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　　針對當(dāng)前定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)督檢查工作的通知》，在全省范圍內(nèi)開展為期3個月的定制式義齒集中檢查行動，重點(diǎn)整治16種違法違規(guī)行為。

　　一是明確檢查范圍。檢查范圍為轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　二是明確整治重點(diǎn)。對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)整治企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品注冊證書是否有效、企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件是否符合規(guī)定要求、是否從合法渠道采購原材料、出廠醫(yī)療器械是否按照規(guī)定進(jìn)行檢驗和產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等情況。對定制式義齒使用單位，重點(diǎn)整治采購的定制式義齒產(chǎn)品是否從合法渠道購進(jìn)、產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證、是否包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料、義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書以及使用記錄等情況。

　　三是明確工作要求。各地要高度重視，精心組織，突出檢查重點(diǎn)，制訂切實可行的專項整治行動工作方案，務(wù)求整治實效。同時，各地要依法嚴(yán)肅查處檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，探索建立切實可行的長效監(jiān)管機(jī)制，確保定制式義齒市場規(guī)范有序。