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2015年7月1日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗局發(fā)布經(jīng)標(biāo)一字第10410009630號令，修正“正字標(biāo)記質(zhì)量管理驗證機構(gòu)認(rèn)可作業(yè)要點”，并自即日生效。如下：

一、 為辦理境內(nèi)、外質(zhì)量管理驗證機構(gòu)申請為正字標(biāo)記的認(rèn)可品管驗證機構(gòu)，以執(zhí)行正字標(biāo)記品管評鑒及追查等相關(guān)業(yè)務(wù)，特訂定本作業(yè)要點。

二、 申請作業(yè)

(一) 依正字標(biāo)記管理規(guī)則（以下簡稱本規(guī)則）第三十二條規(guī)定，申請認(rèn)可者應(yīng)具備下列資格之一：

１、 取得財團法人“全國認(rèn)證基金會”認(rèn)證。

２、 取得臺灣地區(qū)或當(dāng)地國已簽署國際認(rèn)證論壇或太平洋認(rèn)證合作組織多邊承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證。

(二) 前款第二目情形，于當(dāng)地國無認(rèn)證機構(gòu)或已有認(rèn)證機構(gòu)而尚未簽署國際認(rèn)證論壇或太平洋認(rèn)證合作組織的多邊承認(rèn)協(xié)議時，申請認(rèn)可者可經(jīng)由第三國已簽署任一該等協(xié)議的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證。但當(dāng)地國認(rèn)證機構(gòu)嗣后簽署多邊承認(rèn)協(xié)議時，申請認(rèn)可者須于一年內(nèi)取得該認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證。

(三) 申請認(rèn)可的范圍，依本規(guī)則第三十三條規(guī)定，以經(jīng)濟部標(biāo)準(zhǔn)檢驗局（以下簡稱本局）公告的正字標(biāo)記品目，及第一款認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證的范圍為限。

(四) 申請認(rèn)可者，應(yīng)填具申請書，并檢附下列認(rèn)證證明相關(guān)文件，向本局提出申請：

１、 認(rèn)證證書復(fù)印件。

２、 核發(fā)的ISO 9001驗證證書原文版及英文版的樣本。

３、 境外的申請認(rèn)可者，可委任境內(nèi)有住所或營業(yè)所的代理人辦理，并應(yīng)填具委任書。

４、 申請書填具的內(nèi)容及認(rèn)證證明文件復(fù)印件為外文者，申請認(rèn)可者應(yīng)同時檢附中文譯本。

(五) 取得商品驗證登錄認(rèn)可的質(zhì)量管理驗證機構(gòu)而向本局提出申請時，免檢具前款的文件。

三、 申請認(rèn)可的審核及核準(zhǔn)作業(yè)

(一) 申請認(rèn)可者填具申請書并檢附認(rèn)證證明文件復(fù)印件，向本局提出申請，經(jīng)本局審查符合規(guī)定者，應(yīng)準(zhǔn)予認(rèn)可；經(jīng)審查不符合規(guī)定者，通知限期補正，屆期未補正者，駁回其申請。

(二) 申請認(rèn)可者可于前款駁回處分送達的次日起二個月內(nèi)申請復(fù)審。

四、 對于申請認(rèn)可者的身分及認(rèn)證證書內(nèi)容的查核，可依下列方式辦理：

(一) 經(jīng)由申請認(rèn)可者及其認(rèn)證機構(gòu)的網(wǎng)站查詢。

(二) 函請申請認(rèn)可者的認(rèn)證機構(gòu)查詢。

(三) 函請財團法人“全國認(rèn)證基金會”代為查詢。

(四) 要求申請認(rèn)可者提供相關(guān)資料，必要時并可派員前往查核。

五、 認(rèn)可有效期限、延展及變更作業(yè)

(一) 依本規(guī)則第三十五條第二項規(guī)定，認(rèn)可有效期限同申請認(rèn)可者認(rèn)證證書的有效期限。

(二) 前款期限屆滿前三個月內(nèi)，認(rèn)可品管驗證機構(gòu)可檢具申請書提出延展的申請，經(jīng)審查符合規(guī)定者，應(yīng)準(zhǔn)予延展，每次延展的認(rèn)可有效期限亦同申請認(rèn)可者認(rèn)證證書有效期限；經(jīng)審查不符合規(guī)定者，即駁回其申請。

(三) 認(rèn)可品管驗證機構(gòu)的認(rèn)證范圍被減列且影響認(rèn)可范圍時，應(yīng)于被減列后三個月內(nèi)檢具申請書向本局申請變更。

六、 本局為管理需要，可要求認(rèn)可品管驗證機構(gòu)提供相關(guān)數(shù)據(jù)；必要時，并可派員前往查核，其不得拒絕、規(guī)避或妨礙。

七、 認(rèn)可品管驗證機構(gòu)對廠商的管理與查核

(一) 認(rèn)可品管驗證機構(gòu)經(jīng)本局或第三者驗證機構(gòu)通知其認(rèn)可登錄的廠商已核準(zhǔn)使用正字標(biāo)記后，于每年執(zhí)行該廠商例行追查作業(yè)時，應(yīng)確實稽核其品管，以確保符合下列事項：

１、 持續(xù)符合指定品管制度的要求。

２、 持有本局正字標(biāo)記產(chǎn)品適用的最新版次相關(guān)法規(guī)及CNS標(biāo)準(zhǔn)。

３、 依CNS標(biāo)準(zhǔn)建立適切的檢驗計劃予以執(zhí)行，并提供適當(dāng)資源使質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)有效運作。

(二) 認(rèn)可品管驗證機構(gòu)執(zhí)行本規(guī)則第三十八條第一項規(guī)定的追查作業(yè)時，依同條第二項規(guī)定應(yīng)填具品管追查報告書及追查查檢表，并于追查作業(yè)完成后三個月內(nèi)，依廠商所在轄區(qū)別送本局第六組、轄區(qū)分局或第三者驗證機構(gòu)歸檔備查。本局第六組、轄區(qū)分局或第三者驗證機構(gòu)于當(dāng)年度結(jié)束前，如未收到認(rèn)可品管驗證機構(gòu)填具的品管追查報告書及追查查檢表時，應(yīng)通知其限期一個月內(nèi)補送，逾期未補送者，應(yīng)通知本局第一組。

(三) 前款追查作業(yè)，必要時，本局或第三者驗證機構(gòu)可派員會同該認(rèn)可品管驗證機構(gòu)辦理廠商例行追查作業(yè)。

(四) 認(rèn)可品管驗證機構(gòu)應(yīng)確實執(zhí)行品管評鑒追查作業(yè)，并遵守本規(guī)則、申請正字標(biāo)記作業(yè)規(guī)范及本作業(yè)要點的規(guī)定，如有違反，本局可隨時通知改正。

(五) 認(rèn)可品管驗證機構(gòu)對其經(jīng)本局或第三者驗證機構(gòu)核準(zhǔn)使用正字標(biāo)記的認(rèn)可登錄廠商所核發(fā)品管認(rèn)可登錄證明文件，其登載事項如有變更或品管認(rèn)可登錄證明文件失效者，認(rèn)可品管驗證機構(gòu)應(yīng)通知本局或第三者驗證機構(gòu)。

廈門WTO工作站編

2015.7.2