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近日，歐盟公布標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011的修正版EN 1811:2011+A1:2015，對直接或長期接觸皮膚及其他刺穿身體的后組件產(chǎn)品的鎳釋放含量是否符合要求的評判標(biāo)準(zhǔn)做了修訂。此標(biāo)準(zhǔn)用于判定產(chǎn)品是否符合REACH附件XVII的相關(guān)要求，新標(biāo)準(zhǔn)將更有利于幫助評判。

根據(jù)REACH附件XVII第27條要求，耳洞或人體其他穿刺部位使用的產(chǎn)品鎳釋放速率不得超過0.2μg/cm²/week，直接或長期接觸皮膚的產(chǎn)品其鎳釋放速率不得超過0.5μg/cm²/week。

在對鎳釋放測試結(jié)果符合性的判定中，EN 1811采用了“測量不確定度”的概念。舊標(biāo)準(zhǔn)對測試結(jié)果有三種判定：符合標(biāo)準(zhǔn)、不符合標(biāo)準(zhǔn)和不確定。其中結(jié)果位于法規(guī)要求的0.2μg/cm²/week或0.5μg/cm²/week附近而導(dǎo)致一些不明確結(jié)果的歸為“不確定”。而新標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011+A1:2015則重新定義了符合性判定標(biāo)準(zhǔn)，詳見下表：

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stq-nl-15017 歐盟公布EN1811-2011+A1-2015，修訂鎳釋放符合性要求