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河池市食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全事件防范應(yīng)對規(guī)程(試行)

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-24 15:57

【發(fā)布單位】 河池市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】
【生效日期】
【效    力】
【備    注】  http://www.hcfda.gov.cn/News_View.asp?NewsID=3420
  第一章 總 則
 
  第一條 為有效防范和妥善應(yīng)對食品藥品安全事件,最大程度減少對公眾健康和生命安全造成的危害,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、預(yù)案和職責(zé)分工,參照《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)食品藥品安全事件防范應(yīng)對規(guī)程(試行)的通知》(桂食藥監(jiān)應(yīng)急〔2014〕2號),制定本規(guī)程。
 
  第二條 本規(guī)程所指食品藥品安全事件,包括國家、自治區(qū)和河池市食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的事故或事件,以及河池市局食品藥品安全輿情處置管理辦法中規(guī)定的食品藥品安全輿情事件。
 
  第三條 工作原則。
 
 ?。ㄒ唬┙y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)。在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,落實(shí)地方政府屬地責(zé)任,根據(jù)事件嚴(yán)重程度,分級組織應(yīng)對工作。
 
 ?。ǘ┛焖俜磻?yīng)、協(xié)同應(yīng)對。各有關(guān)部門和單位建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,按照職責(zé)分工,第一時(shí)間開展應(yīng)急處置,最大程度減少損失和影響。
 
 ?。ㄈ╊A(yù)防為主、防治并重。著力加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和防范,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全事件苗頭,防患于未然。
 
 ?。ㄋ模┛茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、依法處置。充分利用科學(xué)手段和技術(shù)裝備,依照有關(guān)法律法規(guī)和制度,做好食品藥品安全事件防范應(yīng)對工作。
 
  第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
 
  第四條 市食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組),負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)急體系建設(shè)和突發(fā)事件防范、應(yīng)對工作;指導(dǎo)協(xié)調(diào)較大食品藥品安全事件的應(yīng)急處置工作;在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,代表市局(市食品安全辦)組織開展較大食品藥品安全事件相關(guān)處置工作。
 
  第五條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市局食品安全綜合科,履行食品藥品應(yīng)急工作的綜合協(xié)調(diào)、信息匯總、督查督辦職責(zé)。承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作;組織協(xié)調(diào)各相關(guān)科室和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門開展安全事件風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急處置工作;組織指導(dǎo)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)和應(yīng)急隊(duì)伍、應(yīng)急裝備、應(yīng)急保障等能力建設(shè);組織制定和修訂應(yīng)急預(yù)案及開展演練工作;負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議組織和重要工作的督促檢查;承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。
 
  第六條 食品藥品安全事件應(yīng)急處置時(shí),根據(jù)應(yīng)對工作需要,領(lǐng)導(dǎo)小組可下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、事件調(diào)查、危害控制、檢測評估、新聞宣傳、專家咨詢等若干工作組。
 
 ?。ㄒ唬┚C合協(xié)調(diào)組:由食品安全綜合科牽頭,會(huì)同局辦公室、食品生產(chǎn)監(jiān)管科、食品流通監(jiān)管科、食品餐飲監(jiān)管科、藥品流通監(jiān)管科、藥品醫(yī)療器械綜合監(jiān)管科、保健食品化妝品監(jiān)管科、財(cái)務(wù)科等,負(fù)責(zé)食品藥品安全事件應(yīng)對工作組織協(xié)調(diào),信息收集匯總,通信、交通、資金、物資和后勤保障,以及領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議組織和公文處理等工作。負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),協(xié)助配合做好患者醫(yī)療救治組織工作。
 
  (二)事件調(diào)查組:按照職責(zé)分工由生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)監(jiān)管科室牽頭,技術(shù)支撐單位配合,組織開展事件調(diào)查和原因分析,對問題產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,對事件發(fā)展趨勢進(jìn)行研判等,作出事件調(diào)查結(jié)論,提出相關(guān)防范意見和建議。由農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)畜牧、衛(wèi)生計(jì)生等部門牽頭進(jìn)行原因調(diào)查的,相關(guān)科室予以配合。
 
