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國際化妝品新聞月度回顧——2015年7月

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-10 22:50

新聞匯總

新聞事件 風(fēng)險級別 原因
歐盟ECHA生物殺滅劑委員會(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) 中 對消毒產(chǎn)品影響較大
歐盟委員會發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄III 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1190 低 對染發(fā)劑生產(chǎn)企業(yè)影響大
歐盟委員會發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄II 和VI 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1298 低 對防曬產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)影響大
加拿大開始采取在個人護理產(chǎn)品中禁止使用塑料微珠的行動 中 法規(guī)現(xiàn)在是征詢意見階段，一旦正式實施，會對出口企業(yè)影響較大
阿根廷即將禁止化妝品動物實驗 低 出口到該國的企業(yè)比較少
國務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知 高 對整個行業(yè)有特重大影響
臺灣更新了《含納米成分化妝品風(fēng)險評估指南》 低 目前很少有化妝品企業(yè)使用納米材料
臺灣更新了化妝品中可用色素清單 低 出口到該地區(qū)的企業(yè)比較少

產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

歐洲

1. 歐盟ECHA生物殺滅劑委員會(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) (2015-07-25)

歐洲化學(xué)品管理局ECHA生物殺滅劑委員會最新規(guī)定人類衛(wèi)生產(chǎn)品中的消毒劑中不得使用三氯生(Triclosan)。三氯生是通過干擾細胞膜殺死細菌細胞而具有殺菌功能的滅菌活性成分。含有三氯生的殺菌肥皂目的是供特殊專業(yè)的醫(yī)護人員使用，如用于外科手術(shù)。

經(jīng)生物殺滅劑委員會BPC證實，三氯生是有毒和生物蓄積性的候選物質(zhì)。目前沒有證據(jù)證明該物質(zhì)用于個人護理產(chǎn)品中是安全的。而已經(jīng)明確的是該物質(zhì)對地面水和食物鏈都有危害，而相應(yīng)的緩解措施還沒有指定。

歐盟生物殺滅產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)委員會將投票決定，如果同意ECHA生物殺滅劑委員會的意見，歐盟委員會將正式實施禁令。

http://echa.europa.eu/documents/10162/21774240/Annex_BPC_11.pdf

2. 歐盟委員會發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄III 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1190 (2015-07-21)

1個睫毛膏原料被替代：巰基乙酸(Thioglycolic Acid)

9個染發(fā)劑物質(zhì)被新增列入該附錄成為限用物質(zhì)：

  1. HC Blue No 17
  2. HC Blue No 15
  3. Acid Green 25
  4. Acid Violet 43
  5. 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine/2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
  6. Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate
  7. Disperse Red 17
  8. Acid Black 1
  9. Pigment Red 57

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.193.01.0115.01.ENG

3. 歐盟委員會發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄II 和VI 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1298 (2015-07-29)

Regulation (EC) No 1223/2009 更新如下：

A．禁用物質(zhì)清單附錄II增列物質(zhì)3-亞芐基樟腦：

Reference number Chemical name/INN CAS number EC number
‘1379 3-Benzylidene Camphor
(3-亞芐基樟腦) 		15087-24-8 239-139-9’

(1) 3-亞芐基樟腦原來在附錄VI 中編號為19被刪除。

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.199.01.0022.01.ENG

加拿大

4. 加拿大開始采取在個人護理產(chǎn)品中禁止使用塑料微珠的行動 (2015-07-30)

全球消費者日常使用的個人護理產(chǎn)品和化妝品中相當(dāng)一部分都含有塑料微珠(microbeads)成分，但由于該類物質(zhì)具有不水溶、非降解和難以回收等性質(zhì)，隨洗浴廢水流入地表水后可遷移至河流、湖泊和海洋中，進而懸浮或沉積，成為近年來污染海洋及其他水體的塑料垃圾主要來源之一。隨著美國伊利諾斯州、新澤西州等多個州禁止塑料微珠，以及歐洲各國及聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署(UN Environ-ment Programme, UNEP)呼吁全球各國和地區(qū)禁止個人護理產(chǎn)品和化妝品中使用塑料微珠，加拿大也在開始采取分段措施逐步淘汰塑料微珠，即：發(fā)布了塑料微珠科學(xué)綜述；將塑料微珠列入有毒物質(zhì)清單；制定法規(guī)；行業(yè)調(diào)查。法規(guī)有望在2016年發(fā)布，旨在禁止含塑料微珠個人護理產(chǎn)品的生產(chǎn)、進口和銷售。

