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國(guó)際化妝品新聞月度回顧——2015年8月

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2015-10-04 00:22

新聞匯總

新聞事件 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 原因
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全 低 新原料尚未使用
土耳其即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 低 出口到土耳其的產(chǎn)品較少
俄羅斯提出議案將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 低 法規(guī)到2020年才會(huì)實(shí)施
美國(guó)加州更新65法案物質(zhì)清單 低 不會(huì)對(duì)化妝品行業(yè)有影響
關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》意見(jiàn)的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(hào) 高 對(duì)于原料的使用有新要求，行業(yè)需要提前準(zhǔn)備更換產(chǎn)品配方，特別是防腐劑體系。

產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

歐洲

1. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全(2015-08)

2012年12月，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)收到了由歐盟化妝品協(xié)會(huì)提交的關(guān)于評(píng)價(jià)亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)作為防曬劑使用于化妝品時(shí)的安全評(píng)估卷宗。

此次提交是為了確定該物質(zhì)的使用安全性，然后將其列入歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄VI的允許使用的防曬劑清單中。
但是通過(guò)審閱和評(píng)估提交的毒理數(shù)據(jù)和材料信息，SCCS不排除亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)具有基因毒性的潛在可能，因此認(rèn)為該物質(zhì)作為防曬劑使用于化妝品中不安全。

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_184.pdf

2. 土耳其即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-08)

土耳其化妝品法規(guī)新增了一項(xiàng)禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求，規(guī)定化妝品原料和配方都不得進(jìn)行已經(jīng)有替代方法證明毒理安全的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。土耳其藥品和醫(yī)療器械管理局已經(jīng)通過(guò)該禁令并添加到化妝品法規(guī)中。換而言之如果歐盟或者經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織OECD發(fā)布了相應(yīng)毒理端點(diǎn)評(píng)估替代方法后，進(jìn)行了相應(yīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品產(chǎn)品將不得進(jìn)入土耳其境內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售。

該規(guī)定將于2016年1月15日正式生效。

http://mevzuat.basbakanlik.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.8157&
MevzuatIliski=0&sourceXmlSearch=kozmetik%20y%C3%B6netmeli%C4%9Fi

3. 俄羅斯提出議案將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-08-25)

俄羅斯目前在管制化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面的法規(guī)很少，但是隨著歐洲及全球禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的趨勢(shì)越來(lái)越盛，而且不做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)更加容易，在化妝品企業(yè)和動(dòng)物保護(hù)組織的壓力下，俄羅斯國(guó)會(huì)議員擬定了一個(gè)化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令議案，旨在2020年前徹底禁止化妝品成分和配方的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/Bill-proposed-to-phase-out-animal-testing-of-cosmetics-in-Russia

北美

美國(guó)

4. 美國(guó)加州更新65法案物質(zhì)清單 (2015-08-14~21)

更新的清單中增加了2個(gè)可以致癌的物質(zhì)，具體如下：

化學(xué)名 化學(xué)注冊(cè)號(hào)CAS No. 毒理端點(diǎn)
特立帕肽(Teriparatide) 52232-67-4 致癌
5-氯-3-甲基-4-硝基-1H-吡唑(CMNP (pyrazachlor)) 6814-58-0 致癌

http://www.oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/list_changes/Teriparatide081415.html
&
http://www.oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/list_changes/082115P65list.html

亞洲

中國(guó)

5. 關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》意見(jiàn)的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(hào)(2015-08-12)

為進(jìn)一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系，結(jié)合我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊(cè)司組織對(duì)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）進(jìn)行修訂，形成了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）。公開(kāi)征求意見(jiàn)截止日期為2015年9月1日。

該意見(jiàn)稿的目錄包括：

正文

1 范圍、2術(shù)語(yǔ)和釋義、3 化妝品安全通用要求

附錄一、化妝品禁用組分

  • 表1 化妝品禁用組分(1)(2) 
  • 表2 化妝品禁用植（動(dòng)）物組分(1)(2)(3)

