各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局：
為突出問題導(dǎo)向，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，進(jìn)一步提高食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管效能，經(jīng)研究，決定印發(fā)《濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見（試行）》，請(qǐng)各單位認(rèn)真研究，抓好落實(shí)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、要參照《濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見（試行）》，對(duì)本轄區(qū)所有食品生產(chǎn)獲證企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果制定年度監(jiān)管計(jì)劃。首次企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及年度監(jiān)管計(jì)劃制定工作應(yīng)于2015年12月底完成。
二、要將風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)工作與重點(diǎn)整治以及食品抽檢工作有機(jī)結(jié)合起來，切實(shí)加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。
三、請(qǐng)各單位于2015年12月31日前將《2015年食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管計(jì)劃表》報(bào)送至市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作進(jìn)展、重大活動(dòng)開展、成功做法、存在問題等有關(guān)工作信息請(qǐng)及時(shí)報(bào)送。
聯(lián)系人：趙勇 電 話：66603671
郵 箱：spsc@jnfda.gov.cn
附件：濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見（試行）
濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年6月11日
濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見(試行)
為提高監(jiān)管工作效率，規(guī)范監(jiān)督檢查行為，督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，參照《國家食藥監(jiān)總局食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見（試點(diǎn)稿）》,制定本指導(dǎo)意見。
一、目的和原則
通過實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管，突出問題導(dǎo)向，合理分配監(jiān)管資源，明確落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，有效提高食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全的整體水平。食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、統(tǒng)籌規(guī)劃、科學(xué)高效、公平公正的原則。
二、基本方法
綜合食品種類、企業(yè)管理水平、誠信記錄三要素，確定每家食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及重點(diǎn)排查隱患，明確檢查頻次及重點(diǎn)內(nèi)容，實(shí)施針對(duì)性分級(jí)監(jiān)管。
三、工作程序
?。ㄒ唬┐_定加工食品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分（s）
根據(jù)食品原料屬性、配方復(fù)雜程度、使用食品添加劑多少、歷年抽檢合格率等要素綜合評(píng)價(jià)各類食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，從低到高依次為低、較低、中等、高、極高5個(gè)等級(jí)，對(duì)應(yīng)分值分別為1分、2分、3分、4分、5分。參照國家食藥監(jiān)總局組織開展的專家評(píng)價(jià)結(jié)果，并結(jié)合我市實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整，各類食品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)見附表1。其風(fēng)險(xiǎn)分值各縣（市）、區(qū)可直接參照使用，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品的，按其中風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的產(chǎn)品計(jì)分。
?。ǘ┰u(píng)價(jià)企業(yè)生產(chǎn)過程控制水平分（Q）
從食品安全管理制度、食品安全第一責(zé)任人落實(shí)情況、原輔材料入廠控制情況、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制情況、生產(chǎn)環(huán)境條件控制等6個(gè)方面綜合評(píng)價(jià)企業(yè)生產(chǎn)過程控制水平。每個(gè)方面分成5個(gè)等級(jí)打分（評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見附件2），按照Q=Q1+Q2+Q3+Q4+Q5+Q6計(jì)算出企業(yè)生產(chǎn)過程控制水平分（Q值）?？筛鶕?jù)以往的監(jiān)管記錄進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)。
?。ㄈ┯?jì)算企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)初始等級(jí)（r）
根據(jù)加工食品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分值和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)分值的總和，將食品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（r）劃分為5個(gè)等級(jí)：r1（1～2分,含2分）、r2（2～4分）、r3（4～6分）、r4（6～8分）、r5（8～10分）。
?。ㄋ模└鶕?jù)信用記錄調(diào)整確定最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（R）
根據(jù)上一年度的企業(yè)食品安全信用評(píng)定情況對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行調(diào)整。食品生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)定的依據(jù)主要包括監(jiān)督檢查情況、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果情況、違法違規(guī)行為查處情況、食品召回或停止經(jīng)營情況、消費(fèi)者投訴舉報(bào)及媒體反映情況的處置情況等。評(píng)定結(jié)果分為良好、一般和差三個(gè)等級(jí)。信用評(píng)定為差的，可視情況上調(diào)1個(gè)或1個(gè)以上風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，如r1àR2；信用評(píng)定為良好的，可視情況下調(diào)1個(gè)或1個(gè)以上風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，如r2àR1；信用評(píng)定為一般的，可不調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，如r3àR3。
（五）制定監(jiān)管計(jì)劃
根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、各縣（市）、區(qū)監(jiān)管資源和水平，合理確定企業(yè)的年度監(jiān)督檢查頻次，逐家填寫《食品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》（附件3）。參照附件1中的重點(diǎn)排查隱患，并根據(jù)各類動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)信息，結(jié)合各企業(yè)實(shí)際，確定監(jiān)管重點(diǎn)，制定監(jiān)管計(jì)劃。監(jiān)管計(jì)劃要明確檢查對(duì)象、頻次、時(shí)間、重點(diǎn)項(xiàng)目及人員安排等內(nèi)容（附表4）。
四、組織實(shí)施
（一）做好統(tǒng)籌安排。各縣（市）、區(qū)食藥監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作。要結(jié)合當(dāng)?shù)厥称飞a(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責(zé)劃分，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、監(jiān)管計(jì)劃制定及日常監(jiān)管工作進(jìn)行科學(xué)安排，抓好責(zé)任落實(shí)。
（二）實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。新辦企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)工作可結(jié)合行政許可審查情況，在取得食品生產(chǎn)許可證后1個(gè)月內(nèi)完成，并及時(shí)納入監(jiān)管計(jì)劃。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定后，應(yīng)結(jié)合各企業(yè)加工食品種類、銷售對(duì)象、自身質(zhì)量保證能力等變化情況及日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行必要的調(diào)整，對(duì)重點(diǎn)防范的隱患進(jìn)行必要的補(bǔ)充和修訂，對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)嚴(yán)格依法做好后處理工作，復(fù)查、回訪不受計(jì)劃頻次限制。
（三）建立工作檔案。按照“一企一檔”要求建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作檔案。
附件：1．各類加工食品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、分值及重點(diǎn)防范隱患 2．食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)控制水平評(píng)價(jià)方法
3．食品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表
4．食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管年度計(jì)劃表
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