加拿大政府發(fā)布關(guān)于禁止個人護理產(chǎn)品中使用塑料微珠的告示新聞：

http://news.gc.ca/web/article-en.do?nid=1011649

塑料微珠類成分列入《加拿大環(huán)境保護法案1999》Schedule 1：

http://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-08-01/html/reg1-eng.php

塑料微珠的科學(xué)綜述：

http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=En&n=ADDA4C5F-1

拉丁美洲

5. 阿根廷即將禁止化妝品動物實驗 (2015-06-25)

2015年06月25日，阿根廷發(fā)布了一個禁止動物實驗的議案。如果議案通過成為法案， 經(jīng)過動物實驗新生產(chǎn)的化妝品將禁止銷售，兩年后將徹底禁止銷售所有做過動物實驗的化妝品。 如果違反，不僅要被罰款，還會被列入阿根廷的化妝品企業(yè)黑名單中。

https://www.crueltyfreeinternational.org/argentina-bill-end-cosmetics-testing-animals 

亞洲

中國

6. 國務(wù)院法制辦公室關(guān)于公布《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知 (2015-07-20)

2015年07月31日，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)起草了《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》（以下簡稱送審稿），報送國務(wù)院。為廣泛聽取社會各界的意見和建議，提高立法質(zhì)量，現(xiàn)將食品藥品監(jiān)管總局報送國務(wù)院的送審稿及說明全文公布，征求意見。有關(guān)單位和各界人士可在2015年8月20日前提出意見。

《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》內(nèi)容包括：

  • 第一章  總  則
  • 第二章  原料與產(chǎn)品
  • 第三章  生產(chǎn)經(jīng)營
  • 第四章  標(biāo)簽與廣告
  • 第五章  監(jiān)督管理
  • 第六章  法律責(zé)任
  • 第七章  附  則

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1172/124701.html

臺灣

7. 臺灣更新了《含納米成分化妝品風(fēng)險評估指南》 (2015-07-08)

對于含有納米成分化妝品，納米成分的物理化學(xué)特性和安全評估項目應(yīng)該按照以下要求進行：

http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13838&chk=c4455222-
cd60-4842-8ea1-2d7cd6fc2f75&param=pn#.VZ-Jp9yUchQ 

8. 臺灣更新了化妝品中可用色素清單 (2015-07-15) 

含有以下色素的含藥化妝品許可證者，應(yīng)于2015年12月31日前完成變更，于申請查驗登記時，應(yīng)同時附有歐盟、美國及日本等地區(qū)的準(zhǔn)許使用基準(zhǔn)證明文件，相關(guān)數(shù)據(jù)須留廠備查： CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) 或 CI 61520。

http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1894&id=13621&chk=86da92b1-a8a8-4ef7-b16c-719fbcaaeb8a&param=pn%3d1%26sid%3d1894#.Veu_KdyUchQ