附錄二、化妝品限用組分

  • 表3 限用防腐劑(1) 
  • 表4 限用防曬劑(1) 
  • 表5 限用著色劑(1) 
  • 表6 限用染發(fā)劑(1)(3) (4)
  • 表7 其他限用組分

附錄三、化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法

  • 理化檢驗(yàn)方法
  • 微生物檢驗(yàn)方法
  • 毒理學(xué)試驗(yàn)方法
  • 人體安全性檢驗(yàn)方法
  • 人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1172/126540.html

產(chǎn)品召回案例

歐盟
通報(bào)國(guó)家 產(chǎn)品 危害 措施
保加利亞
Bulgaria 		分類(lèi)：化妝品
名稱(chēng)：睫毛增長(zhǎng)精華液
描述：外包裝為一白色紙盒，內(nèi)包裝為白色瓶身和黑色蓋子，凈含量為3ml。
原產(chǎn)地: 中國(guó) 		化學(xué)危害
該產(chǎn)品含有2.5%的苯扎氯銨。苯扎氯銨在濃度大于0.1%時(shí)會(huì)引起皮膚和眼部刺激。
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 		強(qiáng)制性措施：
禁止在市場(chǎng)上
銷(xiāo)售
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/
index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1491&selectedTabIdx=1
德國(guó)
Germany 		分類(lèi)：化妝品
名稱(chēng)：直發(fā)膏
描述：裝在白色塑料瓶
中的直發(fā)膏。
原產(chǎn)地：巴西 		化學(xué)危害
產(chǎn)品含有過(guò)量的甲醛(測(cè)量值高達(dá)6.8%)。甲醛可能會(huì)對(duì)眼睛、皮膚和上呼吸道產(chǎn)生刺激,長(zhǎng)期接觸還可能會(huì)致癌。
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 		自愿性措施：
把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離，并從消費(fèi)者手中召回產(chǎn)品
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main
/index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1521&selectedTabIdx=1
America
美國(guó) 		分類(lèi)：化妝品
名稱(chēng)：紋身貼套裝
描述：含有三個(gè)色系紋身油墨的紋身貼。
原產(chǎn)地：美國(guó) 		微生物風(fēng)險(xiǎn)
檢測(cè)到這些產(chǎn)品被微生物感染，這些微生物有：
分枝桿菌污染、小細(xì)菌屬、微桿菌屬、白色隱球菌和青霉菌屬成員。 		自愿性召回
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm457347.htm
澳大利亞
Australia 		分類(lèi)：化妝品
名稱(chēng)：卸妝油
描述：300 ml凈含量的卸妝油。
原產(chǎn)地：日本 		沒(méi)有英文成分列表
沒(méi)有標(biāo)注成分，可能會(huì)讓一些使用者無(wú)法避免會(huì)引起其皮膚過(guò)敏的物質(zhì) 		自愿性措施:
消費(fèi)者停止使用并退回產(chǎn)品
澳大利亞
Australia 		分類(lèi)：化妝品
名稱(chēng)：臉部磨砂膏
描述：130 g凈含量的臉部磨砂膏。
原產(chǎn)地：日本 		沒(méi)有英文成分列表
沒(méi)有標(biāo)注成分，可能會(huì)讓一些使用者無(wú)法避免會(huì)引起其皮膚過(guò)敏的物質(zhì) 		自愿性措施:
消費(fèi)者停止使用并退回產(chǎn)品
http://www.recalls.gov.au/content/index.phtml/itemId/1075346
中國(guó)
China 		分類(lèi)：化妝品
名稱(chēng)：11批次面膜 產(chǎn)品
描述：不同功能的不同款面膜。
原產(chǎn)地：中國(guó) 		微生物危害
檢出含有禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、倍他米松雙丙酸酯、曲安奈德醋酸酯和氫化可的松，這些都屬于糖皮質(zhì)激素類(lèi)物質(zhì)，長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題，還可能出現(xiàn)激素依賴(lài)性皮炎，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì)。
不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的要求。 		強(qiáng)制性措施：
禁止在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1272/127700.html

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專(zhuān)家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢(xún)和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速?lài)?guó)內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。 

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來(lái)源：INTERTEK

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