21 CFR 117 美國食品良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防控制措施（Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food）
嘉峪檢測網(wǎng) 2015-10-05 10:46
【發(fā)布單位】 美國FDA
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2015-09-17
【生效日期】 2015-09-17
【廢止日期】
【替代法規(guī)】
【效 力】
【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年9月17日，美國食品和藥品管理局提議條例在2個基本方面修訂了現(xiàn)行FDA法規(guī)中關(guān)于生產(chǎn)、加工、包裝或儲存人類食品的110部分。首先，將會增加新的條款來實施FSMA的103部分。其次，將會更新、修訂或澄清現(xiàn)行法規(guī)中110部分的某些要求。新的條款和關(guān)于CGMP現(xiàn)行要求的修訂會在117部分中建立。新的117部分將會分為以下幾個部分：A—總則；B—現(xiàn)行良好操作規(guī)范；C—危害分析和基于風險的預防控制措施； -D—特殊要求； -E—撤銷對特殊企業(yè)的豁免；F—必須建立并保持記錄的要求。 G-預留部分。
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