱食品安全管制系統(tǒng)（以下簡稱本系統(tǒng)），指為鑒別、評估及管制食品安全危害，使用危害分析重要管制點(diǎn)原理，管理原料、材料的驗收、加工、制造、貯存及運(yùn)送全程的系統(tǒng)。

前項系統(tǒng)，包括下列事項：

一、成立食品安全管制小組（以下簡稱管制小組）。

二、執(zhí)行危害分析。

三、決定重要管制點(diǎn)。

四、建立管制界限。

五、研訂及執(zhí)行監(jiān)測計劃。

六、研訂及執(zhí)行矯正措施。

七、確認(rèn)本系統(tǒng)執(zhí)行的有效性。

八、建立本系統(tǒng)執(zhí)行的文件及紀(jì)錄。

第 3 條   “中央”主管機(jī)關(guān)依本法第八條第二項公告的食品業(yè)者（以下簡稱食品業(yè)者），應(yīng)成立管制小組，統(tǒng)籌辦理前條第二項第二款至第八款事項。管制小組成員，由食品業(yè)者的負(fù)責(zé)人或其指定人員，及品保、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理人員或其他干部人員組成，至少三人，其中負(fù)責(zé)人或其指定人員為必要的成員。

前項成員中，至少一人應(yīng)為食品業(yè)者專門職業(yè)或技術(shù)證照人員設(shè)置及管理辦法規(guī)定的專門職業(yè)人員，并負(fù)責(zé)規(guī)劃及管理本系統(tǒng)執(zhí)行的文件及紀(jì)錄。

 第 4 條   管制小組成員，應(yīng)曾接受“中央”主管機(jī)關(guān)認(rèn)可的食品安全管制系統(tǒng)訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）（以下簡稱訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)））辦理的相關(guān)課程至少三十小時，并領(lǐng)有合格證明書；從業(yè)期間，應(yīng)持續(xù)接受訓(xùn)練機(jī)關(guān)（構(gòu)）或其他機(jī)關(guān)（構(gòu)）辦理與本系統(tǒng)有關(guān)的課程，每三年累計至少十二小時。

前項其他機(jī)關(guān)（構(gòu)）辦理的課程，應(yīng)經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)認(rèn)可。

第 5 條   管制小組應(yīng)以產(chǎn)品的描述、預(yù)定用途及加工流程圖所定步驟為基礎(chǔ)，確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場與流程圖相符，并列出所有可能的生物性、化學(xué)性及物理性危害物質(zhì)，執(zhí)行危害分析，鑒別足以影響食品安全的因子及發(fā)生頻率與嚴(yán)重性，研訂危害物質(zhì)的預(yù)防、去除及降低措施。

第 6 條   管制小組應(yīng)依前條危害分析獲得的資料，決定重要管制點(diǎn)。

第 7 條   管制小組應(yīng)對每一重要管制點(diǎn)建立管制界限，并進(jìn)行驗效。

第 8 條   管制小組應(yīng)訂定監(jiān)測計劃，其內(nèi)容包括每一重要管制點(diǎn)的監(jiān)測項目、方法、頻率及操作人員。

第 9 條   管制小組應(yīng)對每一重要管制點(diǎn)，研訂發(fā)生系統(tǒng)性變異時的矯正措施；其措施至少包括下列事項：

一、引起系統(tǒng)性變異原因的矯正。

二、食品因變異致違反本法相關(guān)法令規(guī)定或有危害健康之虞者，其回收、    處理及銷毀。

管制小組于必要時，應(yīng)對前項變異，重新執(zhí)行危害分析。

第 10 條   管制小組應(yīng)確認(rèn)本系統(tǒng)執(zhí)行的有效性，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部稽核。

第 11 條   食品業(yè)者應(yīng)每年至少一次對執(zhí)行本系統(tǒng)的人員，辦理內(nèi)部教育訓(xùn)練。

第 12 條   管制小組應(yīng)就第五條至前條的執(zhí)行，作成書面紀(jì)錄，連同相關(guān)文件，匯整為檔案，妥善保存至產(chǎn)品有效日期后六個月。

前項書面紀(jì)錄，應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人或其指定人員簽署，并注記日期。

第 13 條   本準(zhǔn)則自發(fā)布日施行。

廈門WTO工作站編

2015.6.5