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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　為提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管科學(xué)化水平，明確各級(jí)監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)管效能，根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，我司組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》和《國(guó)家經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄及監(jiān)管措施（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2015年7月17日前將意見(jiàn)和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)同時(shí)將書(shū)面意見(jiàn)和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見(jiàn)以電子郵件形式報(bào)送。

　　聯(lián) 系 人：吳小江，楊志強(qiáng)
　　聯(lián)系電話：010-88331408，88331471
　　電子郵箱：qxjglt@cfda.gov.cn

　　附件：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》
　　　　　2.《國(guó)家經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄及監(jiān)管措施（征求意見(jiàn)稿）》

食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2015年7月3日

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕89號(hào)附件1.docx

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕89號(hào)附件2.doc