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2015年7月20日及28日，歐盟《官方公報(bào)》刊登兩項(xiàng)和化妝品有關(guān)的新法例，分別是歐洲委員會(huì)第2015/1190 號(hào)規(guī)例及歐洲委員會(huì)第2015/1298號(hào)規(guī)例。兩項(xiàng)新法例均修訂了歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)的第1223/2009號(hào)規(guī)例，即《化妝品規(guī)例》。這是歐盟監(jiān)管化妝品的首要法例，有助提高化妝品的安全水平，并為業(yè)界經(jīng)營者提供一個(gè)精簡的監(jiān)管架構(gòu)。

規(guī)例所指的化妝品，涵蓋會(huì)接觸到人體外部任何部位或口腔的物質(zhì)或制劑，主要起到清潔、香化或改變外觀等作用，包括膏、露、凝膠、油、皂、洗發(fā)水、除臭劑、香水、染發(fā)劑、噴發(fā)劑、彩妝、剃須產(chǎn)品、防曬及日光浴產(chǎn)品等。

歐洲委員會(huì)第2015/1190號(hào)規(guī)例: 歐盟消費(fèi)品科學(xué)委員會(huì)(SCCP)指出，使用染發(fā)劑有潛在風(fēng)險(xiǎn)，必須關(guān)注。科委會(huì)的評(píng)估結(jié)果，促使歐洲委員會(huì)決定限制9種經(jīng)評(píng)估染發(fā)物質(zhì)的最高濃度(詳見新規(guī)例2015/1190附件第(2)點(diǎn))，亦因而修訂第1223/2009號(hào)規(guī)例附件III。第1223/2009號(hào)規(guī)例附件III 載有化妝品不得含有的物質(zhì)清單，該等物質(zhì)的用途必須符合附件列表訂明的限制條件。

歐洲委員會(huì)表明，無論氧化或非氧化類染發(fā)產(chǎn)品，若含有極高致敏風(fēng)險(xiǎn)的染發(fā)物質(zhì)，其標(biāo)簽必須顯示適當(dāng)?shù)木孀志?，以確保消費(fèi)者知悉使用該產(chǎn)品可能帶來的不良效果，有助減低消費(fèi)者對(duì)染發(fā)產(chǎn)品敏感的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于標(biāo)簽的合適警告字句，請(qǐng)參閱新規(guī)例2015/1190 附件第(2)點(diǎn)列表最后一欄。

規(guī)例對(duì)護(hù)發(fā)產(chǎn)品的定義，并不包括涂抹在眼睫毛的產(chǎn)品，原因是風(fēng)險(xiǎn)程度有別。消費(fèi)品科學(xué)委員會(huì)表示，含有巰基乙酸及其鹽類的睫毛卷曲產(chǎn)品有致敏風(fēng)險(xiǎn)，不建議使用。不過，若是由專業(yè)人士涂抹于眼睫毛的產(chǎn)品，當(dāng)中巰基乙酸及其鹽類的安全濃度上限為11%，原因是由專業(yè)人士涂抹可以減少產(chǎn)品直接接觸眼睛的風(fēng)險(xiǎn)。若是用作脫毛劑，當(dāng)中的巰基乙酸及其鹽類安全濃度上限為5%。這些產(chǎn)品的標(biāo)簽必須印有適當(dāng)?shù)木孀志?，以便專業(yè)人士告知消費(fèi)者，在睫毛涂抹含巰基乙酸及其鹽類的產(chǎn)品可能帶來不良效果，藉此降低皮膚對(duì)該等產(chǎn)品敏感的風(fēng)險(xiǎn)。上述規(guī)定載于新規(guī)例2015/1190附件第(1)條，從而修訂化妝品規(guī)例1223/2009附件III。

歐洲委員會(huì)第2015/1190 號(hào)規(guī)例的條文自2015年8月10日起實(shí)施，唯附件第(2)點(diǎn)的條文除外，后者將由2016 年8月10日起實(shí)施。

歐洲委員會(huì)第2015/1298號(hào)規(guī)例：2015年7月28日，歐洲委員會(huì)公布2015/1298號(hào)規(guī)例，以修訂化妝品規(guī)例1223/2009附件II及VI。附件II列出禁止在化妝品使用的物質(zhì)，附件VI列出可以在化妝品使用的紫外線過濾劑。

消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)曾于2013年6月18日發(fā)表意見書，認(rèn)為使用濃度高至2.0%的3亞芐基樟腦作為化妝品的紫外線過濾劑，并不安全。歐洲委員會(huì)回應(yīng)此意見，決定修例。

3亞芐基樟腦一直用作化妝品的紫外線過濾劑，濃度上限為2.0%。這種復(fù)合物列于規(guī)例1223/2009附件VI 參考編號(hào)19 之下。

根據(jù)消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)的報(bào)告，為確保防曬產(chǎn)品對(duì)人類健康無害，有需要把3亞芐基樟腦從紫外線過濾劑清單(規(guī)例1223/2009附件VI)中刪除。鑒于3亞芐基樟腦亦是紫外線吸收劑，因此應(yīng)禁止在各類化妝品中使用。歐洲委員會(huì)第2015/1298號(hào)新規(guī)例附件列出這些禁止規(guī)定，從而修訂《化妝品規(guī)例》的有關(guān)附件。

限制措施將延遲6個(gè)月推行，以便業(yè)界調(diào)整產(chǎn)品配方。2016年2月18日起，只有符合新規(guī)例的化妝品才可在歐盟市場出售。