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美國食品及藥物管理局(FDA)發(fā)布兩項最終規(guī)則，訂立人類和動物食品的預防性控制措施，受影響的企業(yè)最早要在2016年9月遵守有關規(guī)則。該等規(guī)則包括原來及補充建議的內容，要求人類和動物食品設施制訂及實施成文的食品安全計劃，找出可能會影響其產品安全的問題，并列出會采取哪些步驟以防止或盡量減少發(fā)生這些問題。FDA的新聞稿指出，這些規(guī)則是「更加重視預防食源性疾病，使進口食品達到與國內生產的食品相同的食品安全標準，并與州及地方當局合作，建立全國劃一的食品安全體系的第一步。」

這兩項規(guī)則訂立新規(guī)定，要求國內外設施向FDA注冊，建立并實施食品安全體系，包括分析已知或可合理預見的生物、化學和物理性危害，以及以風險為本的預防性控制措施。FDA表示，這些規(guī)則就必須采取的步驟提供一定的靈活性，以確保預防控制措施能有效地持續(xù)實施，而有關問題亦可及時發(fā)現(xiàn)及糾正。

注冊食品設施不但要實施食品安全計劃，進行危害分析，并就減輕已認定的危害實行預防性控制，亦應監(jiān)察其控制措施，進行核查活動，確保控制措施有效，同時亦要采取適當?shù)募m正行動，并保存這些行動的記錄。危害分析的第一步涉及認定危害來源，即必須顧及已知或可合理預見的危害，包括生物、化學及物理性危害。危害分析必須考慮到食品中存在，屬自然產生、無意中引入或因經(jīng)濟利益而故意引入的危害。因經(jīng)濟動機摻假，從而影響產品的完整性或品質，但非涉及食品安全者，不在這些規(guī)則的規(guī)管范圍之內。

上述兩項規(guī)則還強制要求制造/加工設施對已認定有危害，并需要采取供應鏈控制的原材料及其成份進行以風險為本的供應鏈計劃。涉及的設施有責任確保只接收來自認可供應商的原料或食品，或暫時來自非認可供應商的原料或食品，而其物料在收到使用前曾經(jīng)核查。在供應鏈上的另一實體，如經(jīng)紀或分銷商，可進行供應商核查活動，但接收設施必須審查及評估該實體的危害控制核查文件。已采用預防性控制措施控制危害或按照適用的規(guī)定而依靠客戶控制危害的設施，毋須為該等危害設立供應鏈計劃。

人類食品規(guī)則更新了FDA長期以來有關人類食品制造、加工、包裝或保存的現(xiàn)行良好生產規(guī)范。動物食品規(guī)則則針對動物食品的制造、加工、包裝或保存建立新的現(xiàn)行良好生產規(guī)范。

界定為農場的業(yè)務不適用上述兩項規(guī)則，而「農場」的定義亦明確為涵蓋兩類業(yè)務。初級生產農場是指屬于某一管理者的業(yè)務，通常在一個但不一定是接連的地點從事農作物的種植、農作物的收獲、動物(包括水產品)的養(yǎng)殖，或者這些活動的任何組合。這類農場可以包裝或保存未加工的農產品，如新鮮農產品(包括在不同東主的農場種植者)，并可進行某些制造或加工活動。次級活動農場是指并非位于初級生產農場的業(yè)務，從事未加工農產品的收割、包裝和/或保存等活動，而且必須由提供大部分未加工農產品以供其收割、包裝或保存的初級生產農場持有大多數(shù)股權。FDA指出，初級生產和次級活動農場，若其從事的活動，涉及農產品安全規(guī)則涵蓋的農產品，則須遵守這些規(guī)則。

遵行日期將分若干年生效。人類食品規(guī)則方面，非常小型企業(yè)有3年時間遵行，小型企業(yè)是兩年，而其他企業(yè)則是一年。動物食品規(guī)則方面，非常小型企業(yè)有3年時間遵行現(xiàn)行良好生產規(guī)范的要求，并有4年時間遵行預防性控制要求，小型企業(yè)分別是兩年及3年，而其他企業(yè)則是一年及兩年。在上述兩種情況下，遵行供應鏈計劃要求的時限，視乎接收設施的規(guī)模及其供應商適用的控制措施而異。

FDA強調，最終規(guī)則是與利益相關者深入交流后的成果，處理了眾多受關注的問題，并回應了有關靈活性及作出澄清的要求，目標是使這些法規(guī)盡可能實用及保護公眾的健康。該局補充說，《食品安全現(xiàn)代化法》的7項規(guī)則在明年定案后，將可一起運作，系統(tǒng)地加強食品安全體系，更好地保護公眾健康。