 ?。ㄈ┪:刂平M:按照職責(zé)分工由主要責(zé)任科室牽頭,相關(guān)科室配合,負(fù)責(zé)開展應(yīng)急處置工作,監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門對問題產(chǎn)品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用,查封扣押,責(zé)令召回、下架和銷毀等行政控制措施,嚴(yán)格控制生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié),防止危害蔓延擴(kuò)大。協(xié)助配合做好現(xiàn)場秩序維護(hù)工作。
 
 ?。ㄋ模z測評估組:由食品安全綜合科牽頭,會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)部門組織疾病預(yù)防控制和相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測,綜合分析各方檢測數(shù)據(jù),從技術(shù)角度查找事故原因和評估事故發(fā)展趨勢,預(yù)測事故后果,為制定現(xiàn)場搶救方案和采取控制措施提供參考。檢測評估結(jié)果要及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組。
 
 ?。ㄎ澹┬侣勑麄鹘M:由局辦公室牽頭,負(fù)責(zé)事件處置的新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作。相關(guān)科室要及時(shí)通報(bào)情況,由辦公室制定統(tǒng)一口徑,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后發(fā)布。
 
 ?。<易稍兘M:由食品安全綜合科組建食品藥品安全事件應(yīng)急處置專家咨詢委員會(huì),為事件核實(shí)、級別核定、事故隱患預(yù)警及應(yīng)急響應(yīng)等相關(guān)工作提供技術(shù)和法律咨詢保障。在事件發(fā)生后,由專家咨詢委員會(huì)視事故性質(zhì)確定相關(guān)專業(yè)專家,成立事件應(yīng)急專家組,負(fù)責(zé)對事故進(jìn)行分析評估,為應(yīng)急響應(yīng)的級別調(diào)整和解除以及應(yīng)急處置工作提供決策建議,必要時(shí)參與應(yīng)急處置。
 
  第七條 各工作組在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下,相互支持,密切配合,共同做好事件應(yīng)對處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制前,各相關(guān)科室按照職責(zé)分工,主動(dòng)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)事發(fā)地各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管部門先期開展應(yīng)急處置工作,對突發(fā)事件現(xiàn)場、涉及物品等依法及時(shí)采取措施,防止證據(jù)滅失、危害擴(kuò)散。
 
  第八條 各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門要設(shè)立相應(yīng)的突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu),明確相應(yīng)工作職責(zé),迅速、有序開展突發(fā)事件防范和處置工作。
 
  第三章 食品藥品安全事件信息監(jiān)測處理程序
 
  第九條 各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)食品藥品安全事件信息搜集與監(jiān)測,開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全事件苗頭,早預(yù)警、早處置,有效控制事態(tài)發(fā)展蔓延。
 
  第十條 食品藥品安全事件信息主要包括:
 
 ?。ㄒ唬┥霞夘I(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全事件的批示;
 
 ?。ǘ┫到y(tǒng)內(nèi)上報(bào)的食品藥品安全事件信息;
 
 ?。ㄈ┯嘘P(guān)部門通報(bào)的食品藥品安全事件信息;
 
  (四)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)監(jiān)測到的或投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)收到的食品藥品安全事件信息;
 
 ?。ㄎ澹┤粘1O(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全事件信息;
 
 ?。┹浨楸O(jiān)測等渠道獲取的食品藥品安全事件信息。
 
  第十一條 上級領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全事件的批示,由局辦公室按照文電運(yùn)轉(zhuǎn)程序報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。局領(lǐng)導(dǎo)批示要求食品安全綜合科牽頭辦理的,食品安全綜合科及時(shí)會(huì)同相關(guān)科室和各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門落實(shí),處置結(jié)果及時(shí)報(bào)告市局領(lǐng)導(dǎo);局領(lǐng)導(dǎo)批示其他科室牽頭辦理的,局辦公室或牽頭科室將領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于食品藥品安全事件的批示同時(shí)抄送食品安全綜合科。
 
