各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各直屬單位，市局機(jī)關(guān)各科室：
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)國家、省、市食品藥品安全監(jiān)管工作會議精神，根據(jù)全市開展“工作落實(shí)年”活動和“食品藥品安全質(zhì)量規(guī)范年”活動要求，以問題導(dǎo)向為統(tǒng)領(lǐng)，以規(guī)范食品藥品質(zhì)量管理為核心，全面落實(shí)食品藥品安全責(zé)任，嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險，著力解決制約食品藥品質(zhì)量安全的突出問題，提高食品藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和水平，保障全市人民群眾用餐吃藥安全放心，市局決定在全市范圍內(nèi)開展食品藥品質(zhì)量安全大檢查活動，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、檢查范圍
全市食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（零售）和各級各類藥械使用單位。
二、時間安排
本次食品藥品質(zhì)量安全大檢查于4月1日開始，7月30前結(jié)束。
三、職責(zé)分工
市局相關(guān)科室、市食品稽查局、市藥品稽查局根據(jù)責(zé)任分工負(fù)責(zé)市管轄區(qū)內(nèi)食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（零售）和藥械使用單位的監(jiān)督檢查。
各縣區(qū)局負(fù)責(zé)管轄區(qū)內(nèi)食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（零售）和各級各類藥械使用單位的監(jiān)督檢查。
四、檢查重點(diǎn)
本次食品藥品質(zhì)量安全大檢查，要以開展“食品藥品安全質(zhì)量規(guī)范年”活動為契機(jī)，圍繞問題發(fā)現(xiàn)率、問題上報率、問題處置率進(jìn)行監(jiān)管，全面實(shí)施規(guī)范管理，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，建立健全食品藥品長效監(jiān)管機(jī)制，全力提升食品藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化水平，切實(shí)降低全市食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，徹底排查安全隱患。
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)環(huán)節(jié)。突出抓好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對原輔料進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、生產(chǎn)記錄及產(chǎn)品留樣等制度；強(qiáng)化監(jiān)督抽檢和監(jiān)督抽檢后處理工作，對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)行全品種抽檢。堅持問題導(dǎo)向，繼續(xù)抓好8類重點(diǎn)食品和大宗食品的重點(diǎn)監(jiān)管和綜合治理工作，切實(shí)加強(qiáng)食品生產(chǎn)集聚區(qū)、食品生產(chǎn)加工安全示范區(qū)和食品問題多發(fā)區(qū)監(jiān)管。組織開展涉及民生、量大面廣的豆制品（豆芽菜）、白酒、肉及肉制品、飲料、醬油、食醋、食用植物油和清真食品等產(chǎn)品及標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行專項整治，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品等違法違規(guī)行為。
（二）食品流通環(huán)節(jié)。鞏固和深化農(nóng)村食品安全專項整治和“四打擊四規(guī)范”整治成果，強(qiáng)化重點(diǎn)問題監(jiān)管，強(qiáng)化大宗食品日常監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場所和重點(diǎn)時段的食品經(jīng)營監(jiān)管，督促食品經(jīng)營者嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗和臺賬登記制度，嚴(yán)把食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)、倉儲關(guān)，嚴(yán)防不合格食品流入市場，履行食用農(nóng)產(chǎn)品入市后的監(jiān)管職責(zé)，依法取締無證經(jīng)營食品行為。
?。ㄈ┎惋嫹?wù)環(huán)節(jié)。全面落實(shí)重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險管控措施。繼續(xù)深化超范圍經(jīng)營、超能力接待、非法添加非食用物質(zhì)專項整治，持續(xù)加大餐飲服務(wù)單位食用油、肉及肉制品、食品添加劑、調(diào)味品、乳制品等重點(diǎn)品種采購索證索票、進(jìn)貨查驗、臺賬記錄等管理制度落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查餐飲服務(wù)單位自制火鍋底料、自制飲料和采購使用無合法生產(chǎn)資質(zhì)、不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及來源不明的食品。規(guī)范完善“外置化”、“痕跡化”管理措施，嚴(yán)厲查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。
?。ㄋ模┧幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié)。以藥品質(zhì)量安全風(fēng)險管控和全面實(shí)施GMP兩個抓手，嚴(yán)把藥品原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程規(guī)范、產(chǎn)品出廠審核三個關(guān)口，突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、中藥材中藥飲片源頭治理、特藥質(zhì)量安全監(jiān)管、醫(yī)用氧專項整治四個重點(diǎn)，組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全整治工作，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)（配制）、無證委托生產(chǎn)（配制）或擅自降低生產(chǎn)條件、改變生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、縮減合并生產(chǎn)程序、改變標(biāo)準(zhǔn)及擅自更改包裝標(biāo)識、說明書等違法違規(guī)行為，著力提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
?。ㄎ澹┧幤妨魍ōh(huán)節(jié)。結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查、飛行檢查，重點(diǎn)檢查新修訂GSP實(shí)施情況，藥品的購、存、銷環(huán)節(jié)、購銷資質(zhì)檔案、購銷票據(jù)管理等情況，嚴(yán)厲打擊代購代銷和“走票”、“掛票”、“出租出借柜臺”等各類違法違規(guī)行為。切實(shí)規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥必須憑處方銷售的規(guī)定，強(qiáng)力落實(shí)藥品分類管理規(guī)定和藥品電子監(jiān)管要求，確保便民查詢系統(tǒng)的正常啟用和運(yùn)行。
