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規(guī)定了藥品和準藥品進口商依照藥品和準藥品進口報告制度注冊所需提交的文件；

規(guī)定了藥品和準藥品進口商管理標準（包括設施、環(huán)境管理及文件與管理）；

允許API生產場所及API生產程序單獨注冊；

如果準藥品包含防腐劑或焦油顏料，應在包裝或容器上說明其名稱；

關于化學成分的警告信息，如每支煙的焦油和一氧化碳產出量，應在包裝上顯示所有戒煙酊（目前只有電子煙是屬于此要求的戒煙酊）；

規(guī)定了成品藥供應商停止生產、進口和供應特殊藥品（由保健福祉部通報）并且在停止供應后60天內未報告理由的應對措施標準。