  第十二條 局辦公室收到地方報(bào)告或其他部門通報(bào)的食品藥品安全信息后,經(jīng)初步判斷屬于或可能形成食品藥品安全事件的,轉(zhuǎn)交食品安全綜合科處理。屬日常監(jiān)管、執(zhí)法范圍的,轉(zhuǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)科室辦理。
 
  第十三條 市投訴舉報(bào)中心接到食品藥品安全舉報(bào)信息后,經(jīng)初步判斷,屬于或可能造成較大食品藥品安全事件的,以及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測到的嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械不良事件,除按原有渠道辦理外,同時(shí)抄送食品安全綜合科。
 
  第十四條 市局各相關(guān)科室在組織監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致較大食品藥品安全事件的情況時(shí),要迅速組織采取相應(yīng)措施并及時(shí)通報(bào)食品安全綜合科。
 
  第十五條 食品安全綜合科對于上述食品藥品安全事件信息,迅速組織分析研判和初步調(diào)查核實(shí),向局領(lǐng)導(dǎo)提出應(yīng)對工作建議,并按局領(lǐng)導(dǎo)批示要求抓好督促落實(shí)。
 
  第十六條 事件信息處理的督查督辦。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立食品藥品安全事件信息督查督辦制度,隨時(shí)掌握事件信息處理進(jìn)展動(dòng)態(tài),并適時(shí)匯總、通報(bào)各單位辦結(jié)情況。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對食品藥品安全事件信息要迅速核查,快速處置,逐級建立督查督辦制度,抓好督促落實(shí)。
 
  第四章 食品藥品安全輿情信息監(jiān)測處理程序
 
  第十七條 食品藥品安全輿情信息:是指來自廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)及移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)等媒體上、可能或已經(jīng)引起公眾普遍關(guān)注的食品藥品安全相關(guān)信息。
 
  第十八條 各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門要安排專門力量加強(qiáng)對相關(guān)輿情信息的搜集監(jiān)測和處理,重要情況及時(shí)上報(bào)。
 
  第十九條 市局輿情管理辦公室(食品安全綜合科)組織對重大、敏感性強(qiáng)的食品藥品安全輿情信息進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,會(huì)同相關(guān)科室建立輿情信息通報(bào)、分析研判、分級處理機(jī)制。
 
  第二十條 輿情信息的分析研判。按敏感程度、嚴(yán)重程度、緊急程度、影響范圍等因素,將輿情信息劃分為藍(lán)色、黃色、橙色、紅色四個(gè)警示級別,紅色為最高級別。
 
  藍(lán)色警示信息:是指可能引起社會(huì)關(guān)注,需要監(jiān)管部門密切注意,防止危害擴(kuò)大、形成輿論熱點(diǎn)的食品藥品安全輿情信息。
 
  黃色警示信息:是指市內(nèi)媒體刊播,涉及范圍比較大,傳播速度較快,已經(jīng)造成或可能造成一定危害后果或社會(huì)影響的食品藥品安全輿情信息。
 
  橙色警示信息:是指自治區(qū)級權(quán)威媒體、大型門戶網(wǎng)站和市權(quán)威媒體刊播,涉及范圍廣泛,可能產(chǎn)生行業(yè)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),傳播迅速,已經(jīng)造成或可能造成較大危害或社會(huì)影響的食品藥品安全輿情信息。
 
  紅色警示信息:是指中央級權(quán)威媒體和大型門戶網(wǎng)站刊播,涉及多個(gè)市份或縣(市、區(qū)),傳播速度極快,已經(jīng)造成或可能造成嚴(yán)重危害或社會(huì)影響的食品藥品安全輿情信息。
 