產(chǎn)品召回案例

歐盟
通報國家 產(chǎn)品 危害 措施
羅馬尼亞
Romania 		分類：化妝品
名稱：按摩霜
描述：包裝為白色、棕色和米色的塑料管，75毫升。生產(chǎn)日期是2015年2月。
原產(chǎn)地: 匈牙利 		化學(xué)危害
產(chǎn)品含有歐盟化妝品禁用成分對羥基苯甲酸異丁酯(isobutylparaben)。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 		強制性措施：
把產(chǎn)品從市場上撤離
荷蘭
Netherlands 		分類：化妝品
名稱：頭發(fā)護理產(chǎn)品
描述：裝在1升瓶子里。
原產(chǎn)地：巴西 		化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有超過允許使用含量(0.2%)的甲醛，實際測量值為5.39％。甲醛可能會產(chǎn)生眼睛、皮膚和上呼吸道刺激，長期接觸還可能致癌。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 		強制性措施：
把產(chǎn)品從市場上撤離
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main
/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1441&selectedTabIdx=1
瑞典
Sweden 		分類：化妝品
名稱：染發(fā)劑
描述：供消費者使用，為赤褐色染發(fā)劑。
原產(chǎn)地：南非 		化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有歐盟染發(fā)劑禁用物質(zhì)2-硝基-p-苯二胺(2-nitro-p-phenylenediamine)，因為其具有強致敏性。
該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 		自愿性措施：
臨時禁止產(chǎn)品的供應(yīng)、陳列和銷售
西班牙
Spain 		分類：化妝品
名稱：香皂
描述：模仿草莓和香蕉餡的三角形的香皂，不同色塊里有不同顏色的小星星。包裝是透明的，上面印有產(chǎn)品品牌和成分的細節(jié)。
原產(chǎn)地：英國 		窒息風(fēng)險
由于產(chǎn)品的形態(tài)特征、顏色和尺寸，該產(chǎn)品可能會被誤認為是食品。這可能會導(dǎo)致孩子咬掉肥皂的一部分，然后吸吮或咽下，造成窒息。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009以及87/357 / EEC指令對產(chǎn)品不能危害消費者健康和安全的要求。 		強制性措施：
把產(chǎn)品從市場上撤離
瑞典
Sweden 		分類：化妝品
名稱：染發(fā)劑
描述：供消費者使用，為深棕色染發(fā)劑。
原產(chǎn)地：美國 		化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有產(chǎn)品含有焦棓酚(pyrogallol)和o-氨基苯酚(o-aminophenol)。如果焦棓酚被吞食，o-氨基苯酚被吸入、與皮膚接觸或被吞食，都會對人體健康造成危害。
該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 		自愿性措施：
臨時禁止產(chǎn)品的供應(yīng)、陳列和銷售
意大利
Italy 		分類：化妝品
名稱：2款皮膚美白產(chǎn)品
描述：皮膚美白霜，50ml的是裝在管狀包裝里，500 ml廣口罐子中是裝在。
原產(chǎn)地：英國 		化學(xué)危害
產(chǎn)品含有氫醌(hydroquinone)，該物質(zhì)因為會引起皮膚過敏和皮炎，所以歐盟規(guī)定其除了以最大允許使用濃度為0.02%用在人工指甲里外，不得用于其他化妝品中。 		強制性措施：
把產(chǎn)品從市場上撤離
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main
/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1451&selectedTabIdx=1
瑞典
Sweden 		分類：化妝品
名稱：牙齒美白凝膠
描述：產(chǎn)品盒中含牙齒美白凝膠和3軟口托盤。
原產(chǎn)地：荷蘭 		化學(xué)危害
產(chǎn)品含有限用物質(zhì)過硼酸鈉(Sodium Perborate)。但不滿足使用要求。
該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 		強制性措施：
把產(chǎn)品從市場上撤離
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/
main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1471&selectedTabIdx=1
瑞典
Sweden 		分類：化妝品
名稱：牙齒美白凝膠
描述：產(chǎn)品由一個牙齒美白凝膠和直接應(yīng)用到牙齒上的注射器組成。
原產(chǎn)地：荷蘭 		化學(xué)危害
產(chǎn)品含有限用物質(zhì)過硼酸鈉(Sodium Perborate)。但不滿足使用要求。
該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 		強制性措施：
把產(chǎn)品從市場上撤離
瑞典
Sweden 		分類：化妝品
名稱：染發(fā)劑
描述：為供消費者使用的永久染發(fā)劑， 顏色為“焦糖金發(fā)女郎”。
原產(chǎn)地：墨西哥 		化學(xué)危害
產(chǎn)品含有歐盟化妝品禁用物質(zhì)鄰氨基酚( o-aminophenol ),如果吞食或吸入有害。
該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 		自愿性措施：
其他
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts
/main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1481&selectedTabIdx=1
保加利亞
Bulgaria 		分類：化妝品
名稱：眉毛增長液
描述：3 ml的眉毛增長液，內(nèi)包裝為白色瓶身黑色蓋子，外包裝為一個紙盒。
原產(chǎn)地：中國 		化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有2.5%的苯扎氯銨。苯扎氯銨是一種濃度超過0.1%就好=就會造成皮膚和眼部刺激的物質(zhì)。
該產(chǎn)品不符合歐盟的化妝品法規(guī)。 		強制性措施：禁止在市場上銷售
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/
main/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1491&selectedTabIdx=1
中國
China 		分類：化妝品
名稱：8批次面膜 產(chǎn)品
描述：不同功能的不同款面膜。
原產(chǎn)地：中國 		微生物危害
均檢出含有禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯，屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì)。
不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的要求。 		強制性措施：禁止在市場上銷售
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/125701.html
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來源：INTERTEK

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