《北京市藥品監(jiān)督管理局受理違法案件舉報(bào)暫行規(guī)定》于2005年6月17日經(jīng)第十二次局務(wù)會討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,本規(guī)定自2005年7月14日起實(shí)施。
二〇〇五年七月四日
北京市藥品監(jiān)督管理局受理違法案件舉報(bào)暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品違法案件舉報(bào)受理工作,保障公民、法人或者其他組織依法舉報(bào)的權(quán)利,根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱違法案件舉報(bào),是指公民、法人或者其他組織向北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市局)及各分局對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個(gè)人違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定行為提出的舉報(bào)(有關(guān)行政許可事項(xiàng)的舉報(bào)按行政許可的有關(guān)規(guī)定辦理)。
針對前款規(guī)定內(nèi)容,提出投訴請求的公民、法人或者其他組織,稱為舉報(bào)人。
第三條 市局、各分局應(yīng)向社會公布舉報(bào)電話、通訊地址、郵政編碼、電子郵箱、與舉報(bào)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,舉報(bào)事項(xiàng)的處理程序,為舉報(bào)人提供便利條件,并切實(shí)履行對舉報(bào)人的告知義務(wù)。
第四條 市局、各分局對舉報(bào)材料及舉報(bào)人的信息必須嚴(yán)格保密,不得私自摘抄傳播;不得扣壓、銷毀舉報(bào)材料;嚴(yán)禁將舉報(bào)人的有關(guān)情況透露給被舉報(bào)人。
第五條 舉報(bào)可以采用來訪、信件、電話、傳真、電子郵件或者舉報(bào)人認(rèn)為方便的其他形式提出,接報(bào)人應(yīng)做好記錄或原始資料的收集工作。
第二章受理
第六條 市局稽查處負(fù)責(zé)受理違法案件的舉報(bào)。
其他處室接到的舉報(bào)材料,應(yīng)于接收當(dāng)日匯總到局辦公室,由局辦公室當(dāng)日轉(zhuǎn)至稽查處。
局領(lǐng)導(dǎo)接到的舉報(bào)材料,3日內(nèi)批轉(zhuǎn)稽查處。
對于國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市政府等上級單位批轉(zhuǎn)的舉報(bào)以及新聞媒體反映的舉報(bào),由局辦公室報(bào)請領(lǐng)導(dǎo)批示后3日內(nèi)轉(zhuǎn)至稽查處。
職能處室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件,轉(zhuǎn)至稽查處予以處理。
第七條 各分局稽查科或各分局指定的部門負(fù)責(zé)受理違法案件的舉報(bào)。
其他科室接到的舉報(bào)材料,于接收當(dāng)日匯總到稽查科或指定部門。
分局領(lǐng)導(dǎo)接到的舉報(bào)材料,3日內(nèi)批轉(zhuǎn)稽查科或指定部門。
職能科室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件,報(bào)請主管局長批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)至稽查科予以處理。
第八條 為便于及時(shí)查處違法案件并將處理結(jié)果回復(fù)舉報(bào)人,鼓勵(lì)實(shí)名舉報(bào)或提供準(zhǔn)確的通訊方式、通訊地址。
對來訪、電話舉報(bào),接待人員應(yīng)提請舉報(bào)人提供準(zhǔn)確的舉報(bào)信息。
對信件、傳真、電子郵件類舉報(bào),相關(guān)信息不明確的,受理部門應(yīng)在3日內(nèi)提請舉報(bào)人補(bǔ)充舉報(bào)信息;無法聯(lián)系舉報(bào)人的,受理部門應(yīng)予以受理。
第九條 受理舉報(bào)的工作人員,要講究文明禮貌,做到熱情和藹,耐心細(xì)致,認(rèn)真負(fù)責(zé),如實(shí)填寫《舉報(bào)登記表》(見《藥品監(jiān)督行政處罰程序》國家局1號令)。
受理來訪舉報(bào),應(yīng)將《舉報(bào)告知書》(附表1)交舉報(bào)人填寫并簽名后,收檔存查。舉報(bào)人書寫有困難的,接報(bào)人可代為書寫,經(jīng)舉報(bào)人確認(rèn)后簽字。
受理電話舉報(bào),應(yīng)當(dāng)細(xì)心接聽,做好記錄,并將代為填寫的《舉報(bào)告知書》向舉報(bào)人宣讀,《舉報(bào)告知書》應(yīng)由宣讀人和見證人簽字。
第十條 對不屬于市局或各分局管轄或主管的舉報(bào),應(yīng)當(dāng)立即告知舉報(bào)人向有管轄權(quán)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門舉報(bào)。
不能立即告知的,應(yīng)在3日內(nèi)按舉報(bào)渠道告知舉報(bào)人。
第三章 辦理
第十一條 市局稽查處受理舉報(bào)后,由稽查處辦公室統(tǒng)一登記、編號,當(dāng)日報(bào)請稽查處主管處長,主管處長3日內(nèi)批辦給稽查處承辦科室或各分局。