  第二十一條 輿情信息的通報(bào)及分級處理。
 
 ?。ㄒ唬τ谒{(lán)色警示信息,輿情管理辦公室轉(zhuǎn)送相關(guān)科室或相關(guān)縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局,提請有關(guān)單位關(guān)注事件發(fā)展變化情況,密切注意其他類似問題,針對可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),提前研究防范措施,做好信息反饋。
 
 ?。ǘτ邳S色警示信息,輿情管理辦公室報(bào)告局領(lǐng)導(dǎo)的同時(shí),轉(zhuǎn)請相關(guān)科室或相關(guān)縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實(shí),并跟蹤督辦,掌握事件進(jìn)展情況。調(diào)查處理完畢后,相關(guān)科室或相關(guān)縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局將結(jié)果報(bào)告局領(lǐng)導(dǎo),抄送輿情管理辦公室。
 
  (三)對于橙色警示信息,輿情管理辦公室迅速將綜合信息和應(yīng)對建議報(bào)告局領(lǐng)導(dǎo),遵照局領(lǐng)導(dǎo)指示組織協(xié)調(diào)相關(guān)科室和市各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局開展調(diào)查、核實(shí)、應(yīng)對工作。相關(guān)科室和各縣(市、區(qū))每天將重要的工作措施和工作進(jìn)展情況通報(bào)輿情管理辦公室,核報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。
 
  (四)對于紅色警示信息,參照相應(yīng)級別事故或事件處置程序,輿情管理辦公室報(bào)請局領(lǐng)導(dǎo)啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制,遵照局領(lǐng)導(dǎo)指示組織協(xié)調(diào)各相關(guān)科室和各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局開展調(diào)查、核實(shí)和應(yīng)對工作。
 
  上述警示信息經(jīng)調(diào)查核實(shí)和分析評估,構(gòu)成預(yù)案規(guī)定的事故或事件的,直接按相關(guān)預(yù)案和工作流程予以處置。
 
  第二十二條 警示級別的初判與調(diào)整。輿情管理辦公室根據(jù)輿情信息的具體情況對警示級別作出初步判斷并報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。情況發(fā)生變化或局領(lǐng)導(dǎo)有明確批示的,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)批示或變化情況對警示級別作相應(yīng)調(diào)整。
 
  第二十三條 信息處理情況的跟蹤與反饋。輿情管理辦公室要對食品藥品安全事件信息和熱點(diǎn)輿情信息核查、應(yīng)對的全過程進(jìn)行跟蹤。局領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全事件和熱點(diǎn)輿情信息應(yīng)對工作的批示,辦公室或承辦科室要及時(shí)通報(bào)輿情管理辦公室。
 
  第五章 食品安全事故應(yīng)急處置程序
 
  第二十四條 根據(jù)《河池市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定,食品安全事故分為一般、較大、重大、特別重大四個(gè)級別。
 
  第二十五條 一般食品安全事故處置。一般食品安全事故由縣級人民政府成立事故應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)統(tǒng)一指揮處置。市級食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和督促。市局相關(guān)科室結(jié)合職責(zé)對事故處置工作予以關(guān)注。
 
  第二十六條較大食品安全事故處置。較大食品安全事故由市級人民政府成立事故應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)統(tǒng)一指揮處置,必要時(shí)河池市派出工作組對事故的處置進(jìn)行指導(dǎo)、幫助。市局各相關(guān)科室結(jié)合職責(zé)分工,根據(jù)事故發(fā)生地監(jiān)管部門請求,協(xié)調(diào)提供相應(yīng)檢驗(yàn)檢測、危害評估等技術(shù)幫助;食品安全綜合科加強(qiáng)輿情信息監(jiān)測、分析研判,以及與各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門的信息溝通,重要情況及時(shí)向市局領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;局辦公室對可能引發(fā)大規(guī)模炒作的輿情進(jìn)行關(guān)注,指導(dǎo)地方做好輿論引導(dǎo)工作,必要時(shí)直接組織采取輿論處置措施。
 
