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2006年12月18日，歐盟理事會通過了《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》法規(guī)（REACH法規(guī)）。REACH法規(guī)取代了歐盟原有的40項法規(guī)，成為了歐盟有關(guān)化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的通行法規(guī)，涵蓋約3萬種化學(xué)物質(zhì)。REACH于2007年6月1日生效。

REACH法規(guī)適用于物質(zhì)、混合物以及含某些化學(xué)品的物品（這個物品中的化學(xué)物質(zhì)在正常使用或合理可預(yù)見性使用情況下會釋放出來）。

REACH法規(guī)的主要內(nèi)容可以分為以下四個部分：

1. 注冊

注冊是REACH法規(guī)中最重要的一個部分。如果投放于歐盟市場的某種物質(zhì)或在混合物中的物質(zhì)總量每年達(dá)到1噸或1噸以上，或在物品中的意圖釋放的物質(zhì)總量每年超過1噸以上，則其生產(chǎn)商或進口商需注冊該物質(zhì)。在歐盟生產(chǎn)或提供未注冊的物質(zhì)是非法的。

“現(xiàn)有”物質(zhì)（Phase-in substances）注冊的第二階段已經(jīng)結(jié)束，最后一階段的截止日期是2018年5月31日。最后一階段的注冊適用于所有在歐盟生產(chǎn)或進口的總量每年達(dá)到1噸或一噸以上的物質(zhì)（物質(zhì)本身或在混合物中）。

對于“非現(xiàn)有”物質(zhì)（non phase-in substances）來說，生產(chǎn)商或進口商需在生產(chǎn)或進口該物質(zhì)前，向歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）咨詢該物質(zhì)是否已被注冊過，然后再按相關(guān)規(guī)定注冊該物質(zhì)。

注冊的原則是“一種物質(zhì)注冊一次”，也就是說同種物質(zhì)的生產(chǎn)商或進口商有義務(wù)一同注冊該物質(zhì)，從而達(dá)到減少成本和減少脊椎動物實驗的目的。

REACH法規(guī)規(guī)定非歐盟生產(chǎn)商不能向ECHA提交相關(guān)注冊檔案，但是REACH第八條規(guī)定非歐盟生產(chǎn)商可任命一個唯一代表（例如Intertek這樣的機構(gòu)）來代表他們履行相應(yīng)的注冊義務(wù)。

2. 評估

評估，即ECHA和歐盟各成員國會檢查企業(yè)在注冊過程中提交的信息。評估主要集中在三個方面：檔案評估、物質(zhì)評估和實驗提議審核。

3. 許可（授權(quán)）

REACH法規(guī)中的授權(quán)是用于確定和管理高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的。需要授權(quán)的SVHC會加入到REACH法規(guī)附錄14中，即“授權(quán)清單”中。附錄14的每個條目都有一個“日落日”，通常來說，加入到附錄14的物質(zhì)在日落日后就不能使用，除非獲得豁免或是獲得授權(quán)。生產(chǎn)商、進口商或下游用戶可申請相應(yīng)物質(zhì)的授權(quán)。進口物品不需要考慮授權(quán)要求，但是需要考慮候選清單物質(zhì)相關(guān)要求及附錄17的限制。
根據(jù)REACH法規(guī)第57條對SVHC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，ECHA會確定可能會加入到授權(quán)清單的“候選清單”的物質(zhì)。按照計劃，ECHA會于每年6月和12月更新 “候選清單”。目前，候選清單上已有163種物質(zhì)。

從物質(zhì)加入候選清單之日起，如果物品中含有該物質(zhì)，并且重量比超過0.1%，則該物品在歐盟或歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）內(nèi)的供應(yīng)商必須提供充分信息，確保客戶可以安全地使用物品，或者在收到消費者的要求后45天以內(nèi)提供相關(guān)信息。上述信息必須至少包括物質(zhì)的名稱。
另外，生產(chǎn)商和進口商需在六個月之內(nèi)向ECHA進行通報，如果：

• 每位生產(chǎn)商或進口商每年生產(chǎn)或進口的物品中所含物質(zhì)總量超過一噸，并且
• 該物質(zhì)在物品中所占的重量比超過0.1 %。

如果該物質(zhì)作為某種特定用途使用的情況已經(jīng)注冊過或該物質(zhì)沒有暴露的可能，則可以豁免。

4. 限制

根據(jù)REACH法規(guī)第67條的要求，除非符合相應(yīng)的限制條件，相關(guān)產(chǎn)品不能使用附錄17中的限制化學(xué)物質(zhì)。因此，生產(chǎn)商和進口商必須使其產(chǎn)品符合附錄17中的要求。目前附錄17共有63個條目，每個條目管控的可能是一種物質(zhì)、某類物質(zhì)或混合物，如偶氮染料（AZO Dyes）、鄰苯二甲酸鹽（Phthalates）、鎘含量、鎳釋放等。附錄17最近的更新條目如下：

解決方案：

REACH幾乎涉及所有出口到歐盟的產(chǎn)品（除食品、藥品、農(nóng)藥）。作為全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機構(gòu)，Intertek擁有世界領(lǐng)先的技術(shù)設(shè)備和專業(yè)團隊，為各類消費品提供一站式REACH服務(wù)，包括代表非歐盟的生產(chǎn)商履行受限物質(zhì)的注冊義務(wù)，為受限物質(zhì)進行測試、評估，并出具國際認(rèn)可的檢測報告。我們還可根據(jù)客戶的需求量身定制全方位的質(zhì)量和安全解決方案，幫助生產(chǎn)商和貿(mào)易商確保產(chǎn)品符合REACH法規(guī)和買家的要求，最大限度地降低召回風(fēng)險，順利地行銷歐盟市場。

有關(guān)更多信息，請參閱：http://www.intertek.com.cn/service/REACH.html。

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