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嘉峪檢測網(wǎng) 2015-09-26 18:41
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告: 在某些情況下,加蓋機(jī)蓋帽與加蓋機(jī)模塊共同使用可能使置于進(jìn)入/退出模塊的試管架中的樣品管的蓋帽脫落或被碰掉。也可能發(fā)生夾持裝置未夾住樣品管正確位置導(dǎo)致樣品管掉落在試管架進(jìn)入/退出或試管架退出模塊。上述情況可能導(dǎo)致生物危險(xiǎn)液體飛濺,并且如果試管架內(nèi)有未蓋帽的試管則可能發(fā)生樣品間交叉污染。Ortho-Clinical Diagnostics,Inc。主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。涉及產(chǎn)品尚未在中國銷售。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


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來源:食藥監(jiān)總局