  (一)情況核實(shí)。食品安全綜合科立即與市食安辦有關(guān)成員單位、相關(guān)科室、專家和事故發(fā)生地各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)情況,對事故的性質(zhì)、可能的后果及發(fā)展趨勢等進(jìn)行評估研判,并迅速將核實(shí)研判結(jié)果報(bào)告河池市局領(lǐng)導(dǎo)。
 
 ?。ǘ┦鹿蕡?bào)告。對經(jīng)與市衛(wèi)計(jì)委等單位及專家咨詢組研判確屬較大食品安全事故的,及時(shí)按規(guī)定程序?qū)⑹鹿拾l(fā)生、處置情況向市政府報(bào)告并建議啟動(dòng)Ⅲ級響應(yīng)。市局辦公室具體承擔(dān)報(bào)告有關(guān)工作。
 
 ?。ㄈ?yīng)急響應(yīng)。領(lǐng)導(dǎo)小組或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每天定時(shí)召開會(huì)議,通報(bào)情況,研判趨勢,明確重點(diǎn)工作任務(wù)。各工作組按照領(lǐng)導(dǎo)小組部署和職責(zé)分工,指導(dǎo)、督促事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)有效控制事故,防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。
 
  1.控制問題食品。危害控制組主動(dòng)與農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工商、質(zhì)監(jiān)、水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫等有關(guān)部門對接,指導(dǎo)事發(fā)地政府職能部門依法對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的可疑問題食品和原料、工具、場地等采取停止生產(chǎn)、銷售和使用等緊急控制措施;指導(dǎo)查清問題食品及原料的來源和市場流向,責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)召回、下架或銷毀問題食品,有效遏制危害擴(kuò)大;強(qiáng)制性封存并責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者徹底清洗消毒被污染的食品用工具及用具,消除污染;事故可能蔓延到本行政區(qū)域以外的,及時(shí)組織研判事故發(fā)展態(tài)勢,經(jīng)市政府批準(zhǔn),向相關(guān)市通報(bào)信息,提醒做好應(yīng)對準(zhǔn)備;對涉嫌犯罪的食品安全事故,提請公安機(jī)關(guān)及時(shí)介入。
 
  2.開展事故調(diào)查。報(bào)請市政府同意,成立市政府調(diào)查組。事故調(diào)查組具體承擔(dān)組織協(xié)調(diào)職能,會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委、公安局、監(jiān)察局及相關(guān)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)調(diào)查事故發(fā)生原因,評估事故影響,對可疑問題食品進(jìn)行抽樣,送有檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,盡快查明致病原因,根據(jù)需要組織相關(guān)業(yè)務(wù)骨干對事件進(jìn)行研判,作出調(diào)查結(jié)論,提出事故防范意見和對相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人依法處理的建議。
 
  3.加強(qiáng)工作指導(dǎo)。綜合協(xié)調(diào)組及時(shí)將有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)意見傳達(dá)至事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門,視情況向全系統(tǒng)下發(fā)通知,提出調(diào)查處置或防范要求。各工作組加強(qiáng)對事發(fā)地應(yīng)急處置工作的指導(dǎo),必要時(shí)趕赴現(xiàn)場指導(dǎo)工作。
 
  4.及時(shí)引導(dǎo)輿論。新聞宣傳組全程關(guān)注輿情動(dòng)態(tài),利用媒體或社交平臺(tái)及時(shí)發(fā)布信息,及時(shí)組織業(yè)務(wù)骨干在權(quán)威媒體發(fā)聲,組織網(wǎng)評員跟帖,加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。對故意造謠、散發(fā)恐慌信息的,提請公安、互聯(lián)網(wǎng)管理部門及時(shí)查處。
 
