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在分析檢測的過程中，樣品前處理的環(huán)節(jié)很重要，處理過的樣品要如何保管？樣品管理的主要內(nèi)容與要求都是啥？

 

目的：

為有效管理樣品，增加樣品存放及取得之效率，特制定此規(guī)范管理之。

 

適用范圍：

凡本公司業(yè)務(wù)人員經(jīng)手之樣品，皆受此管理規(guī)則規(guī)范之。自樣品之入庫存放、擺放、標示、樣品取出…等樣品相關(guān)之活動。

 

權(quán)責(zé)：

各產(chǎn)品別主管：依此規(guī)范規(guī)劃、執(zhí)行并監(jiān)督相關(guān)管理細節(jié)。并負責(zé)定期檢視此管理規(guī)范之適用性，依實際需求得修改相關(guān)規(guī)定。

各產(chǎn)品別業(yè)務(wù)組員：依此規(guī)范定期執(zhí)行，必要時得提供修改建議。

 

樣品儲存區(qū)域

樣品臨時存放區(qū)

1. 地點：

辦公大樓地下室。

1. 各業(yè)務(wù)組別存放區(qū)域：

依各業(yè)務(wù)組存放需求，劃分各業(yè)務(wù)存放區(qū)域，以利各組樣品管存放。

C.樣品期間：

各組依實際需求，自行決定欲存放多長期間內(nèi)的樣品，但盡量最長期限以三個月內(nèi)為原則。超過三個月之樣品或是該組別存放區(qū)域已呈滿載情況，則應(yīng)將短期內(nèi)不欲使用或是日期較久的樣品移至原百折廠二樓之樣品儲存區(qū)存放。

 

樣品儲存區(qū)

地點：XXX二樓

各業(yè)務(wù)組別存放區(qū)域：依各業(yè)務(wù)組存放需求，劃分各業(yè)務(wù)存放區(qū)域，以利各組樣品管存放。

各組別之存放地點規(guī)劃：由主管規(guī)劃之，原則上至少開發(fā)樣與大貨相關(guān)樣品得分開。

樣品期間：各組依實際需求，自行決定欲存放多長期間內(nèi)的樣品，但盡量以二年內(nèi)為最長期限。超過二年之樣品或是該組別存放區(qū)域已程滿載情況，則應(yīng)將不欲使用之樣品清理出，移轉(zhuǎn)至內(nèi)銷組做為內(nèi)銷產(chǎn)品使用、直接廢棄或是其他可行之處理方式。

 

樣品儲存原則

樣品之存放：

基本上入外箱或是上鐵架或柜子，依各產(chǎn)品特性不同彈性操作。

 

棧板之使用：

原則上所有未置于鐵架(或柜子)上的產(chǎn)品需裝箱后放置于棧板上，以利于搬運、避免灰塵污染/沾濕樣品或其他損害。

 

外箱之使用：

不限制使用外箱之尺寸，唯外箱皆需有標簽以利辨識箱內(nèi)之產(chǎn)品。

 

樣品存放之標示：

A.標示：

鐵架或是外箱需有標簽標示，以為明確識別。

B.使用標簽：

a.鐵架使用標簽

b.外箱使用標簽

顏色管理：

于樣品上、外箱上或鐵架上使用顏色標簽以區(qū)別不同用途之樣品。

1. 標示：

鐵架或是外箱需有顏色標簽標示(若可行)，以為明確識別。

B.使用標簽：

a.開發(fā)樣-藍色標簽(A-XX)

b.簽樣或確認樣-紅色標簽(B-XX)

c.廣告樣/拍照樣/大貨樣/出貨樣/留底樣/測試樣/其他-綠色標簽(C-XX)

 

樣品之管理

進出庫記錄：

A.各課組之產(chǎn)品進出庫需有記錄，進出庫記錄需存放于各組別之公用磁盤以利各相關(guān)人員記錄。

B.樣品進出庫記錄表：

原則上內(nèi)容應(yīng)包含入庫日期、客戶名稱、用途(開發(fā)、大貨、簽樣、測試樣。。。)、存放區(qū)域及樣品數(shù)量等相關(guān)數(shù)據(jù)。

C.存放區(qū)域：

為方便日后樣品之取出，各產(chǎn)品組規(guī)劃并標示產(chǎn)品存放區(qū)域之編號(依鐵架/柜子或是棧板)；

D.暫時取出之樣品，需于歸回原位，或依情況得調(diào)整樣品存放位置，唯需于進出庫記錄上做必要的更正；

 

樣品之整理：

季節(jié)性產(chǎn)品：

原則上每年至少二次(依春夏/秋冬二開發(fā)季)。

非季節(jié)性產(chǎn)品：

原則上每年至少二次或依實際情況由各課組主管定之。

鐵架上樣品存放位置之變更：

鐵架上樣品/外箱之位置變更，需同步于樣品進出庫記錄表上更改記錄。

外箱更換/外箱內(nèi)樣品之重置：

因需要更換外箱或是重新安排樣品之放置(e.g.將二箱合成一箱)，需同步于樣品進出庫記錄表上更改記錄。

 

樣品管理中的主要內(nèi)容及要求。。。

 

一. 認定樣品
1.認定樣品接收/確認
當(dāng)技術(shù)部門發(fā)出認定樣品后，由IQC科文簽收，確認并作記錄；
確認項目：

A.認定樣品標簽表示內(nèi)容是否與認定書一致的內(nèi)容。
B.認定樣品數(shù)量、模號是否與認定標簽數(shù)量，模號一致。
C.確認認定樣品外觀是否有異常,若有異常由負責(zé)人直接聯(lián)絡(luò)發(fā)送部門修正。
D.認定樣品確認無異常,由簽收人直接發(fā)放檢查組組長。

2.認定樣品的使用
(1)檢查組組長接收認定樣品后,進行確認簽收，做一份清單歸檔，對樣品重新整理,固定樣品柜存放，并在早會上知會檢查員。
(2)檢查員在使用樣品時首先戴手套,輕拿輕放，確認樣品數(shù)量模號，對照受檢部品與樣品是否一致的構(gòu)造,操作完成后確認樣品數(shù)量模號，將樣品放回指定位置。

3.認定樣品的保管
(1)認定樣品由組長分配給各檢查員保管,每天/每周下班提前10分鐘進行清點確認,發(fā)現(xiàn)異常立即通知組長或科文及主管人員,聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進行檢討。
4.認定樣品取消
(1)認定樣品變更,舊樣品必須存放一段時間參考,待變更品來料3批以上再將舊樣品取消。
(2)如此機種停止生產(chǎn)IQC認定樣品一般存放半年時間若半年后沒有繼續(xù)生產(chǎn)，IQC將開一份樣品報廢申請單。

二. 點檢用的標準樣品
1.標準樣品要在有溫、濕度有嚴格控制的檢測室(如，CMM房)內(nèi)保存。
2.要小心包裝存放,防水、防生銹、防碰撞及擠壓變形。
3.標準樣品的保管同認定樣品的第4點要求。
4.標準樣品使用，在使用治具前，要用標準樣品先試裝確認治具，治具測試OK后，才可使用治具檢測貨品，必要時記錄數(shù)據(jù)，如果有異常要及時上報進行確認處理，必要時聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門檢討，注意取放小或手套作業(yè)。
5.標準樣品一年由技術(shù)部確認一次，是否可以繼續(xù)使用。