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第一條

標(biāo)的及範(fàn)圍

一、本行政法規(guī)訂定嬰兒配方食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求，以保障食品的衛(wèi)生安全。

二、核準(zhǔn)三份有關(guān)嬰兒配方食品營(yíng)養(yǎng)成分要求的表，該等表載於作為本行政法規(guī)組成部分的附件。

三、本行政法規(guī)不適用於特殊醫(yī)用嬰兒配方食品。

第二條

定義

為適用本行政法規(guī)的規(guī)定，下列用語(yǔ)的含義為：

（一）“嬰兒”：是指十二月齡或以下的人；

（二）“嬰兒配方食品”：是指一類(lèi)可滿(mǎn)足嬰兒從出生至可適當(dāng)輔食餵養(yǎng)的最初數(shù)月的營(yíng)養(yǎng)需求而特別配製的粉狀或液態(tài)狀的母乳替代品；

（三）“特殊醫(yī)用嬰兒配方食品”：是指專(zhuān)供患有特殊紊亂、疾病或處?kù)短厥忉t(yī)療狀況的嬰兒食用的嬰兒配方食品。

第三條

營(yíng)養(yǎng)成分要求

嬰兒配方食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求應(yīng)符合第一條第二款所指列表的規(guī)定。

第四條

生效

本行政法規(guī)自公佈後滿(mǎn)九十日起生效。

二零一六年十一月十八日制定。

命令公佈。

行政長(zhǎng)官 崔世安

———

附件

（第一條第二款所指者）

表一

嬰兒配方食品能量值

營(yíng)養(yǎng)成分	最低值		最高值
	kcal/100 mL	kJ/100mL	kcal/100 mL	kJ/100 mL
能量	60	250	70	295

表二

嬰兒配方食品營(yíng)養(yǎng)成分的含量

營(yíng)養(yǎng)成分		最低值		最高值
		每100 kcal	每100 kJ	每100 kcal	每100 kJ
蛋白質(zhì)	以牛乳蛋白為主的 嬰兒配方食品	1.8 g	0.45 g	3.0 g	0.7 g
	以大豆蛋白為主的 嬰兒配方食品	2.25 g	0.5 g
總碳水化合物		9.0 g	2.2 g	14.0 g	3.3 g
總脂肪		4.4 g	1.05 g	6.0 g	1.4 g
亞油酸		300 mg	70 mg	-
α-亞麻酸		50 mg	12 mg	-
維生素A（a）		60 µg RE	14 µg RE	180 µg RE	43 µg RE
維生素D3		1 µg	0.25 µg	2.5 µg	0.6 µg
維生素E（b）		0.5 mg α-TE	0.12 mg α-TE	-
維生素K		4 µg	1 µg	-
維生素B1／硫胺素		60 µg	14 µg	-
維生素B2／核黃素		80 µg	19 µg	-
維生素B3／煙酸		300 µg	70 µg	-
維生素B6∕吡哆素		35 µg	8.5 µg	-
維生素B12		0.1 µg	0.025 µg	-
葉酸		10 µg	2.5 µg	-
泛酸		400 µg	96 µg	-
維生素C		10 mg	2.5 mg	-
生物素		1.5 µg	0.4 µg	-
鈉		20 mg	5 mg	60 mg	14 mg
鉀		60 mg	14 mg	180 mg	43 mg
銅		35 µg	8.5 µg	-
鎂		5 mg	1.2 mg	-
鐵		0.45 mg	0.1 mg	-
鋅		0.5 mg	0.12 mg	-
錳		1 µg	0.25 µg	-
鈣		50 mg	12 mg	-
磷		25 mg	6 mg	-
碘		10 µg	2.5 µg	-
氯		50 mg	12 mg	160 mg	38 mg
硒		1 µg	0.24 µg	-
膽鹼		7 mg	1.7 mg	-
肌醇		4 mg	1 mg	-
L-肉鹼		1.2 mg	0.3 mg	-
?；撬幔╟）		-		12 mg	3 mg

表三

嬰兒配方食品營(yíng)養(yǎng)成分的比例

營(yíng)養(yǎng)成分	最低值	最高值
亞油酸與α-亞麻酸的比例	5：1	15：1
月桂酸與肉豆蔻酸的和	-	總脂肪酸含量的20%
反式脂肪酸	-	總脂肪酸含量的3%
芥酸	-	總脂肪酸含量的1%
鈣磷的比例	1:1	2:1
花生四烯酸（d）	二十二碳六烯酸同等含量	-
二十碳五烯酸（d）	-	二十二碳六烯酸同等含量

註：a）RE：視黃醇當(dāng)量。

b）α-TE：α-生育酚當(dāng)量。

在每克多元不飽和脂肪酸（PUFA）中，維生素E含量不得少於0.5 mg α-TE。維生素E的最低含量，因應(yīng)配方食品中的脂肪酸雙鍵數(shù)量，按以下因數(shù)調(diào)整：0.5 mg α-TE/g亞油酸（18：2n-6）；0.75 mg α-TE/g α-亞麻酸（18:3n-3）；1.0 mg α-TE/g花生四烯酸（20：4n-6）；1.25 mg α-TE/g二十碳五烯酸（20：5n-3）；1.5 mg α-TE/g二十二碳六烯酸（22：6n-3）。

c）如添加?；撬?。

d）如添加二十二碳六烯酸。