?。┧幤肥褂铆h(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，藥品購進(jìn)渠道是否合法，購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)措施是否到位，購銷記錄是否真實(shí)完整，特殊管理藥品安全設(shè)施配置是否到位，疫苗、體外診斷試劑貯存、效期是否符合規(guī)定要求，冷藏設(shè)施是否正常運(yùn)行；科室急救藥品是否過期失效，中藥飲片的購進(jìn)使用是否規(guī)范，藥械從業(yè)人員是否按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)體檢等，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品或以食品、消毒品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為。
?。ㄆ撸┽t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)加大對原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵過程、關(guān)鍵工序的監(jiān)督檢查和督促整改力度，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施；醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)單位、高風(fēng)險品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，組織開展好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，在做到全面覆蓋的同時，加大對經(jīng)營企業(yè)采購驗收、倉儲、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度；醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)在用醫(yī)療器械和高風(fēng)險醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量評價制度和在用器械定期檢測、校驗、維護(hù)、保養(yǎng)制度，建全在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檔案，規(guī)范購進(jìn)、驗收、使用程序，降低在用醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險。
?。ò耍┮?guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)。重點(diǎn)加強(qiáng)對減肥、輔助降血糖、緩解疲勞、改善睡眠4類保健食品以及易發(fā)生違法添加行為產(chǎn)品的監(jiān)管，著力解決虛假宣傳欺騙消費(fèi)者等問題，重點(diǎn)打擊以講座、義診等名義進(jìn)行非法宣傳、銷售保健食品的活動。加強(qiáng)對委托生產(chǎn)行為的檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)所用原料、生產(chǎn)工藝以及標(biāo)簽標(biāo)識、說明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
五、工作要求
?。ㄒ唬┱J(rèn)真組織，明確責(zé)任。當(dāng)前食品藥品安全形勢依然嚴(yán)峻復(fù)雜，食品藥品安全監(jiān)管工作還存在不少問題和疏漏，我們面臨的監(jiān)管要求更高、風(fēng)險隱患更大、目標(biāo)任務(wù)更重。面對當(dāng)前的食品藥品安全形勢和日益艱巨的監(jiān)管任務(wù)，各縣區(qū)局、各直屬單位、各科室要時刻保持頭腦清醒，變挑戰(zhàn)為機(jī)遇，變壓力為動力，攻堅克難、迎難而上，以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法，認(rèn)真組織開展食品藥品質(zhì)量安全大檢查活動。結(jié)合各自責(zé)任管轄區(qū)實(shí)際情況，制定切實(shí)可行的檢查實(shí)施計劃，明確工作目標(biāo)，落實(shí)具體任務(wù)，認(rèn)真安排開展大檢查。要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體推進(jìn)，保持市縣區(qū)局同步開展檢查，及時上報每月檢查情況。市局領(lǐng)導(dǎo)將定期不定期督導(dǎo)檢查工作推進(jìn)情況。
?。ǘ﹪?yán)厲查處，追根溯源。各縣區(qū)、各單位、各科室要加大執(zhí)法力度，強(qiáng)化違法案件查處，要以“堅決的態(tài)度、過硬的舉措”，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和違法違規(guī)案件，堅持“五不放過”原則，追蹤溯源，一查到底，依法處理；對抽驗不合格食品藥品查處率必須達(dá)到100%。同時要加大查辦重要案件的力度，發(fā)現(xiàn)大案要案，要及時上報，集中力量，及時查處，對情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的案件要依法從重處罰。對涉刑案件，一律移送公安機(jī)關(guān)，堅決杜絕以罰代刑。加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查、抽檢、懲戒和曝光力度，全面推行食品藥品企業(yè)“黑名單”制度。
?。ㄈ﹪?yán)肅紀(jì)律，強(qiáng)化督查。各縣區(qū)局和各檢查組要嚴(yán)格遵守檢查紀(jì)律和“八項規(guī)定”要求，嚴(yán)格落實(shí)工作任務(wù)，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，市局紀(jì)檢監(jiān)察室將隨時組織對市局各檢查組檢查行為的抽查督查，對檢查不認(rèn)真、敷衍塞責(zé)，案件查處不到位的予以通報批評，責(zé)令限期改正，對不遵守工作紀(jì)律，吃拿卡要，玩忽職守，包庇縱容違法犯罪行為的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要依法依紀(jì)追究責(zé)任，絕不遷就，確保食品藥品和監(jiān)管隊伍“兩個安全”。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)宣傳，營造氛圍。要充分利用新聞媒體開展藥械質(zhì)量大檢查的宣傳，打造依法整治的聲勢與氛圍。暢通舉報渠道，曝光典型案例，保持高壓態(tài)勢。及時上報和發(fā)布大檢查活動的有關(guān)信息，有針對性地曝光典型案例，努力營造人人關(guān)注、人人重視食品藥品安全的社會氛圍。
（五）認(rèn)真總結(jié)，按時上報。各縣區(qū)、各單位要做到普及消費(fèi)知識和維護(hù)權(quán)益相結(jié)合，職能部門業(yè)務(wù)監(jiān)管和群眾監(jiān)督相結(jié)合，牽頭單位和協(xié)調(diào)單位相結(jié)合，從嚴(yán)查處和典型示范相結(jié)合，長效機(jī)制和集中整治相結(jié)合，傳統(tǒng)監(jiān)管方式和有較高科技含量的監(jiān)管手段相結(jié)合，總結(jié)食品藥品質(zhì)量大檢查中的好方法、好經(jīng)驗，建立健全符合本地實(shí)際的食品藥品安全監(jiān)管工作體系和長效機(jī)制，切實(shí)保障全市廣大人民群眾用餐吃藥安全。市局醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)牽頭，各科室全力配合，及時對大檢查活動階段性進(jìn)展情況進(jìn)行信息匯總、分析、通報、提出要求。檢查工作結(jié)束后，各縣區(qū)局、各直屬單位、各科室，務(wù)于8月5日前將開展此次大檢查活動的書面工作總結(jié)上報市局。
武威市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月27日
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