  5.實(shí)行值班報(bào)告制度。Ⅲ級食品安全事故期間,綜合協(xié)調(diào)組實(shí)行24小時(shí)值班和日報(bào)告、零報(bào)告制度;持續(xù)加強(qiáng)輿情信息監(jiān)測分析工作,隨時(shí)掌握事故變化動(dòng)態(tài)和處置工作進(jìn)展,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。
 
  6.調(diào)整響應(yīng)級別或終止。征求專家組意見,符合級別調(diào)整條件的,領(lǐng)導(dǎo)小組以市食安辦的名義,會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委向市指揮部提出響應(yīng)級別調(diào)整或終止的建議,再由市指揮部報(bào)請市政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
 
  (四)組織信息發(fā)布。新聞宣傳組積極向市指揮部新聞宣傳組請示匯報(bào),努力做好事故處置的宣傳報(bào)道和輿情引導(dǎo),并指導(dǎo)相關(guān)部門做好信息管理和信息發(fā)布工作。
 
  (五)開展后期處置。危害控制組指導(dǎo)事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門配合當(dāng)?shù)厝嗣裾€(wěn)妥、細(xì)致做好安置、慰問受害人員,消除事故影響,恢復(fù)正常秩序。
 
 ?。┻M(jìn)行總結(jié)評估。處置工作結(jié)束后,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指導(dǎo)地方及時(shí)總結(jié),分析事故發(fā)生的原因,深層次思考經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出工作建議,形成總結(jié)報(bào)告報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后報(bào)告自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局和市人民政府、市指揮部。
 
  第二十七條 重大食品安全事故處置。在自治區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急處置指揮部(以下簡稱自治區(qū)指揮部)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下開展應(yīng)急處置工作。
 
  第二十八條 特別重大食品安全事故處置。在國家特別重大食品安全事故應(yīng)急處置指揮部(以下簡稱國家指揮部)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下開展應(yīng)急處置工作。
 
  第六章 藥品安全事件應(yīng)急處置程序
 
  第二十九條 根據(jù)《河池市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》規(guī)定,藥品安全事件分為一般、較大、重大、特別重大四個(gè)級別。
 
  第三十條 一般藥品安全事件處置。一般藥品安全事件由縣級人民政府或食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處置。市級食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和督促。市局相關(guān)科室結(jié)合職責(zé)對事件處置工作予以關(guān)注。
 
  第三十一條較大藥品安全事件處置。較大藥品安全事件由市級人民政府或食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處置,并成立河池市較大藥品安全事件應(yīng)急指揮部(以下簡稱應(yīng)急指揮部),統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和指揮事件應(yīng)急處置工作。應(yīng)急指揮部辦公室設(shè)立在市食品藥品監(jiān)督管理局。
 
 ?。ㄒ唬┦录?bào)告。當(dāng)接到較大藥品安全事件報(bào)告或經(jīng)分析判定事件級別有可能升級為較大藥品安全事件時(shí),食品安全綜合科立即會(huì)同相關(guān)科室向市局提出啟動(dòng)Ⅲ級響應(yīng)的建議。市局在報(bào)請市政府確定為Ⅲ級的同時(shí)報(bào)告自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
 
  (二)核實(shí)指導(dǎo)。當(dāng)接到較大藥品安全事件報(bào)告后,市食品藥品監(jiān)管局局長或視情況委派分管負(fù)責(zé)同志立即趕赴事發(fā)地現(xiàn)場,進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)情況,指導(dǎo)督促事發(fā)地監(jiān)管部門迅速采取先期處置措施,控制現(xiàn)場。
 
