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近日，歐盟委員會起草了一份提案，旨在確保在REACH法規(guī)下同種物質(zhì)的所有注冊者都加入到注冊聯(lián)合體。

該提案中指出一個物質(zhì)的所有注冊者需共同承擔(dān)REACH注冊的數(shù)據(jù)費用。上周在布魯塞爾舉行的REACH和CLP有關(guān)當局會議上，就該項提案進行了討論。

按照該提案，如果注冊過程中無需共享脊椎動物測試數(shù)據(jù)，則注冊人可以分開提交信息。但是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)依舊必須確保這些分開提交上來的數(shù)據(jù)屬于該物質(zhì)現(xiàn)有聯(lián)合提交的一部分。

文件還規(guī)定，如果一個潛在的注冊者決定使用REACH 法規(guī)相應(yīng)條款，單獨提交一個物質(zhì)信息時，該注冊者必須將這一決定通知給所有現(xiàn)有的注冊者。文中寫道：“注冊者需與歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)溝通，以確保該針對該物質(zhì)提交的所有信息均屬于同一個注冊程序。

該提案的出臺引來業(yè)界呼聲: 注冊時不加入注冊聯(lián)合體從而避開數(shù)據(jù)費用分攤的行為將被禁止，所有在REACH法規(guī)下注冊物質(zhì)的注冊者都必須分攤數(shù)據(jù)費用。

歐盟委員會行業(yè)董事會中REACH法規(guī)副主管Mehdi Hocine在歐洲化學(xué)工業(yè)委員會（CEFIC）最近舉辦的REACH法規(guī)論壇上表示： “我們希望歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）對于在REACH法規(guī)中已遇見的爭端發(fā)揮更重要的解決作用，以便更好地遵循‘一個物質(zhì)，一個注冊’（OSOR）這一原則。”

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)計算評估與宣傳組負責(zé)人也在該論壇上表示：歐盟委員會的這一提案不僅要求所有注冊者共同分攤數(shù)據(jù)費用，還明確規(guī)定ECHA可以利用REACH-IT這一平臺來貫徹REACH 法規(guī)第11條，即多個注冊者進行數(shù)據(jù)的聯(lián)合提交，并禁止聯(lián)合提交以外的數(shù)據(jù)提交。

該提案也規(guī)定注冊聯(lián)合體的數(shù)據(jù)費用分攤協(xié)議中必須有條款說明: 潛在物質(zhì)評估導(dǎo)致的費用將如何被注冊者分攤。

歐盟委員會強調(diào)說他們不會對數(shù)據(jù)費用的產(chǎn)生來源進行逐一追溯核實，正是因為這一點，他們只要求對數(shù)據(jù)來源進行盡力追溯核實。

然而，歐洲化學(xué)工業(yè)委員會CEFIC對于追溯條款并不滿意，因為這將要求現(xiàn)有注冊聯(lián)合體在數(shù)據(jù)費用分攤條款中建立退費機制，并且只要有成員提出要求，注冊聯(lián)合體必須向其成員公布其收取的每一筆數(shù)據(jù)費用明細。

歐洲化學(xué)工業(yè)委員會REACH主管Erwin Annys說:“ 這將造成嚴重的爭議，尤其是在那些最初就沒有建立退費機制的注冊聯(lián)合體中。”

歐洲中小企業(yè)聯(lián)合會（Ueapme）對這一提案表示歡迎，他們認為這樣一來，就有可能加強中小企業(yè)的聯(lián)合注冊人地位。 Ueapme 奧地利分會的技術(shù)專家Marko Sušnik說：“我們希望注冊聯(lián)合體的數(shù)據(jù)費用分攤過程能夠更加透明和公正。”

然而，Mehdi Hocine 說：“我們不得不承認的是，更加公平的數(shù)據(jù)費用分攤機制并不能保證所有費用對于任何一位注冊者來說都是可承受的。”

歐盟委員會預(yù)計在今年年底會對該項法案進行敲定。歐洲議會和歐盟內(nèi)閣會議如果對此項法案持反對意見，他們將有兩個月的時間進行反駁。