市局在案件辦理過程中需要外省市食品藥品監(jiān)督管理部門(或有關(guān)部門)協(xié)查的,由承辦科室報(bào)請主管處長批準(zhǔn)后3日內(nèi),向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”。
第十二條 各分局稽查科或各分局指定部門受理舉報(bào)后,應(yīng)統(tǒng)一登記、編號,當(dāng)日報(bào)請主管局長,主管局長3日內(nèi)批辦給稽查科進(jìn)行調(diào)查。
各分局在案件辦理中需要外省地市級食品藥品監(jiān)督管理部門(或有關(guān)部門)協(xié)查的,由稽查科報(bào)請主管局長批準(zhǔn)后3日內(nèi),直接向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”;需要外省省級食品藥品監(jiān)督管理部門(或有關(guān)部門)協(xié)查的,各分局應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)市局稽查處,由稽查處向該部門發(fā)出“案件協(xié)查函”。
第十三條 在舉報(bào)案件辦理過程中,發(fā)現(xiàn)舉報(bào)案件不屬于市局或各分局管轄或主管的,承辦部門應(yīng)在3日內(nèi)填寫《案件移送審批表》、《案件移送表》(見《藥品監(jiān)督行政處罰程序》國家局1號令),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,連同相關(guān)材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)行政管理部門,并同時(shí)告知舉報(bào)人。
第十四條 承辦科室應(yīng)根據(jù)舉報(bào)的實(shí)際情況,在7日內(nèi)組織承辦人員展開調(diào)查。
承辦人員應(yīng)認(rèn)真審查舉報(bào)材料,列出舉報(bào)要點(diǎn),并針對舉報(bào)要點(diǎn)逐項(xiàng)展開調(diào)查并詳細(xì)記錄,做到常規(guī)調(diào)查事項(xiàng)和舉報(bào)調(diào)查要點(diǎn)不漏項(xiàng)。
舉報(bào)辦理結(jié)束后,承辦人員要針對舉報(bào)要點(diǎn)寫出調(diào)查報(bào)告,逐項(xiàng)列明調(diào)查情況和處理意見。
第十五條 遇有緊急情況,需藥品監(jiān)督管理部門立即制止違法行為或參與協(xié)助其他相關(guān)行政部門的,接辦人員應(yīng)立即請示市局稽查處長或分局主管局長批準(zhǔn),并派員趕赴現(xiàn)場,展開調(diào)查。
第十六條 經(jīng)初步調(diào)查,符合立案條件的,按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序》(國家局1號令)規(guī)定辦理。
第十七條 經(jīng)初步調(diào)查,具有下列情形之一的,各分局報(bào)請主管局長批準(zhǔn),市局報(bào)請稽查處長批準(zhǔn),不予立案,并填寫《舉報(bào)不予立案申請表》(附表2)。
(一)舉報(bào)的違法事實(shí)超過《行政處罰法》規(guī)定時(shí)限的;
(二)被舉報(bào)人不屬實(shí),違法地點(diǎn)無法查找的;
?。ㄈ┡e報(bào)的違法事實(shí)不屬實(shí),又未發(fā)現(xiàn)其它違法事實(shí)的;
(四)舉報(bào)的違法事實(shí)已經(jīng)由相關(guān)行政部門給予行政處罰的;
(五)不予以立案的其它情形。
第四章 告知
第十八條 辦結(jié)的舉報(bào)案件(已經(jīng)查處或不予立案),承辦人員應(yīng)于3日內(nèi)將辦理結(jié)果告知舉報(bào)人。
自收到舉報(bào)之日起50日未辦結(jié)的舉報(bào)案件,應(yīng)于次日將辦理情況告知舉報(bào)人。
第十九條 承辦人員進(jìn)行告知時(shí),應(yīng)填寫《舉報(bào)辦理告知書》(附表3),采用郵寄送達(dá)方式書面告知舉報(bào)人,并將郵寄憑證粘貼于告知方式欄內(nèi)。
第二十條 沒有舉報(bào)人通信地址或通信地址有誤的情況下,可采取電話告知方式,填寫《舉報(bào)辦理告知書》
電話無法接通的,部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在《舉報(bào)辦理告知書》上審核簽字。
第二十一條 只有電子郵箱聯(lián)系方式的,以電子郵件方式告知,并附《舉報(bào)辦理告知書》,電子郵件要進(jìn)行保存。
第五章 附則
第二十二條 接待、受理、承辦人員與舉報(bào)人、被舉報(bào)人、舉報(bào)事項(xiàng)有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。
第二十三條 對于外省藥品監(jiān)督管理部門、本市工商、衛(wèi)生等部門轉(zhuǎn)來的舉報(bào)材料的受理,參照本規(guī)定執(zhí)行。
案件辦理結(jié)束后,及時(shí)將辦理結(jié)果反饋給核轉(zhuǎn)單位。
對于上級單位批轉(zhuǎn)的舉報(bào)材料,辦結(jié)后3日內(nèi)經(jīng)主管局長簽字,報(bào)上級單位。
第二十四條 市局及各分局對違法案件管轄權(quán)限的劃分將由市局下文另行規(guī)定。
第二十五條 所有有關(guān)舉報(bào)的材料,由承辦部門統(tǒng)一編號入卷備案。
第二十六條 本規(guī)定關(guān)于3日、次日的規(guī)定,指工作日,不含節(jié)假日; 第十八條規(guī)定的50日,是指自然日。
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