  (三)應(yīng)急響應(yīng)。經(jīng)市政府批準(zhǔn)后,啟動(dòng)Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)。接到應(yīng)急響應(yīng)指令后,領(lǐng)導(dǎo)小組緊急召開工作會(huì)議,通報(bào)情況,研判趨勢,明確重點(diǎn)工作任務(wù)。各工作組按照領(lǐng)導(dǎo)小組部署和職責(zé)分工,按預(yù)案牽頭協(xié)調(diào)組織相關(guān)單位,指導(dǎo)、督促事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)有效控制事件,防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。
 
  1.控制問題藥品。危害控制組主動(dòng)與市衛(wèi)計(jì)委、公安局及相關(guān)部門對接,牽頭組成問題藥品控制工作組,深入事發(fā)地指導(dǎo)相關(guān)縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門開展問題藥品控制工作。對相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,藥品生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域的,應(yīng)立即通知企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門,由其組織對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查;事件可能蔓延到本行政區(qū)域以外的,及時(shí)組織研判事件發(fā)展態(tài)勢,并向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。
 
  2.開展事件調(diào)查。報(bào)請市政府同意,牽頭成立市政府調(diào)查組。事件調(diào)查組具體承擔(dān)組織協(xié)調(diào)職能,會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委、公安局、監(jiān)察局及相關(guān)監(jiān)管部門分赴事發(fā)地和生產(chǎn)企業(yè)所在地,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)事件調(diào)查和處置工作;根據(jù)事件發(fā)展情況組織對相關(guān)藥品擴(kuò)大抽檢和檢驗(yàn)檢測,除按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)外,同時(shí)開展非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究和檢驗(yàn)檢測,必要時(shí),委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行平行檢驗(yàn),盡快查明致病原因;根據(jù)需要組織相關(guān)專家對事件進(jìn)行研判,作出調(diào)查結(jié)論,提出事件防范意見和對相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人依法處理的建議。
 
  3.組織專家研判。根據(jù)調(diào)查進(jìn)展情況,適時(shí)組織業(yè)務(wù)骨干對事件性質(zhì)、原因進(jìn)行研判,作出研判結(jié)論和意見,并及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組。
 
  4.指導(dǎo)事發(fā)地處置。綜合協(xié)調(diào)組會(huì)同相關(guān)科室及時(shí)起草有關(guān)通知,傳達(dá)市應(yīng)急指揮部和局領(lǐng)導(dǎo)指示,提出調(diào)查處置要求,以急電等形式在最快時(shí)間內(nèi)下發(fā)各工作組加強(qiáng)對事發(fā)地應(yīng)急處置工作的指導(dǎo),必要時(shí)趕赴現(xiàn)場指導(dǎo)工作。
 
  5.加強(qiáng)信息管理。查處工作信息原則上由市局統(tǒng)一發(fā)布。對于僅限于本行政區(qū)域內(nèi)的信息,由市應(yīng)急指揮部統(tǒng)一審核發(fā)布,并報(bào)區(qū)局備案。新聞宣傳組積極向市指揮部新聞宣傳組請示匯報(bào),及時(shí)做好信息發(fā)布、宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作。
 
  新聞宣傳組全程關(guān)注輿情動(dòng)態(tài),利用報(bào)紙、電視、微博、網(wǎng)站、QQ群、微信群等媒體或社交平臺(tái)及時(shí)發(fā)布信息,組織業(yè)務(wù)骨干在主流媒體權(quán)威發(fā)聲,及時(shí)組織網(wǎng)絡(luò)評論員跟帖,加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。對故意造謠、散發(fā)恐慌信息的,提請公安、互聯(lián)網(wǎng)管理部門及時(shí)查處。
 
  6.實(shí)行值班報(bào)告制度。Ⅲ級藥品安全事故期間,綜合協(xié)調(diào)組要實(shí)行24小時(shí)值班和日報(bào)告、零報(bào)告制度。統(tǒng)一制定統(tǒng)計(jì)表格,每日匯總各工作組和相關(guān)縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門工作信息,編發(fā)工作動(dòng)態(tài),報(bào)送市政府領(lǐng)導(dǎo)和市應(yīng)急指揮部成員;指定專人每天定時(shí)(一般在16時(shí)前)向市應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)送調(diào)查處置工作進(jìn)展情況,重要信息隨時(shí)報(bào)告;根據(jù)工作需要,應(yīng)急指揮部辦公室可提出調(diào)整報(bào)表內(nèi)容或宣布停止填報(bào)報(bào)表工作的建議。
 
