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韓國(guó)食品藥品安全部提議對(duì)人體組織安全法規(guī)進(jìn)行修訂

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2015-08-31 16:43

2015年8月6日,韓國(guó)食品藥品安全部發(fā)布G/TBT/N/KOR/593號(hào)技術(shù)性貿(mào)易措施通報(bào),提議對(duì)人體組織安全法規(guī)進(jìn)行修訂。

 

修訂的主要內(nèi)容如下:

1.對(duì)組織庫(kù)中根據(jù)相關(guān)測(cè)試被評(píng)定為不適合移植的組織的處理程序進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定;

2.加強(qiáng)了對(duì)組織庫(kù)的規(guī)定(禁止向非組織庫(kù)成員的個(gè)人或移植醫(yī)院分配組織);

3.規(guī)定了組織庫(kù)重要變更報(bào)告的截止期限;

4.規(guī)定了重新頒發(fā)組織庫(kù)設(shè)立許可證及進(jìn)口核準(zhǔn)證書(shū)的法律基礎(chǔ);

5.規(guī)定了進(jìn)口組織的管理數(shù)據(jù)未準(zhǔn)備好或未審核,以及召回和銷毀的命令未完全執(zhí)行時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的行政措施。

 

修訂提案的公眾評(píng)議截止日期為官方通報(bào)后的第60天。

  

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來(lái)源:tbtguide

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