  7.落實(shí)屬地責(zé)任。事發(fā)地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門收到市局通知或通報(bào)后,第一時(shí)間通知相關(guān)藥品經(jīng)營、使用單位,同時(shí)組織對相關(guān)藥品進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì);對相關(guān)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展現(xiàn)場調(diào)查,監(jiān)督企業(yè)召回相關(guān)藥品,組織對相關(guān)藥品進(jìn)行抽樣檢測??h(市、區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門在市食品藥品監(jiān)督管理部門的領(lǐng)導(dǎo)下,按照市局的統(tǒng)一部署開展相應(yīng)工作。相關(guān)信息及時(shí)報(bào)告市局。
 
 ?。ㄋ模┱{(diào)整響應(yīng)級別和終止。符合級別調(diào)整或終止條件的,報(bào)請市應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)后實(shí)施。
 
 ?。ㄎ澹╅_展后期處置。按預(yù)案,善后處置工作由事發(fā)地人民政府負(fù)責(zé),危害控制組指導(dǎo)事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門配合當(dāng)?shù)厝嗣裾龊孟嚓P(guān)工作。
 
 ?。┻M(jìn)行總結(jié)評估。應(yīng)急響應(yīng)終止后,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指導(dǎo)地方2周內(nèi)報(bào)送結(jié)案報(bào)告,內(nèi)容主要包括:對事件起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、應(yīng)對措施等進(jìn)行全面分析,總結(jié)處置經(jīng)驗(yàn),提出類似事件的防范和處置建議;在處置工作結(jié)束后,及時(shí)組織對事件的處理情況進(jìn)行評估,內(nèi)容主要包括事件概況、現(xiàn)場調(diào)查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果評價(jià)、應(yīng)急處置過程中存在的問題、取得的經(jīng)驗(yàn)及改進(jìn)建議。報(bào)告經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局和市政府。
 
  第三十二條 重大藥品安全事件處置。事件達(dá)到Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn),或經(jīng)分析判定事件級別有可能升級為Ⅱ級趨勢時(shí),食品安全綜合科立即會(huì)同相關(guān)科室向市應(yīng)急指揮部辦公室提出啟動(dòng)Ⅱ級響應(yīng)的建議。市應(yīng)急指揮部報(bào)告市政府的同時(shí),報(bào)告自治區(qū)局并建議啟動(dòng)Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)。Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后,各工作組積極配合自治區(qū)急指揮部開展相應(yīng)工作。
 
  第三十三條 特別重大藥品安全事件處置。當(dāng)事件達(dá)到Ⅰ級標(biāo)準(zhǔn)時(shí),食品安全綜合科立即會(huì)同相關(guān)科室向市應(yīng)急指揮部辦公室提出啟動(dòng)Ⅰ級響應(yīng)的建議。市應(yīng)急指揮部報(bào)告市政府的同時(shí),報(bào)告自治區(qū)局并建議啟動(dòng)Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)。Ⅰ級應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后,各工作組積極配合國家應(yīng)急指揮部開展相應(yīng)工作。
 
  第七章 附 則
 
  第三十四條 本規(guī)程所稱食品藥品,包括食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品。
 
  第三十五條 本規(guī)程主要是明確市局層面食品藥品安全事件的防范應(yīng)對流程,各縣(市、區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)參照本規(guī)程,結(jié)合實(shí)際制訂本地區(qū)相關(guān)規(guī)程。
編輯:foodlaw

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來源:河池市食品藥品監(jiān)督管理

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